公司股权与市值情况 - 截至2023年6月30日，公司非关联方持有的普通股总市值约为1420万美元[15] - 截至2023年12月31日，Biofrontera AG持有公司26.4%的普通股[18] - 截至2023年12月31日，Biofrontera AG持有公司26.4%的流通普通股[57] 业务合作协议期限 - Xepi LSA将在2030年结束，或在Ferrer与富山化学工业株式会社的许可协议终止时同时终止[12] 生产资格认证进度 - 预计新的第三方制造商资格认证将在2024年下半年完成[22] 产品报销情况 - Ameluz PDT由代码96574覆盖，每次光疗平均报销273美元[38] 转移价格调整 - 2024年和2025年，Ameluz的转移价格从50%降至25%[41] - 2026年1月1日至2032年，与光化性角化病相关销售的转移价格将从25%逐步提高到35%[41] - 与痤疮相关销售的转移价格将无限期保持在25%[41] 临床试验控制 - 2024年6月1日起，公司将控制美国所有与Ameluz相关的临床试验[42] - 2024年6月1日起，公司将控制美国所有Ameluz临床试验，以实现更有效的成本管理和直接监督试验效率[63] 专利保护期限 - 纳米乳液技术在美国的专利保护至2028年，BF - RhodoLED灯和一般PDT照明程序的新专利家族申请可能将保护期延长至2040年，2023年提交的无丙二醇Ameluz配方新专利若获批将使保护期延长至2043年[25] 公司员工情况 - 截至2023年12月31日，公司有85名员工，其中83名为全职员工，2名为兼职员工，约57%专注于营销和销售活动[58] 客户占比情况 - 截至2023年12月31日，无客户占净应收账款余额超过10%，2023年全年无客户占净收入超过10%[59] 疗法效果与市场情况 - 光动力疗法（PDT）对患者高度有效，一两次治疗后清除率高达91%，且疤痕有限或无疤痕[66] - 日光性角化病（AK）目前影响约5800万美国人，每年约有1300万次治疗[67] - 冷冻疗法约占AK治疗市场的86%，局部用药约占12%，PDT约占2%，三种疗法总市场规模估计约为40亿美元[67] 产品临床研究进度 - Ameluz治疗浅表基底细胞癌最后一名患者于2023年8月入组治疗阶段，预计2024年3月出组，临床研究报告预计2024年第四季度完成[43] - Ameluz治疗中度至重度痤疮的二期试验正在招募患者，临床研究报告预计2025年第三季度完成[43] 产品获批情况 - 2021年10月下旬，新型更大尺寸的RhodoLED XL与Ameluz联用获FDA批准，用于治疗面部和头皮的轻度和中度日光性角化病[44]