财务表现 - 公司2023年运营亏损为1680万美元，同比下降27%，相比2022年的2310万美元亏损有所改善[349] - 2023年研发费用为545万美元，同比下降43%，主要由于BP临床开发项目的终止和制造费用的减少[349][350] - 2023年一般和行政费用为1136万美元，同比下降16%，主要由于融资相关费用和保险费用的减少[357] - 公司预计未来将继续产生重大运营亏损，主要由于研发和行政费用的持续支出[366] - 公司2023年净现金用于运营活动的金额为1643.2万美元，较2022年的2150.4万美元有所减少，主要由于运营费用减少了630万美元[382] - 公司2023年融资活动提供的净现金为702万美元，主要来自2023年3月、9月和12月的股权发行[383] 资金筹集与融资 - 2023年12月，公司通过私募发行947,868份ADS，筹集了约200万美元，净收益为180万美元[368] - 公司在2023年9月的私募配售中，以每股3.30美元的价格出售了551,816份ADS，并通过预融资认股权证筹集了约200万美元的总收益，净收益约为170万美元[369] - 2023年3月，公司通过注册直接发行以每股3.00美元的价格出售了1,333,333份ADS，总收益约为400万美元，净收益约为350万美元[371] - 2022年9月，公司通过注册直接发行以每股17.00美元的价格出售了755,000份ADS，总收益约为1280万美元，净收益约为1180万美元[372] - 2022年3月，公司通过注册直接发行以每股24.00美元的价格出售了372,042份ADS，总收益约为890万美元，净收益约为810万美元[373] - 2021年12月，公司通过注册直接发行以每股28.00美元的价格出售了215,550份ADS，总收益约为600万美元，净收益约为540万美元[374] - 公司计划通过债务或股权融资、信贷安排或产品授权等方式满足未来的资金需求[367] - 公司2024年1月与第三方供应商签订了110万美元的短期融资安排，用于支付保险费用，计划在2024年11月前按月支付[384] 现金与负债 - 截至2023年12月31日，公司现金余额为380万美元，累计赤字为2.275亿美元[365] - 公司预计现有现金（包括2024年3月私募配售的200万美元总收益）将足以支持运营至2024年4月[375] - 公司目前没有短期或长期债务需要支付利息，除了2024年1月签订的短期保险保费融资安排[400] 研发与临床试验 - 公司正在进行nomacopan的临床试验，用于治疗儿童造血干细胞移植相关的血栓性微血管病（HSCT-TMA），并计划进行成人及儿童的注册性III期试验[347] - 公司正在研究长效PASylated-nomacopan（PAS-nomacopan）用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）继发的地图样萎缩（GA）[347] - 公司预计2024年第三季度将支付约350万美元的制造相关义务，主要用于PAS-nomacopan的生产[385] 合并与收购 - 公司于2024年3月11日宣布与Peak Bio的合并协议，预计合并后Peak Bio将成为公司的全资子公司[348] 财务模型与估值 - 公司使用Black-Scholes模型评估2022年9月发行的认股权证的公允价值，该模型基于股票价格波动率、预期寿命、无风险利率和股息收益率等假设[393][394] - 公司预计认股权证的股息率将保持为零，并且由于模型输入的性质，每次重新评估期间可能会出现显著波动[394] - 公司在财务报表中估计了由第三方（如CRO和临床研究者）进行的研究和开发活动的应计和预付费用，这些估计基于与CRO和临床试验中心的合同[395] - 公司记录了一项估值准备，以减少递延税资产至更可能实现的金额，该准备基于未来应税收入和税务规划策略的预测[396] 外汇与利率风险 - 公司的运营结果和财务状况受外币汇率波动的影响，特别是美元对英镑、欧元和瑞士法郎的汇率波动[398] - 公司的主要功能货币为美元，业务活动主要使用美元、欧元和英镑，目前未采取任何对冲货币风险的协议或工具[399] - 公司认为，未来利率下降对收入和资产价值的潜在影响是微不足道的[400] - 基于假设的10%不利利率变动，公司认为未来收益、公允价值敏感金融工具和现金流的潜在损失对收益影响不大[401] 财务报表与审计 - 公司在截至2023年12月31日的两年内，未对任何季度的合并运营报表进行追溯性更改[404]