公司概况与战略 - 四環醫藥控股集團有限公司成立於2001年，並於2010年在香港聯合交易所主板上市[2] - 公司專注於高增長治療領域，包括醫美、腫瘤、代謝、糖尿病、心腦血管、現代中藥及工業大麻[2] - 公司致力於打造中國領先的醫美及生物製藥企業，堅持全速推進四環醫美及生物製藥雙輪驅動戰略[2] - 公司计划剥离并出售部分未达经营预期或不符合长期战略发展目标的仿制药及其他非核心医药或大健康类业务及资产，以专注于医美及生物制药两大战略板块[7] - 公司计划在2023年加速“医美+创新药”双轮驱动战略，聚焦高增长医美和高价值创新药领域，同时剥离部分业绩不佳的仿制药业务[98] - 公司致力于打造中国领先的医美和生物制药企业，并已做好充分准备[98] - 公司计划通过控股管理模式促进轩竹生物和惠升生物两大创新药平台的快速发展，并逐步实现分拆上市[193] - 公司仿制药业务已完成其“历史使命”，未来将逐步剥离盈利能力下降的传统仿制药业务[187] - 公司通过剥离非核心业务，提升资源分配效率，并优化估值体系[190] - 公司计划通过医美业务打造新的现金流引擎，确保收入规模、盈利、团队和网络覆盖的增长[192] - 公司将持续剥离未达预期的仿制药、原料药及其他非核心大健康业务，转化为现金用于未来业务运营、并购或派息[194] - 公司将继续保留具有高增长性或重点增长潜力的产品及业务，与医美业务一起作为稳定的现金收入来源[194] - 公司将在2023年加快分拆剥离未达经营预期或不符合长期战略发展目标的仿制药及其他非核心医药或大健康类业务和资产[196] - 公司将持续优化整合仿制药业务，剥离并出售部分未达经营预期或不符合长期战略发展目标的仿制药及其他非核心医药或大健康类业务及资产[197] 公司治理与高管变动 - 公司董事會成員包括執行董事車馮升醫生（主席）、郭維城醫生（副主席兼行政總裁）等[4] - 公司於2022年10月17日委任繆瑰麗女士為副行政總裁兼首席財務官[4] - 公司於2023年4月1日委任王冠先生為獨立非執行董事及審核委員會主席[4] 公司业务与产品 - 公司独家代理的注射用修饰透明质酸钠凝胶（商品名：铂安润®，PersnicaTM）获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，丰富了公司的产品矩阵[8] - 公司通过渼颜空间与深圳易美及其原股东订立股权转让协议和增资协议，投资深圳易美，以在光电设备领域进行研发及生产[10] - 渼颜空间与瑞士SUISSELLE SA就水光针CELLBOOSTER®系列产品达成独家代理协议，获得该产品在中国大陆、香港、澳门及台湾的独家代理权[11] - 渼颜空间与北京蓝晶微生物科技有限公司签署协议，共同开发PHA微球及基于生物制造的再生医学材料，标志着公司在合成生物学领域的布局[12] - 渼颜空间与韩国VIOL Co., Ltd.就SYLFIRM X™（黄金微针）产品达成独家代理协议，获得该产品在中国大陆、香港及澳门的独家代理权，标志着公司在光电类设备市场的首个布局落地[13] - 渼颜空间自主研发的共二十款产品获得医疗器械注册证，包括医用皮肤护理凝胶、医用皮肤修复凝胶、重组III型胶原蛋白凝胶辅料等，丰富了公司的医美产品组合[14] - 公司自主研发的创新专利药“安纳拉唑钠”启动中国II期临床试验，产品“回能®”进入国家医保目录[48] - 公司收购新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin的大中华区所有权益及知识产权[49] - 公司独家代理的韩国肉毒毒素产品“乐提葆®”获准在中国市场推出[53] - 公司自主研发的治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[54] - 公司获得第三代EGFR抑制剂XZP-5809的I期至III期临床批件[56] - 公司旗下轩竹生物拥有超过25个在研产品管线，并已提交上海证券交易所科创板上市申请[94] - 公司CDMO子公司获得新冠病毒感染治疗药物VV116的委托生产及供货合约[100] - 