公司概况 - CymaBay Therapeutics, Inc. 是一家专注于为患有肝脏和其他慢性疾病的患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司[168] 产品研发 - 公司的主力产品候选药物 seladelpar 是一种选择性激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），在研发方面取得了进展[169] - 公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了 seladelpar 的新药申请（NDA），并获得了优先审查，设定了2024年8月14日的行动日期[171] - 在2023年9月，公司宣布了来自第3期 RESPONSE 研究的顶线结果，该研究评估了 seladelpar 用于治疗 PBC 的安全性和有效性[172] - seladelpar 在治疗 PBC 患者中显示出显著的碱性磷酸酶百分比降低，以及对瘙痒的显著减少[172] - 公司启动了一项52周的第3期研究，旨在确定 seladelpar 对 PBC 患者碱性磷酸酶水平的正常化效果[173] - 公司还启动了 AFFIRM 研究，旨在评估 seladelpar 对 PBC 患者合并肝硬化的临床结果的影响[173] - 公司宣布不再进行与 MBX-2982 相关的研究，因为该药物未能为 T1D 患者带来所需的药理作用[174] 合作与收入 - 公司与第三方签订合作协议，将合作收入视为合作服务收入，根据 ASC 606 会计准则进行核算[176] - 公司与Kaken签订了独家许可协议，Kaken向公司支付了45亿日元作为合作收入[187] 财务状况 - 公司迄今为止尚未从运营中产生任何收入，累计赤字为9.782亿美元[184] - 公司于2023年12月31日，现金、现金等价物和可市场交易证券总额为4.162亿美元，较2022年12月31日的1.355亿美元有显著增长[199] 融资活动 - 公司于2023年9月11日进行了公开股权发行，共售出14521307股普通股，每股价格为17.13美元，以及一份预先融资的认股权证，共售出583771股普通股，每股价格为17.1299美元，净收益总额为2.428亿美元[202] - 公司于2023年1月23日进行了公开股权发行，共售出11821428股普通股，每股价格为7.00美元，以及一份预先融资的认股权证，共售出2142857股普通股，每股价格为6.9999美元，净收益总额约为9240万美元[202] - 公司于2023年12月31日的融资活动中，现金净流入为3.45772亿美元，较2022年的2.455亿美元有显著增长[208] - 公司于2023年通过公开发行获得了约2.428亿美元的净收益，并通过股权奖励计划获得了1060万美元的收益[209] - 公司截至2023年12月31日，现金、现金等价物和可市场交易证券总额约为4.162亿美元，预计未来将继续需要额外融资以发展产品、支付债务，并通过股权融资、债务、合作或其他安排筹集资金[210]