公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入为5040万元，较2022年的5190万元下降2.9%[1] - 同期，公司毛利为3730万元，较2022年的4480万元下降16.7%，毛利率从86.4%降至74.0%[1] - 本公司股东应占亏损为4750万元，较2022年的12.102亿元减少96.1%[1] - 经调整非香港财务报告准则下，本公司股东应占亏损为4210万元，较2022年的2220万元增加89.6%[1] - 基本及摊薄每股亏损为0.04元，较2022年的1.88元减少97.9%；经调整非香港财务报告准则基本及摊薄每股亏损为0.04元，较2022年的0.03元增加33.3%[1] - 2023年上半年公司收入水平与往期持平，核心产品caIMR系统获国家药监局商业化批准，通过收购布局体外诊断领域[48] - 截至2023年6月30日止六个月公司收益为人民币5040万元，较2022年同期的5190万元减少约2.9%，主要因FlashPressure caFFR压力传感器及caFFR系统销售减少[50] - 截至2023年6月30日止六个月公司毛利为人民币3730万元，较2022年同期的4480万元减少约16.7%，毛利率由86.4%下降至74.0%，主要因新使用主要生产场地的折旧及摊销开支[51] - 截至2023年6月30日止六个月公司研发开支为人民币2260万元，较2022年同期的2800万元同比下降约19.1%，主要因核心产品研发支出资本化等因素[52] - 销售开支从2022年上半年3250万元增至2023年上半年3840万元，同比增加约18.3%，主要因雇员福利和营销开发开支增加[53] - 一般行政开支从2022年上半年4720万元减至2023年上半年3730万元，同比下降约20.9%，主要因上市开支减少[54][55] - 其他收入从2022年上半年340万元减至2023年上半年150万元，主要因与成本有关的政府补助减少[56] - 所得税抵免从2022年上半年1110万元减至2023年上半年50万元，主要因确认递延所得税资产[57] - 金融负债公平值亏损从2022年上半年11.663亿元降至2023年上半年零，因可赎回优先股转换为普通股[58] - 2023年上半年亏损4800万元，2022年上半年亏损12.102亿元[59] - 2023年上半年经营活动所用现金净额为6020万元，主要因研发、行政和销售开支大[61] - 2023年上半年投资活动所得现金净额为8440万元，主要因出售短期银行存款[62] - 2023年上半年融资活动所得现金净额为340万元，主要因银行借款[63] - 2023年6月30日现金及现金等价物为1.229亿元，较2022年12月31日增加3180万元[64] 公司资产负债数据关键指标变化 - 2023年6月30日，非流动资产为16.3272亿元，较2022年12月31日的8.6897亿元有所增加[5] - 2023年6月30日，流动资产为49.8625亿元，较2022年12月31日的60.3433亿元有所减少[5] - 2023年6月30日，资产总值为66.1897亿元，较2022年12月31日的69.033亿元有所减少[5] - 2023年6月30日，负债总额为7.1244亿元，较2022年12月31日的7.1694亿元略有减少[6] - 2023年6月30日，流动净资产为44.4617亿元，较2022年12月31日的53.5314亿元有所减少[6] - 截至2023年6月30日，银行承兑票据为1,169千元，2022年12月31日为3,531千元[26] - 截至2023年6月30日，贸易应收款项为6,402千元，其他应收款项为10,913千元，贸易及其他应收款项净额为14,552千元；2022年12月31日分别为148千元、9,322千元、6,534千元[27] - 截至2023年6月30日，贸易应付款项为2,704千元，应付员工薪金及福利为15,132千元，其他应付税项为5,350千元等，贸易及其他应付款项总计28,795千元；2022年12月31日分别为1,131千元、24,190千元、6,271千元等，总计39,229千元[30] 各业务线收益数据关键指标变化 - 2023年上半年产品销售收益49,935千元，安装及培训服务收益439千元，总计50,374千元；2022年上半年产品销售收益51,605千元，安装及培训服务收益294千元，总计51,899千元[14] - 2023年上半年就结转合约负债确认的收益总计1,054千元，其中货品销售719千元，安装及培训服务335千元；2022年上半年总计2,913千元，其中货品销售2,763千元，安装及培训服务150千元[16] - 2023年上半年中国市场收益50,366千元，其他地区收益8千元，总计50,374千元；2022年上半年中国市场收益51,485千元，其他地区收益414千元，总计51,899千元[16] - 2023年上半年客户A、B、C对总收益贡献分别为20.04%、14.92%、11.48%，总计46.44%；2022年上半年客户A、B、D贡献分别为10.27%、10.92%、14.68%，总计35.87%[17] - 2023年上半年FlashAngio caFFR系统销售390.5万元，FlashPressure caFFR压力传感器销售4059万元，FlashAngio caIMR系统销售287.3万元，IVD产品销售256.7万元，安装及培训服务收入43.9万元[50] - 2022年上半年FlashAngio caFFR系统销售743.3万元，FlashPressure caFFR压力传感器销售4417.2万元，安装及培训服务收入29.4万元[50] 公司税务相关情况 - 香港注册成立的附属公司按16.5%的税率缴纳香港利得税，2023年及2022年上半年无估计应课税溢利未计提[19] - 中国内地企业所得税统一为25%，苏州润迈德获高新认证，2023年上半年按15%优惠税率，集团中国实体无应课税溢利未计提[20][21] - 