公司仿制药业务在2022年取得重大进展，包括克林澳从重点监控药品目录中移出[100] - 公司计划在2023年继续加强医美业务的渠道营销质量，推进规模与质量的同步升级[98] - 公司医美业务通过优化销售计划和渠道库存，预计2023年将成为集团业务增长的新引擎[97] - 公司医美平台渼颜空间成功升级至2.0营销版本，覆盖310个城市及超过3,500家医疗美容机构[115] - 渼颜空间在年内完成三个高效率、低成本生产基地的设立，总面积达16,000平方米，共设立10条生产线[115] - 公司引进韩国Hugel, Inc.的玻尿酸产品铂安润®及自研近20款Ⅱ类皮肤护理敷料类产品，均已获国家药监局批准上市[115] - 公司与北京蓝晶微生物科技有限公司成立合资公司，共同开发下一代再生材料PHA微球及基于生物制造的再生医学材料[115] - 公司自主研发的近20款皮肤敷料敷贴类产品获得国家药监局II类医疗器械注册证，涵盖重组III型胶原蛋白凝胶敷料、皮肤修复敷料等[147] - 公司在国内设立三个生产基地，总面积达16,000平方米，设立10条生产线，覆盖预灌充类、冻干粉针类、有源设备和敷料等产品[148] - 公司医美业务完成2.0营销版本的业务升级，向成为国内领先医美企业的战略目标迈进[149] - 公司创新药及其他业务板块的经营性亏损为人民币1,400.2百万元，其中研发开支为人民币722.7百万元，同比增长21.3%[151] - 公司轩竹生物在肿瘤药领域取得突破性进展，并推进科创板分拆上市进程[150] - 公司惠升生物的第四代德谷胰岛素成为首个申报NDA的国产产品，巩固其在糖尿病及并发症领域的领先地位[150] - 公司旗下轩竹生物收购国内创新驱动型生物公司北京康明百奥新药研发有限公司[45] - 吉林惠升生物制药有限公司开发的糖尿病药物德谷门冬双胰岛素注射液获得国家药监局临床试验批件[45] - 公司与重庆博腾制药科技股份有限公司签订战略合作协议，合作开发糖尿病及其并发症治疗领域的原料药和制剂[46] - 公司的利拉鲁肽项目完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究，并获得初步生物等效性结果[47] - 公司计划通过并购和产品代理引进扩大医美业务布局，并推进新产品研发、注册和上市[192] - 公司将在2023年加速双轮驱动战略，聚焦高增长医美领域和高价值创新药及生物制药领域[191] - 公司仿制药业务在2022年国家医保目录中新增两款产品，并成功将克林澳从重点监控目录中移出，预计将持续带来稳定现金流[186] - 公司已出售北京轩升100%股权，交易金额为1.18亿人民币，以优化资产结构并提升长期财务表现[189] - 公司计划在2023年维护和加强仿制药业务的现金流贡献能力，并在允许的情况下保持高分红策略[102] - 公司2022年仿制药销售收益下降24.2%至约人民币1,970.5百万元，占总收益的90.3%[199] - 公司2022年医美产品收益降低62.5%至约人民币149.8百万元[198] - 公司2022年创新药及其他药品收益增加47.5%至约人民币60.9百万元[199] 公司财务表现 - 公司2022年收益为2,181,189千元人民币，同比下降28.2%[90] - 2022年公司毛利率为68.2%，同比下降11.8个百分点[90] - 2022年公司经营亏损为1,830,727千元人民币，净亏损为1,949,590千元人民币[90] - 公司总资产从2021年的14,495,623千元人民币下降至2022年的12,140,551千元人民币[90] - 公司现金及现金等价物从2021年的5,682,425千元人民币下降至2022年的3,828,863千元人民币[90] - 公司存货周转期从2021年的359天下降至2022年的343天[90] - 公司2022年研发开支为936,581千元人民币，同比增长7.9%[90] - 公司旗下医美平台渼颜空间在2022年受疫情影响，产品销售未达预期[96] - 