药品申报进展 - 2023年3月31日和黄医药完成向美国FDA滚动提交呋喹替尼新药申请（NDA）[2] - 2023年计划向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA），向日本药品医疗器械局（PMDA）提交NDA [4] 药品疗效数据 - FRESCO - 2显示呋喹替尼治疗使难治性转移性结直肠癌死亡风险降低34%，FRESCO显示降低35% [2] - 呋喹替尼组中位总生存期（OS）为7.4个月，安慰剂组为4.8个月（HR 0.66）[9] - 呋喹替尼组中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，安慰剂组为1.8个月（HR 0.32）[9] - 呋喹替尼组疾病控制率（DCR）为55.5%，安慰剂组为16.1% [9] 药品不良事件数据 - 呋喹替尼组3级及以上不良事件发生率为62.7%，安慰剂组为50.4% [10] 结直肠癌发病与死亡数据 - 2023年美国约15.3万患者被诊断为结直肠癌，5.3万人死亡[5] - 2020年欧洲结直肠癌约52万新病例，24.5万人死亡；日本约14.8万新病例，6万人死亡[5] 公司人员数据 - 和黄医药约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人[13]