公司概况 - Bullfrog AI Holdings, Inc. 是一家总部位于内华达州的公司[5] 公司业务 - 公司使用人工智能和机器学习来推进内部和外部项目的药物研发[13] - 公司的主要业务目标是通过 bfLEAP™ 平台实现药物的成功开发[17] - 公司计划通过收购或与开发药物的公司合作来改善药物开发的成功率和效率[19] - 公司计划与生物技术和制药公司合作，合作方式包括现金支付和达到特定里程碑的成功费用[31] - 公司可能收购已经失败 late Phase 2 或 Phase 3 试验的药物的权利，并通过平台确定患者的概况，进行临床试验，最终将药物卖回给制药公司[32] 科学研究与合作 - 公司已经从多家大学获得了一系列的药物资产，并与世界知名研究机构达成战略合作[28] - 公司与脑发育研究所合作，分析了CATIE试验的数据，发现了新的潜在药物靶标和未来精神分裂症临床试验的分层标准[47] - 公司与心血管设备国际合作伙伴合作，分析了新设备的临床试验数据，提供了公司的真实数据，确认了数据中的多个相关性和非相关性[51] 知识产权 - 公司持有与知识产权相关的以下专利许可：Mebendazole Polymorph For Treatment And Prevention Of Tumors，Mebendazole Prodrugs with Enhanced Solubility and Oral Bioavailability，Inhibition of SPTBN1 to treat Obesity/NASH and Obesity/NASH-driven cancer[59] - 公司与Johns Hopkins University Applied Physics Lab签订了独家、全球性、带有版税的许可协议，涵盖了技术的三项已颁发专利、一项新的临时专利申请，专有算法库等非专利权以及修改和改进[60] - 公司与JHU签订了独家、全球性、带有版税的许可协议，涵盖了用于增强bfLEAP™平台的附加技术的知识产权，包括专利、版权和专有技术[62] FDA监管与药物批准 - 公司需遵守FDA的监管规定，包括进行临床试验并获得批准[83] - 公司需通过三个阶段的临床试验来支持新药申请(NDA)的获批[88] - 公司提交NDA给FDA前需要准备并提交所有的临床和其他测试结果[89] - FDA要求加快审查旨在治疗严重或危及生命疾病的药物的开发[92] - 获得快速通道认定后，赞助商可以与FDA更频繁地互动[93] - NDA获批后，产品将受到一定的后续要求[94] - 通过NDA获得批准后，药品可能需要进行后市场测试[95] - 通过NDA获得批准后，药品可能会面临来自仿制竞争对手的挑战[96] - 申请人必须向FDA提交关于批准产品专利的认证[97] - 新化学实体(NCE)获得NDA批准后将获得五年的市场排他性[98] - 药品专利所有者可以申请长达五年的专利延期[99] 财务与股权 - 公司与 WallachBeth Capital, LLC 签订了承销协议，募集了约570万美元[16] - 公司通过收购BullFrog AI, Inc.并发行股票的方式，成为了BullFrog AI, Inc.的全资子公司[10] - 公司与WallachBeth Capital, LLC签订了承销协议，发行和销售了约570万美元的股票和认股权证[16]