公司持续经营业务的除税前亏损约为人民币2,122.8百万元，较2021年同期的溢利人民币496.0百万元由盈转亏，其中包含非现金的减值亏损约人民币1,727.1百万元[129] - 公司支付了共约人民币1,315.5百万元的股息，截至2022年12月31日，现金及现金等价物加理财产品余额保持在约人民币4,791.9百万元[130] - 公司负债与权益比率为25.1%，持续维持低位[131] - 医美业务板块收入达人民币149.8百万元，同比下降62.5%，经营性利润为人民币3.6百万元[133] - 公司2022年持续经营业务收益降低28.2%至约人民币2,181.2百万元[198] 公司研发与创新 - 轩竹生物提交A股上市申请，旨在增强财务灵活性并支持业务快速增长[16] - 轩竹生物首个抗肿瘤药物氟维司群注射液上市申请获国家药监局受理[17] - 轩竹生物自主研发的安奈拉唑钠肠溶片新适应症II期临床试验申请获国家药监局批准[18] - 轩竹生物与上海医药集团达成抗感染新药百纳培南及Plazomicin在大中华区的独家授权许可[19][20] - 轩竹生物与正大天晴康方达成联合治疗合作协议，共同开发AXL抑制剂与PD-1单抗的联合治疗应用[21] - 轩竹生物AXL抑制剂XZB-0004(SLC-391)胶囊临床试验申请获国家药监局默示许可，具有巨大市场潜力[22] - 轩竹生物自主研发的HER2双抗XZP-KM257获批开展临床试验，标志着首个大分子药物进入临床开发阶段[23] - 惠升生物完成A+轮融资5.8亿元人民币及A轮融资5亿元人民币，投后估值达55.8亿元人民币[24] - 惠升生物第四代德谷胰岛素注射液新药上市申请获国家药监局受理，是国内首个德谷胰岛素类似物[25] - 惠升生物创新专利药加格列净NDA获国家药监局受理，是国内第二个SGLT-2抑制剂[27] - 惠升生物的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液和門冬胰島素50注射液的NDA已獲國家藥監局受理，成為國內唯一一家全品類門冬胰島素同步進行上市申請並被受理的公司[28] - 轩竹生物在非小細胞肺癌領域的首個產品XZP-3621獲國家藥監局批准開展臨床試驗[38] - 轩竹生物與美國HB Therapeutics, Inc.合作，引進藥物發現及篩選技術平台，共同開發三個創新的分子膠蛋白降解藥物[39] - 轩竹生物與SignalChem Lifesciences公司就高活性和高選擇性的AXL靶向抑制劑SLC-391在大中華區的開發和商業化權益簽訂合作和許可協議[41] - 轩竹生物自主研發的XZP-6019藥品獲藥監局批准進行非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的臨床試驗[42] - 轩竹生物的重磅产品吡罗西尼用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂，已完成联合氟维司群的二线治疗III期临床入组[117] - 轩竹生物的治疗消化道溃疡适应症的新药上市申请已获国家药监局受理，治疗成人反流性食管炎的适应症已获批开展II期临床试验[117] - 轩竹生物共有近10个产品获批进行临床试验，另有十余个候选药物处于临床前研发阶段[117] - 轩竹生物与SignalChem Lifesciences公司合作开发的AXL抑制剂XZB-0004国内IND申请已获批[118] - 公司已向香港联合交易所提交申请并获批准分拆轩竹生物并在上海证券交易所科创板申请上市[119] - 惠升生物年内成功完成A轮及A+轮融资，分别获得人民币5亿元和5.8亿元，总计10.8亿元，投后估值达到55.8亿元[120] - 惠升生物年内有9款药物的上市申请获受理，包括7款降糖药物和2款并发症药物，其中1类创新药SGLT-2抑制剂加格列净进入pre-NDA阶段[120] - 集团年内研发开支为人民币936.6百万元，较去年同期增加人民币68.5百万元，用于推动超过100款医美及生物制药产品管线的研发[127] - 集团拥有超过40款医美产品管线和超过60款创新生物药产品管线，具备注册、生产和销售三大核心能力[123] - 