2023年上半年递延所得税499千元，2022年上半年为11,127千元[17] 公司核心产品情况 - 公司核心产品caFFR系统和caIMR系统用于评估心肌缺血严重程度，FFR测量动脉宏观循环占比5%，IMR测量动脉微观循环占比95%[31] - caFFR系统有超95%的高准确率及少于五分钟的便捷操作流程[32] - caFFR系统已获欧洲CE认证及国家药监局批准，计划扩大适应症范围[32] - caIMR系统于2023年4月获国家药监局批准，是全球唯一完成确证性临床试验的微创IMR测量产品[32] - 截至2023年6月30日，公司就caIMR系统持有六项重要专利和二项重要专利申请，2022年3月该系统完成确证性临床试验，116名人类受试者入组[44] - caIMR系统诊断准确性、敏感度及特异性分别为93.8%、95.1%及93.1%，2023年4月取得国家药监局商业化批准[45] - caFFR系统拓展适应症注册后提交注册预计2025年，预期2026年推出市场[39] - caIMR系统欧洲CE认证注册申请受理中，预计2023年第四季度获批[39] 公司业务布局与发展目标 - 公司目标是在2024年前推出血管介入手术机器人[32] - 截至2023年6月30日，公司建立了由128名国内分销商组成的庞大分销网络，覆盖中国22个省、3个自治区及3个直辖市的1000多家医院，海外进入15个国家及地区[34] - 截至2023年6月30日，公司累计向超550家医院销售并安装核心产品，中国超1300家医院使用过，完成中国超450家医院的采购审批程序[34] - 公司在33个省和地区就caFFR系统专有耗材获患者自费价格10200元至12000元，25个省和地区将其纳入医保报销清单[34] - 公司计划强化在FFR领域、IMR领域的竞争优势，积极布局海外市场，争取2023年全年实现良性增长和高质量发展[49] 公司研发相关情况 - 公司研发团队超100人，占总雇员人数约三分之一，由首席技术官刘广志领导[35] - 截至2023年6月30日，公司拥有128项获批专利、159项申请中的专利、13项尚在指定期内的PCT专利申请、272项注册商标及15项注册软件著作权[37] - 截至2023年6月30日，Flash Robot血管介入导航手术系统处于设计阶段，2022年2月进入动物实验阶段并成功通过首个动物样品实验[46] 公司生产场地情况 - 截至2023年6月30日，公司有两处生产场地，总面积6162平方米，全面运作预计每年生产11375件控制台和1130765件压力传感器[38] - 2023年5月，公司购置约20000平方米土地建造自有生产研发基地[38] 公司收购与重大项目情况 - 公司于2023年3月1日收购天津悦和康生物技术有限公司57%股权，代价为1596万元，认购增加注册资本占比11.32%，代价为1000万元[71] - 2023年3月公司取得江苏苏州吴中区约20000平方米土地，代价为504.005万元[73] - 2023年3月24日公司子公司与承建商订立建设协议，建筑面积约75600平方米，代价为4.3亿元，工程预计730天内完成[74] 公司人员与薪酬情况 - 截至2023年6月30日，公司全职雇员451名，总雇员福利开支约7380万元[82] - 2023年上半年雇员福利开支65,347千元，专业服务2,710千元等，总计111,464千元；2022年上半年雇员福利开支62,727千元，专业服务3,986千元等，总计114,630千元[17] 公司股份与上市相关情况 - 公司于2021年4月9日在开曼群岛注册成立[98] - 公司股份上市日期为2022年7月8日[100] - 公司首次公开发售前购股股权计划于2021年12月10日采纳[100] - 招股章程日期为2022年6月27日[100] - 公司于2021年12月10日批准采纳3538.14万股股份首次公开发售前购股计划[83] - 公司2022年7月8日上市，全球发售所得款项净额约7860万港元[84] - 核心产品研发等所得款项净额分配6290万港元，占比80%；其他管线产品研发等分配1300万港元，占比16.5%；一般营运资金等分配270万港元，占比3.5%[85] - 截至2023年6月30日，上市所得款项净额已全部使用完毕[85] - 截至2023年3月27日，一批密切联系股东持有6.6502353亿股股份，占公司全部已发行股本约56.95%，已书面批准建设协议[77] 公司治理与公告相关情况 - 刘梓浩自2023年8月15日起辞任独立非执行董事及审核委员会成员，陈雪峰同日获委任为独立非执行董事及审核委员会成员[87][95] - 截至2023年6月30日止六个月，公司及其附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券[94] - 截至2023年6月30日止六个月，公司董事均遵守有关董事进行证券交易的标准守则[93] - 公司已采纳上市规则附录十四所载的企业管治守则，但霍云飞同时担任董事会主席兼首席执行官，构成偏离守则条文第C.2.1条[90][91] - 董事会由两名非执行董事、三名独立非执行董事及四名执行董事组成[92] - 审核委员会成员包括三名独立非执行董事廖船江、李浩民及陈雪峰，由廖船江担任主席[95] - 审核委员会连同管理层已审阅集团截至2023年6月30日止六个月未经核数师审阅的简明中期财务资料[96] - 本中期业绩公告刊登于联交所网站及公司网站，2023年中期报告将适时寄发股东并于相关网站登载[97] - 董事会不建议派发2023年上半年中期股息[86] 其他信息 - 2023年1月1日起多项新准则、现有准则修订和诠释强制生效，对集团业绩及财务状况无重大影响[11] - 2021年起制造企业符合条件的研发开支附加扣除额由175%提高至200%[22] - 公司核心产品指caFFR系统及caIMR系统[99] - 报告期间为截至2023年6月30日止六个月[101] - 苏州润迈德于2016年12月5日根据中国法律注册成立[101] - 公司股份为每股面值0.0001港元的普通股[101]