公司整体财务数据关键指标变化 - 2023年公司收入7.32亿人民币，较2022年的8.36亿人民币下降12.4%[2] - 2023年公司毛利4.86亿人民币，毛利率66.3%，较2022年的6.98亿人民币和83.5%分别下降30.4%[2] - 2023年公司股东应占亏损1.158亿人民币，较2022年的13.46亿人民币减少91.4%[2] - 2023年经调整非香港财务报告准则股东应占亏损1.083亿人民币，较2022年的1.009亿人民币增加7.4%[2] - 2023年每股亏损0.10元，较2022年的1.50元减少93.3%[2] - 2023年经调整非香港财务报告准则每股亏损0.09元，较2022年的0.11元减少18.2%[2] - 2023年公司股东应占权益5.15049亿人民币，较2022年的6.18636亿人民币有所下降[15] - 2023年权益总额5.20012亿人民币，较2022年的6.18636亿人民币有所下降[16] - 2023年负债总额5329.6万人民币，较2022年的7169.4万人民币有所下降[17] - 2023年公司权益股东应占亏损115,830千元，2022年为1,345,963千元；2023年已发行普通股加权平均数1,167,799千股，2022年为898,232千股；2023年每股基本亏损0.10元，2022年为1.50元[67] - 公司收益从2022年的8360万元降至2023年的7320万元，同比下降约12.4%[92] - 公司毛利从2022年的人民币6980万元减少约30.4%至2023年的人民币4860万元，毛利率从2022年的83.5%下降至2023年的66.3%[106] - 公司研发开支从2022年的人民币4420万元减少至2023年的人民币4130万元，同比减少约6.4%[109] - 公司销售开支从2022年的人民币6680万元增加至2023年的人民币7090万元，较2022年同期增加约6.2%[111] - 公司一般及行政开支从2022年的1.09317亿元降至2023年的7469.6万元，同比下降约31.7%，主要因上市开支减少2075.6万元和雇员福利开支减少1000万元[113][114] - 公司所得税抵免从2022年的550万元降至2023年的2万元，主要因2023年确认的除所得税前可扣税亏损减少[115] - 公司其他收入从2022年的530万元增至2023年的550万元，主要因与成本有关的政府补助增加[116] - 公司金融负债公平值亏损从2022年的12.109亿元大幅降至2023年的零，因上市后可赎回优先股转换为普通股[119] - 公司2023年亏损1.171亿元，2022年亏损13.46亿元[120] - 2023年公司经营活动所用现金净额为1.243亿元，投资活动所用现金净额为1.815亿元，融资活动产生现金净额为1590万元[121][122] - 2023年底公司现金及现金等价物为1.341亿元，较2022年底增加4300万元；流动资产净值从2022年底的5.353亿元降至2023年底的3.282亿元[122] - 2023年底公司未偿还借款结余为1560万元，未动用银行融资为4.9亿元，租赁负债从2022年底的1100万元降至440万元[124] - 2023年底公司有已订约但尚未拨备的资本承担3.56亿元，与购买生产厂房建筑施工及装修服务及设备有关[125] - 2023年12月31日速动比率为8.8，2022年31日为8.7 [135] - 2023年12月31日资产负债比率无意义，2022年31日也无意义 [135] 各业务线数据关键指标变化 - 2023年产品销售收益72,684千元，安装及培训服务收益535千元，总计73,219千元；2022年产品销售收益82,634千元，安装及培训服务收益970千元，总计83,604千元[36] - 2023年中国地区客户收益72,743千元，其他地区476千元，总计73,219千元；2022年中国地区客户收益82,437千元，其他地区1,167千元，总计83,604千元[50] - 2023年客户A对总收益贡献14.22%，客户B贡献11.30%，总计25.52%；2022年客户A贡献12.89%，客户B贡献11.54%，总计24.43%[51] - 2023年合约负债中货品销售代价1,783千元，安装及培训服务代价2,201千元，总计3,984千元；2022年货品销售代价1,723千元，安装及培训服务代价1,764千元，总计3,487千元[53] - 2023年初计入合约负债结余的已确认货品销售收益1,493千元，安装及培训服务收益335千元，总计1,828千元；2022年货品销售收益3,125千元，安装及培训服务收益533千元，总计3,658千元[54] - 2023年产品销售中，FlashAngio caFFR系统销售4182千元，FlashPressure caFFR压力传感器销售55011千元，FlashAngio caIMR系统销售6883千元，试剂及其他销售6608千元，安装及培训服务535千元，总计73219千元；2022年总计83604千元[107] 公司核心产品情况 - 公司核心产品caFFR系统和caIMR系统用于评估心肌缺血严重程度，FFR测量动脉宏观循环占比5%，IMR测量动脉微观循环占比95%[89] - caFFR系统有超95%的高准确率且操作流程少于五分钟，计划扩大其适应症范围[90] - caIMR系统于2023年4月获国家药监局批准，是全球唯一完成确证性临床试验的微创IMR测量产品[90] - 公司计划基于caFFR和caIMR系统推出血管介入机器人，将PCI全流程自动化[90] - 截至2023年12月31日，公司累计向超650家医院销售并安装caFFR系统，超1350家医院使用过，完成超650家医院采购审批程序[93] - 公司在33个省和地区就caFFR系统专有耗材获患者自费价格10200 - 12000元，24个省和地区将其纳入医保报销清单[93] - caFFR系统拓展适应症包括急性STEMI、急性NSTEMI及HFpEF；caIMR系统拓展适应症包括紧随靶血管血运重建手术后的STEMI[97][99] - 