公司合作与许可协议 - 2018年8月公司与辉瑞签订许可协议，获特定专利和技术全球许可[80] - 2018年8月，公司与辉瑞达成许可协议，获得某些化合物和产品的开发、制造和商业化许可[256] - 公司向辉瑞发行3833333.33股A - 2优先股，估计公允价值为1.004亿美元，每股26.20美元，还报销1100万美元直接交易成本，总对价1.114亿美元[106] - 若所有产品候选药物在美国获批，公司需向辉瑞支付的监管批准里程碑付款总额约为1.9亿美元；若所有产品候选药物达到所有商业里程碑，商业里程碑付款总额约为14亿美元[106] - 公司需按产品净销售额向辉瑞支付分级特许权使用费，比例从低个位数到中两位数不等[106] - 2023年12月6日公司与艾伯维达成合并协议，艾伯维将以每股45美元现金收购公司所有流通股，交易总股权价值约88亿美元，预计2024年年中完成[226] 公司融资情况 - 2019 - 2020年贝恩投资者多次注资，累计投入20010万美元，剩余1.499亿美元股权承诺在业务合并交易完成时视为满足[81] - 2021年第二季度公司确认060万美元与融资协议相关的费用[83] - 诺华和贝恩累计收到约5.313亿美元（总融资承诺的4.25倍）时，公司融资协议付款义务将完全履行[84] - 截至2023年和2022年12月31日，贝恩融资协议潜在应付融资负债公允价值分别约为5610万美元和2870万美元[84] - 截至2023年和2022年12月31日，诺华融资协议潜在应付融资负债公允价值分别约为5610万美元和2870万美元[84] - 2023年公司发行2027年票据产生约1020万美元债务发行成本，按有效利率法摊销[85] - 2023年2027年票据总利息费用为1056.7万美元，有效利率为3.1%[85] - 2027年票据未来总付款额为3.795亿美元，本金为3.45亿美元[85] - 2021 - 2023年公司从贝恩获得资金分别约为1550万美元、1880万美元和1560万美元，占贝恩6250万美元融资承诺的25%、30%和25% [179] 公司财务关键指标 - 截至2023年12月31日，公司总资产为11.7734亿美元，总负债为1.12164亿美元；2022年总资产为9.52023亿美元，总负债为0.57348亿美元[86] - 截至2023年12月31日，可交易证券的摊销成本为7.58735亿美元，未实现收益为1250万美元，未实现损失为286万美元，公允价值为7.59699亿美元[88] - 2023年和2022年，公司在可交易证券的出售或到期方面均未实现收益或损失，且确定与可交易证券相关的信用损失不重大[89] - 截至2023年12月31日，融资负债及关联方融资负债各约为5610万美元，使用蒙特卡罗模拟模型确定其公允价值，折现率为9.0% - 11.0%；2022年折现率为10.0% - 11.0%[90][91] - 截至2023年12月31日，2027年票据的估计公允价值为3.82亿美元，账面价值为3.374亿美元；2022年账面价值和估计公允价值分别为3.355亿美元和3.417亿美元[93] - 截至2023年12月31日，预付费用和其他流动资产为1597.3万美元[94] - 2023年租赁总成本为726.3万美元，2022年为690万美元，2021年为641.8万美元[99] - 截至2023年12月31日，经营租赁资产为2012.5万美元，租赁总负债为3119万美元；2022年经营租赁资产为2182万美元，租赁总负债为3408.9万美元[100] - 2023年和2022年可交易证券的加权平均到期时间分别约为八个月和五个月[89] - 截至2023年12月31日，2027年票据本金为3.45亿美元，未摊销债务折价为757.6万美元，净账面价值为3.37424亿美元；2022年对应数据分别为3.45亿美元、951.8万美元和3.35482亿美元[110] - 截至2023年12月31日，公司按公允价值计量和持有资产未确认减值，公允价值计量技术、输入值和层级无变化[112] - 2021年9月完成私募认股权证无现金行使和结算，2021年全年确认公允价值重计量净损失390万美元[113,134] - 2022年12月31日，可供出售有价债务证券摊余成本8.16565亿美元，公允价值8.13635亿美元[115] - 2023年融资负债年初余额5734.8万美元，年末余额1.12164亿美元[118] - 2023年12月31日，物业和设备净值2564.7万美元，2022年为2746.7万美元[120] - 2023年12月31日，应计费用和其他流动负债7691.2万美元[123] - 2023年租赁负债未来付款总额4183万美元，现值3119万美元[125] - 2023年12月31日，已发行和流通的普通股为1.81362064亿股，2022年为1.56502285亿股[126] - 2023年10月完成普通股后续公开发行，发行2268.7417万股，净收益约4.989亿美元[129] - 赎回日期前482.2947万份公开认股权证被行使，带来约5550万美元收益[133] - 2021年3月31日私募认股权证公允价值约70万美元，重分类时确认费用约40万美元[134] - 2023、2022、2021年基于股权的总薪酬费用分别为6941万美元、3878万美元、2394.1万美元[136][159] - 2023、2022、2021年行使期权的内在价值分别为3910万美元、3350万美元、3340万美元[140] - 2023、2022、2021年折旧费用分别为530万美元、470万美元、250万美元[148] - 截至2023年12月31日，绩效受限股票单位（PSUs）的未确认股权薪酬费用为1790万美元，预计在3.4年的加权平均期限内确认[143] - 2023年授予320742个绩效受限股票单位（PSUs），均在第二季度授予[142] - 2023、2022、2021年授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为25.11美元、23.22美元、11.36美元[163] - 截至2023年12月31日，股票期权的未确认股权薪酬费用为1.052亿美元，预计在2.5年的加权平均期限内确认[163] - 