集团成功将韩国肉毒毒素引入中国市场，并快速完成多个自研品种的注册[123] - 惠升生物拥有近40款产品的产品管线，涵盖二代、三代、四代胰岛素及各类口服降糖药等[172] - 惠升生物年内共有五款重磅产品的NDA获得国家药监局受理，一款重磅产品处于pre-NDA阶段，加速了产品管线商业化落地[173] - 惠升生物研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的NDA获得国家药监局受理，是国内首个申请并受理的国产第四代胰岛素类似物[173] - 惠升生物的SGLT-2抑制剂加格列净NDA已获得国家药监局受理，是国内第二个申请并受理的国产1类创新SGLT-2抑制剂[175] - 惠升生物的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液以及门冬胰岛素50注射液的NDA也获得国家药监局受理，是国内唯一一家全品类门冬胰岛素同步进行上市申请并受理的公司[176] - 惠升生物的生物一期和生物二期规划产能过亿支，产能规划位居国内前列[177] - 惠升生物年内成功完成A轮及A+轮两轮融资，共融资人民币10.8亿元，投后估值达人民币55.8亿元[178] - 轩竹生物拥有近400人的研发团队，核心人员曾任职于BI、罗氏、百克生物等国内外领先药企，具备创新药自主研发能力[152] - 轩竹生物已开发20余款候选创新药产品，涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型[153] - 轩竹生物在乳腺癌赛道布局最全面，拥有超过20个在研产品，涵盖肿瘤、NASH、消化等领域[154] - 轩竹生物的1类创新药吡罗西尼（Birociclib）正在进行III期临床试验，初步数据显示其具有Best-in-class潜力[154] - 轩竹生物自主研发的双特异性抗体偶联药物KM501的IND申请已获受理，具有First-in-class潜质[155] - 轩竹生物的氟维司群注射液上市申请已获国家药监局受理，将与吡罗西尼联合治疗晚期乳腺癌[157] - 轩竹生物的安纳拉唑钠肠溶片新适应症II期临床试验申请已获国家药监局批准，其安全性及症状缓解均为同类产品最佳[160] - 轩竹生物成功获得XZB-0004胶囊的IND批准，用于晚期实体瘤和血液系统恶性肿瘤的临床试验[162] - 轩竹生物与SignalChem合作，获得XZB-0004在大中华区的独家开发和商业化权利[162] - 轩竹生物与天晴康方达成联合治疗合作协议，探索XZB-0004与派安普利PD-1单抗的联合治疗应用[162] - 轩竹生物自主研发的XZP-KM257获得NMPA批准，用于HER2+中高表达的晚期实体瘤治疗的临床试验[164] - 轩竹生物与上药新亚达成独家授权许可，涉及两款抗感染新药百纳培南及Plazomicin的原料药和制剂[167] - 轩竹生物将获得人民币2,100万元的预付款，并有权收取最高不超过人民币4.19亿元的里程碑付款[167] - 轩竹生物提交了拟A股上市的申请，并收到受理通知[169] 公司市场与行业动态 - 四環醫藥控股集團有限公司獲納入滬港通下港股通股票名單，進一步提升資本市場和專業投資者對公司的關注[29] - 本集團的五款產品（醋酸奧曲肽注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片、磺達肝癸鈉注射液、拉考沙胺片、琥鉑酸美托洛爾緩釋片）中選第七批全國藥品集中採購[30] - 本集團的抗乙型肝炎病毒藥富馬酸丙酚替諾福韋片（25毫克）和抗血栓藥替格瑞洛片（60毫克及90毫克）已獲國家藥監局頒發的藥品註冊批件[31] - 本集團自主研發生產的童顏水凝（商品名：嘉樂妍）（2毫升╱支）正式獲得國家藥監局批准的醫療器械生產許可[33] - 本集團旗下控股子公司軒竹生物科技股份有限公司完成超過人民幣600百萬元B輪融資，由陽光人壽領投[35] - 四環醫藥在2023年獲評「年度轉型先鋒公司」，表彰其創新求變的經營策略及