公司合并相关 - 2024年3月25日完成与Homology的合并，Homology更名为Q32 Bio, Inc.，公司更名为Q32 Bio Operations, Inc.，合并后公司普通股于3月26日在纳斯达克资本市场以“QTTB”代码交易[3] - 合并前融资中，公司以4200万美元的总购买价格出售普通股，这些股份转换为1682045股Homology普通股，合并时公司其他普通股转换为7017842股Homology普通股，合并后公司股东持有合并公司约74.4%的流通普通股[3][4] - 合并将按美国公认会计原则作为反向资本重组处理，公司为会计收购方，Homology为被收购方[5] - 合并生效时，Homology股东有权获得或有价值权利（CVR），在满足条件时从合并公司获得现金付款[8] - 截至2023年12月31日，公司资本化与Homology合并相关的递延交易成本390万美元[92] - 2024年3月25日，合并前Q32所有可转换优先股转换为普通股，A系列转换为47,628,788股，A - 1系列转换为6,500,000股，B系列转换为54,689,627股，普通股增加1.1万美元，额外实收资本增加1.114亿美元[167] 财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为2560万美元，合并前融资收益4200万美元，Homology在交易完成日的净现金及现金等价物为6130万美元，预计可满足至少一年的运营和资本支出需求[10] - 2023年12月现金及现金等价物为25617000美元，2022年为43893000美元；2023年和2022年受限现金及现金等价物均为5647000美元；2023年现金、现金等价物、受限现金及受限现金等价物总计31264000美元，2022年为49540000美元[31] - 2023年12月31日，公司现金及现金等价物为2561.7万美元，较2022年的4389.3万美元有所下降[72] - 2023年全年，公司研发费用为3172.9万美元，较2022年的3581.4万美元有所减少[74] - 2023年全年，公司运营总费用为4160.4万美元，较2022年的4587.6万美元有所降低[74] - 2023年全年，公司运营亏损为4825.5万美元，较2022年的3922.5万美元有所增加[74] - 2023年全年，公司净亏损和综合亏损为5374.3万美元，较2022年的4280.9万美元有所增加[74] - 2023年，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为7.41美元，2022年为6.09美元[74] - 2023年12月31日，公司总资产为4705.7万美元，较2022年的6177.4万美元有所下降[72] - 2023年12月31日，公司总负债为11853.3万美元，较2022年的8104.1万美元有所增加[72] - 2023年12月31日，公司股东赤字为18292.1万美元，较2022年的13071.2万美元有所增加[72] - 2023年净亏损为53,743美元，2022年为42,809美元[81] - 2023年经营活动使用的净现金为18,677美元，2022年为10,957美元[81] - 2023年投资活动使用的净现金为5美元，2022年为2,466美元[81] - 2023年融资活动提供的净现金为406美元，2022年为30,069美元[81] - 2023年现金及现金等价物等净减少18,276美元，2022年净增加16,646美元[81] - 截至2023年和2022年12月，预付费用和其他流动资产分别为3,099千美元和2,960千美元[105] - 2023年和2022年折旧费用分别为499千美元和370千美元，2022年处置固定资产损失为23千美元[104] - 截至2023年和2022年12月，物业和设备净值分别为1,782千美元和2,276千美元[110] - 截至2023年和2022年12月，经营租赁使用权资产分别为6,301千美元和6,890千美元，经营租赁负债分别为6,786千美元和7,257千美元[123] - 2023年和2022年利息费用分别为53.1万美元和32.7万美元，贷款协议有效利率分别为10.42%和9.49%[155] - 2023年和2022年可转换票据利息费用分别为150万美元和37.6万美元[155] - 2023年公司记录可转换票据利息费用150万美元，公允价值变动损失470万美元[157] - 2023年，归属的限制性股票奖励总公允价值为零，未发行限制性股票奖励，年末无公司回购权股份[185] - 2023年授予的股票期权加权平均授予日每股公允价值为0.40美元，年内归属期权总公允价值为140万美元，年末未归属股票期权未确认补偿成本约300万美元，预计2.5年确认[186] - 2023年行使期权的总内在价值为10万美元[186] - 2023年用于计算股票期权公允价值的无风险利率范围为3.59% - 4.67%，预期期限范围为5.08 - 6.12年，预期股价波动率范围为88.9% - 94.0%[191] 公司资金来源与风险 - 公司经营活动主要通过出售可转换优先股、可转换票据、风险债务和合作安排获得资金[1] - 公司面临生物技术行业早期公司常见风险，产品开发需大量额外研发投入和资金，不确定何时能从产品销售中实现收入[2] 公司财务政策与核算方法 - 公司银行存款账户由联邦存款保险公司（FDIC）提供最高25万美元的保险，有时可能超过该保险限额[18][28] - 公司实验室设备估计使用寿命为5年，家具和固定装置、计算机设备为3年[23] - 公司对可转换优先股按发行时的公允价值或原始发行价格减去发行成本入账[35] - 