2020计划初始预留24050679股普通股用于发行，截至2023年12月31日，14334620股仍可用于未来发行[162] - 2023、2022、2021年股票期权的无风险利率分别为3.82%、2.23%、0.80%[139] - 2023、2022、2021年股票期权的预期波动率分别为89.2%、96.2%、93.5%[139] - 2023年末股票期权数量为17,151,253，加权平均行使价格为16.64美元，加权平均剩余合同期限为6.92年，合计内在价值为4.419亿美元；2022年末对应数据分别为17,178,861、13.59美元、7.55年和3.099亿美元[164] - 2023 - 2021年净亏损分别为4.32842亿美元、3.51511亿美元和2.25334亿美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为2.67美元、2.32美元和1.65美元[167] - 2023 - 2021年通过员工股票购买计划（ESPP）分别收到现金210万美元、140万美元和90万美元，发行普通股数量分别为78,023股、60,325股和84,472股[166] - 2023 - 2022年估值备抵分别增加约1.316亿美元和1.075亿美元[170] - 截至2023年12月31日，递延所得税资产包括约5.332亿美元联邦净运营亏损结转（无限期结转）和约5.49亿美元州净运营亏损结转（5.422亿美元在2031 - 2043年到期，680万美元无限期结转）[170] - 截至2023年12月31日，公司拥有联邦和州研发税收抵免分别为3330万美元和490万美元，分别于2039年和2034年开始到期[170] - 2023 - 2022年所得税费用分别为50.3万美元和16万美元，2021年为0 [171] - 截至2023年和2022年12月31日，辉瑞分别持有公司27,349,211股普通股，贝恩投资者分别持有65,679,781股和60,632,356股普通股[177] - 公司在2023年第四季度确认与限制性股票单位（RSU）奖励加速归属相关的增量运营费用820万美元[164] - 2023、2022和2021年已归属受限股票单位的总公允价值分别为1260万美元、90万美元和90万美元，2022年授予的受限股票单位的加权平均授予日公允价值为26.41美元，截至2023年12月31日，与受限股票单位奖励相关的未确认股权薪酬费用为1750万美元，预计在3.3年的加权平均期间内确认[188] - 绩效股票单位（PSUs）50%基于相对总股东回报绩效归属，50%基于绝对总股东回报绩效归属，支付范围为目标数量的0% - 250%，绝对PSUs在出售事件下有50% - 275%的替代支付范围，相对和绝对PSUs的授予日公允价值总计2080万美元，将在四年服务期内直线法确认为股权薪酬费用[189] - 2023、2022和2021年法定税率均为21.0%，有效税率分别为 - 0.1%、0.0%和0.0%[192] - 截至2023年和2022年12月31日，公司无未确认的税收利益，2023、2022和2021年无应计利息或与不确定税务状况相关的罚款[194] - 截至2023年12月31日，净运营亏损结转递延税资产为146495千美元，2022年为121799千美元[193] - 截至2023年12月31日，资本化研发递延税资产为136090千美元，2022年为67283千美元[193] - 截至2023年12月31日，总递延税资产为11471千美元，总递延税负债为 - 11471千美元，2022年分别为11508千美元和 - 11508千美元[193] - 2023、2022和2021年州税费用（扣除联邦福利后）分别为7.1%、6.4%和6.4%[192] - 2023、2022和2021年高管薪酬对税率的影响分别为 - 1.8%、 - 1.2%和 - 2.3%[192] - 2023、2022和2021年基于股票的薪酬对税率的影响分别为1.4%、1.5%和2.7%[192] - 截至2023年6月30日，非关联方持有的有表决权和无表决权普通股的总市值为22亿美元[225] - 截至2024年2月15日，公司普通股的流通股数量为1.81576482亿股[225] 公司法律诉讼与合规 - 2024年1月和2月，三名公司股东在美国纽约南区地方法院和特拉华州地方法院对公司及其董事会成员提起诉讼，质疑公司与合并相关的委托书披露的充分性[195] - 截至2023年12月31日，公司管理层评估认为财务报告内部控制有效，独立注册会计师事务所也发表了无保留意见[218][221] 公司业务运营与风险 - 公司有多项临床试验正在进行或计划中，包括3项他瓦帕东治疗帕金森病的3期试验、2项恩拉克利定治疗精神分裂症的2期试验等[233] - 2021年6月公司宣布恩拉克利定治疗精神分裂症1b期试验取得积极顶线结果，2022年6月启动2项2期临床试验，12月宣布其不会导致精神分裂症患者慢性给药时血压升高[234] - 2022年2月公司宣布达里加巴特在健康志愿者惊恐症状模型1期试验取得积极顶线结果，2023年7月启动其治疗惊恐障碍的2期概念验证试验[234] - 公司目前通过第三方合同制造组织采购所有临床前和临床供应，无自有制造设施及建立计划[236] - 公司面临来自制药和生物技术公司、学术机构等多方面竞争，竞争对手可能在多方面资源和能力上强于公司[237] - 公司自成立以来已产生重大财务损失，预计未来仍将持续[244] - 2020年1月公司启动tavapadon的注册导向3期项目，含两项早期帕金森病单药治疗试验、一项晚期帕金森病辅助治疗试验和一项开放标签扩展试验[248] - 2021年第二季度，FDA授予CVL - 871治疗痴呆相关冷漠症的快速通道指定，公司正在进行2a期探索性试验[248] - 公司开发tavapadon治疗帕金森病，可能面临现有治疗方法及其他药企在研疗法的竞争[255] - 公司业务面临诸多风险，如合并协议条件可能无法满足、产品开发不确定、需大量资金等[244] - 公司计划进一步推进早期临床和临床前管线，涉及多个潜在神经科学适应症[249] 药品监管政策 - 美国FDA