公司战略与发展 - 公司决定暂停Kv7项目的进一步开发，探索最大化股东价值的战略选择[122] - 公司在2023年和2022年分别录得净亏损为3.51亿美元和4.52亿美元，截至2023年12月31日，累计亏损为15.6亿美元[135] - 公司预计在可预见的未来将继续遭受重大亏损，并可能永远无法实现或维持盈利[133] - 公司已暂停或终止了所有尚处于药物发现阶段的剩余产品候选者的开发，可能永远不会为任何未来产品候选者获得监管批准[144] - 公司可能需要通过合作和/或许可协议、公开或私人股权发行或债务融资、信贷或贷款安排，或以上述资金来源的组合来寻求所需的额外资金[142] - 公司未能成功开发和商业化产品候选者或遇到重大延迟，可能会损害业务[143] 财务状况与风险 - 公司可能会涉及证券集体诉讼，这可能会分散管理层的注意力并损害业务，而保险覆盖可能不足以支付所有成本和损害[131] - 公司可能无法在需要时获得资金，这可能迫使公司推迟、减少或终止产品开发计划、商业化努力或其他运营[138] - 公司可能会决定进行清算和清算，这种情况下，可供分配给股东的现金金额将严重依赖于清算的时间以及需要为承诺和潜在责任保留的现金金额[129] - 公司目前没有任何产品销售收入来源，可能永远无法盈利[146] - 未来产品候选品获得批准后，即使能够产生销售收入，也可能无法盈利，需要获得额外资金继续运营[148] - 公司未获得任何产品的监管批准，未来前景主要取决于未来产品候选品的监管批准和商业化[149] 法律与知识产权风险 - 公司未能获得、维护和保护足够的专利和其他知识产权，可能影响在市场上的竞争力[226] - 公司专利权的不确定性，包括专利的颁发、范围、有效性和商业价值[230] - 公司专利可能会被第三方挑战、缩小、规避或无效化[231] - 公司专利保护可能会受到挑战并被宣告无效或难以执行[232] - 公司专利可能会被挑战、无效化、缩小或难以执行，可能导致竞争力受损[233] 股价波动与股东权益 - 公司股价波动较大，从2021年8月的每股29.69美元到2023年2月的每股2.21美元[304] - 公司股价可能会受到多种因素影响，包括不利的监管决定、临床试验结果、行业状况等[304] - 公司的股价波动可能与公司运营表现无关，可能受到行业整体波动等因素影响[304] - 公司的股价可能会受到知识产权纠纷、诉讼、政治经济状况等因素影响[305] - 公司股东可能会提出要求进行股票注册，导致股价下跌[310]