公司caFFR系统2018年3月开始确证性临床试验，2019年5月完成，2019年9月获欧盟CE认证，2019年10月海外商业化，2019年12月获国家药监局注册证书，2020年1月国内商业化，2020年8月开展注册后临床试验[100] - 截至2023年12月31日，Flash Robot血管介入导航手术系统处于研究完善阶段，2022年2月进入动物实验阶段并成功通过首个动物样品实验[102] 公司IVD产品业务情况 - 2023年3月公司并购天津悦和康生物技术有限公司68.32%股权，其已获85张生化类诊断试剂产品II类注册证书及生产许可证[91] - 公司IVD产品业务获85张生化诊断试剂产品II类注册证及相应生产许可，正研发“凝血”及“和肽素”等心血管IVD创新精准诊断产品[103] 公司运营相关情况 - 截至2023年12月31日，公司建立由144名国内经销商组成的网络，覆盖22个省、4个自治区、4个直辖市的700多家医院[93] - 公司研发团队超100人，占总雇员人数约三分之一[94] - 截至2023年12月31日，公司拥有173项获批专利、137项申请中专利、11项PCT专利申请、292项注册商标、15项注册软件著作权[94] - 截至2023年12月31日，公司有三处生产场地，面积约7962平方米，预计年产11375件控制台、1130765件压力传感器和超80种IVD产品[95] - 2023年5月公司在江苏苏州购置约20000平方米土地建造自有生产研发基地[95] - 2023年3月公司取得苏州土地用于发展工业园，代价504.005万元；签订建设协议，代价4.3亿元；还收购天津悦和康57%股权，代价1596万元，认购增加注册资本占11.32%，代价1000万元[129][130] - 一批密切联系股东共持有665,023,530股股份，占2023年3月27日公司全部已发行股本约56.95%，已书面批准建设协议[133] - 2023年12月31日集团雇用406名全职雇员，全部驻于中国 [138] - 报告期内集团总雇员福利开支约为人民币748万元 [138] 公司税务相关情况 - 香港注册成立的附属公司须按16.5%的税率缴纳香港利得税，2023年及2022年无估计应课税溢利未计提拨备[62] - 苏州润迈德2021 - 2023年享受15%所得税优惠税率，从事研发活动企业可申报将合格研发开支的200%列作可扣税开支[63] - 2023年与成本有关的政府补助5,585千元，2022年为5,332千元[57] - 2023年其他收益净额4,667千元，2022年为1,898千元，其中外汇收益净额、出售物业等各项目有不同表现[60] - 2023年所得税(15)千元，递延所得税37千元，总计22千元；2022年所得税(6)千元，递延所得税5,456千元，总计5,450千元[61] 公司其他财务项目情况 - 2023年银行承兑票据为0千元，2022年为3,531千元[66] - 2023年贸易应收款项3,691千元，2022年为148千元；其他应收款项9,112千元，2022年为9,322千元；贸易及其他应收款项净额2023年为10,350千元，2022年为6,534千元[74] - 2023年贸易应付款项3,447千元，2022年为1,131千元；应付员工薪金及福利2023年为15,207千元，2022年为24,190千元；其他应付税项2023年为4,252千元，2022年为6,271千元；应付服务供应商款项2023年为1,117千元，2022年为3,231千元；其他应计开支2023年为5,006千元，2022年为4,406千元；贸易及其他应付款项2023年为29,029千元，2022年为39,229千元[87] 公司股息相关情况 - 截至2023年和2022年12月31日止年度，公司均无派付或宣派股息[80] - 董事会不建议派发截至报告期的任何末期股息（2022年12月31日止年度：无） [141] 公司注册及上市相关情况 - 公司于2021年4月9日在开曼群岛注册成立[152] - 苏州润迈德医疗科技有限公司于2016年12月5日根据中国法律注册成立，为公司的全资附属公司[197] - 公司于2022年7月8日在联交所主板上市[40] - 招股章程日期为2022年6月27日[179] 公司股权及购股权计划情况 - 公司股份每股面值为0.0001港元[190] - 各类优先股每股面值均为0.0001港元，包括Angel - 1轮、Angel - 2轮、A轮、A + 轮、B轮、C - 1轮、C - 2轮、D轮优先股[181][182][183][184][185][187][188][189] - 公司于2021年12月10日批准采纳707,628股股份（或经资本化发行后调整为35,381,400股股份）的首次公开发售前购股权计划 [138] - 公司于2021年12月10日采纳首次公开发售前购股 权计划[177] 公司会议及公告相关情况 - 公司将于2024年6月28日举行股东周年大会，6月25日至28日暂停办理股份过户登记手续 [142] - 本年度业绩公告登载于联交所网站(www.hkexnews.hk )及公司网站(www.rainmed.com )，2023年年报将适时寄发股东并登载于联交所及公司网站[150] - 公司将在2024年6月28日举行2023年股东周年大会[152] - 润迈德医疗有限公司公告日期为2024年3月28日[200] 公司治理相关情况 - 润迈德医疗董事会由4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事组成[200] - 审核委员会成员包括三名独立非执行董事廖船江先生、李浩民先生及陈雪峰先生，由廖船江先生担任主席 [148] 公司业绩审核情况 - 公司核数师信永中和（香港）会计师事务所有限公司已核对本年度业绩公告所载截至2023年12月31日止年度集团综合收益表等数字与经审核综合财务报表数额，但未发表鉴证意见[149] 公司证券交易情况 - 截至2023年12月31日止年度，公司或其附属公司无购买、出售或赎回公司任何上市证券 [147] 报告期间情况 - 报告期间为截至2023年12月31日止年度[178