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Fusion Pharmaceuticals(FUSN) - 2023 Q4 - Annual Report

产品研发 - 公司最先进的产品候选药物FPI-2265是一项来自RadioMedix, Inc.的第二阶段项目,针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)[266] - 公司计划在2025年开始进行FPI-2265的第2/3期临床试验,以评估其与标准治疗(替代雄激素受体途径抑制剂)在约550名mCRPC患者中的疗效和安全性[267] - 公司第二个最先进的产品候选药物FPI-1434正在进行第1期临床试验,评估其在IGF-1R阳性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学[268] - FPI-1434在一项Ewing肉瘤患者中显示出抗肿瘤活性[269] - FPI-1966和FPI-1967针对表达FGFR3的头颈和膀胱癌的临床试验已获得FDA批准[269] 合作与战略 - 与AstraZeneca签署战略合作协议,共同开发癌症治疗的下一代α放射性药物和组合疗法[269] - 公司与AstraZeneca签订的合作协议包括两个不同的合作项目:新型TAT和组合疗法[276] 财务状况 - 公司自2014年成立以来,从未有任何产品获得销售批准,也未从产品销售中产生任何收入[270] - 公司自2014年成立以来,通过出售股权证券筹集了净收益达5.11亿美元[270] - 公司自2014年成立以来,已经累计亏损达3.768亿美元[270] - 公司预计未来几年将继续承担重大支出和不断增加的运营亏损[270] - 公司预计在未来几年内,支出和资本支出需求将大幅增加[270] - 公司将需要大量额外资金来支持持续运营和实施增长战略[272] - 公司在2023年和2022年的合作收入分别为210万美元和150万美元[276] - 公司预计未来研发费用将大幅增加,主要是因为后期临床试验规模和持续时间增加[278] - 公司预计未来一般和行政费用将增加,包括人员成本、法律费用等[280] - 公司在2023年度实现总亏损为94,897,000美元,较2022年减少7,285,000美元[282] - 公司在2023年度经营活动使用现金81.8万美元,主要由净亏损94.9万美元和经营资产和负债变动的现金使用1.3万美元所致[284] - 公司相信截至2023年12月31日的现金、现金等价物和投资,加上2024年1月和2月根据修订后的销售协议出售普通股所得的4850万美元净收益,以及2024年1月与牛津签订的Term C贷款协议所得的1490万美元净收益,将足以支持公司的运营支出和资本支出,直至2025年第四季度[286]