公司按ASC Topic 606的五步模型确认收入，仅在很可能收回对价时应用该模型[36] - 公司研发成本在发生时计入费用，包括人员薪酬、外包活动等费用[50] - 公司对长期资产进行减值测试，若预计未折现现金流低于账面价值则确认减值损失[32] - 公司对风险债务按扣除发行成本和认股权证折价后的金额入账，采用实际利率法摊销[34] - 公司分析合作安排是否适用FASB ASC Topic 808，若涉及与客户的交易则按ASC 606处理[47] - 2023年和2022年，公司分别记录了0百万美元和0.4百万美元的研发税收抵免作为研发费用的抵减项[53] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损1.871亿美元，2023年净亏损5370万美元[56] - 公司自成立以来持续亏损，预计未来经营亏损和负经营现金流仍将持续[56] - 公司在2022年因发行可转换本票确认了一项负债[33] - 2023年12月31日，公司应计外部研发费用总计360万美元，当前和非当前预付外部研发费用分别为180万美元和70万美元[68] - 截至2023年12月31日，现金等价物中的货币市场基金为24,100千美元，受限现金等价物中的货币市场基金为5,000千美元[98] - 截至2023年12月31日，可转换票据负债为38,595千美元[98] - 公司将于2024年1月1日采用ASU 2023 - 07标准，预计仅影响披露，不影响财务状况和经营结果[96] - 公司于2022年1月1日提前采用ASU 2020 - 06标准，未对合并财务报表产生重大影响[95] - 截至2022年12月31日，按公允价值计量的金融资产总计47,496千美元，金融负债总计32,402千美元[102] - 2022年公司发行可转换票据总计3000万美元，截至2023年12月31日，可转换票据估计公允价值为3860万美元[107][109] - 2023年公司记录可转换票据利息费用150万美元，估计公允价值变动费用470万美元[109] - 截至2023年12月31日，公司经营租赁加权平均剩余租赁期限为8年，加权平均增量借款利率为7.5% [127] - 未来最低租赁付款总额为9150美元，租赁负债总额为6786美元[128] - 2022年12月31日，固定租赁成本为1232美元，可变租赁成本为103美元，总租赁成本为1335美元[132] - 公司按ASC Topic 718核算股份支付奖励，使用普通股价值确定股份支付奖励的公允价值[199] - 对于股票期权和基于时间的限制性股票奖励，公司在每个奖励的服务期内直线摊销公允价值[199] - 对于基于绩效的股票奖励，公司根据实现绩效条件的概率在隐含服务期内采用加速分摊法摊销[199] - 公司对非员工的股份支付奖励核算与员工一致，按授予日公允价值计量并在相关服务期间确认为费用[199] - 公司按实际发生情况核算股份支付奖励的没收情况[199] 公司股权与股份相关 - 2018年7月，公司发行1000万股A系列优先股，净收益990万美元；发行650万股A - 1系列优先股用于转换之前发行的金融工具[158] - 2020年10月15日，公司向新投资者发行1,822,987股B系列优先股，每股1.0971美元，净收益200万美元[160] - 2021年11月和12月，公司发行18,229,873股B系列优先股，每股1.0971美元，扣除发行成本1万美元后，净收益2000万美元[160] - 2020年8月31日，公司发行34,636,767股B系列优先股，每股1.0971美元，扣除发行成本10万美元后，净收益3790万美元[163] - 截至2023年12月31日，公司经修订和重述的公司章程授权发行2.25亿股普通股，面值每股0.0001美元[178] - 2022年5月20日、12月8日和2023年11月16日，公司修订和重述公司章程，分别增加授权普通股500万股、690万股和8310万股至2.25亿股[178] 公司合作协议相关 - 公司与百时美施贵宝的许可协议中，前期付款800万美元，发行6,628,788股A类优先股，开发和监管里程碑付款3200 - 4900万美元，商业里程碑付款最高2.15亿美元，特许权使用费为净销售额的中个位数百分比至10%，分许可收入最高60% [113] - 公司与科罗拉多大学的许可协议中，开发和销售里程碑付款最高220万美元，特许权使用费为净销售额的低个位数百分比，分许可收入15% [117] - 公司与硅谷银行的贷款协议授信额度最高达2500万美元，已收到500万美元，满足条件可再提取2000万美元[139] - 2023年11月2日的第七次修订案规定，公司获得至少7500万美元净现金收益后可提取700万美元额外贷款，期限延至2024年3月31日[142] - 2022年5月20日公司与现有投资者达成协议，可购买最多3000万美元可转换票据，2022年5月20日、8月5日和12月23日分别收到830万美元、500万美元和1670万美元[155] - 公司于2022年8月12日与Horizon Therapeutics Ireland DAC签订合作与选择权协议及资产购买协议[193] - 公司为bempikibart完成1期研究并准备启动两项2期临床试验，根据协议需完成计划的两项2期临床试验及其他开发工作[193] - Horizon有权在选择权终止日期前购买bempikibart，该日期在收到第二项2期临床试验数据包后不久[193] - 公司因启动与计划临床试验及相关活动获得5500万美元[194] - 若Horizon行使选择权，公司将按购买协议获得预定费用，并有权获得基于未来开发和监管里程碑的额外付款及年度净销售额的特许权使用费[194]