融资情况 - 2017年10月至2023年6月30日，公司通过多种融资方式筹集了10.621亿美元[96] - 2017年10月至2023年6月30日，公司通过出售A轮和B轮可转换优先股融资、发行可转换票据、首次公开募股等方式筹集了10.621亿美元[96] - 自成立至2023年6月30日，公司运营主要通过出售可转换优先股、发行可转换票据等获得10.621亿美元资金[124] - 2020年5月21日，公司公开发行本金总额为2亿美元的2027年到期5.00%可转换优先票据，年利率固定为5.00%，半年付息一次，2027年6月1日到期，发行净收益约为1.936亿美元[53] - 2020年5月21日，公司发行2亿美元2027年到期的5%可转换优先票据，净收益约1.936亿美元[127] - 2022年7月15日，公司完成私募发行1664.9365万股普通股，每股7.21美元，总收益约1.201亿美元[67] - 2022年7月15日，公司完成私募发行1664.9365万股普通股，总收益约1.201亿美元[129] - 2023年7月24日，公司完成普通股私募配售，总收益约2.121亿美元[130] - 2023年7月24日，公司完成私募发行1.2986944亿股普通股及认股权证，总收益约2.121亿美元，扣除费用约1070万美元[24] - 2023年7月24日，公司完成私募发行1.2986944亿股普通股，总收益约2.121亿美元[130] - 公司预计通过股权发行、信贷安排、债务融资或其他资本来源满足现金需求[141] - 公司未来可能通过股权发行、信贷安排、债务融资或其他资本来源满足资金需求[141] 现金及等价物与有价证券情况 - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.621亿美元[97] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.621亿美元[124] - 截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.621亿美元[124] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为37,004千美元，较2022年12月31日的111,973千美元减少[11] - 截至2023年6月30日，有价证券为125,122千美元，较2022年12月31日的143,705千美元减少[11] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司将380万美元和3150万美元原到期日为90天或更短的资产分类为现金及现金等价物[41] 净亏损情况 - 2023年和2022年第二季度，公司净亏损分别为4250万美元和5650万美元[98] - 2023年和2022年上半年，公司净亏损分别为9170万美元和1.143亿美元[98] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损为11.239亿美元[98] - 2023年Q2净亏损4249.6万美元，较2022年Q2的5646.6万美元减少1397万美元；2023年上半年净亏损9166.1万美元，较2022年上半年的11425.1万美元减少2259万美元[112] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损11.239亿美元[121] - 2023年第二季度净亏损为42,496千美元，2022年同期为56,466千美元[14] - 2023年上半年净亏损为91,661千美元，2022年同期为114,251千美元[14] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为4250万美元和5650万美元；六个月净亏损分别为9170万美元和1.143亿美元[98] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损为11.239亿美元[98] 业务项目预计进度 - 公司预计2023年第三季度启动PAH的3期项目[95] - 公司预计2024年上半年开始塞拉替尼治疗间质性肺病相关肺动脉高压的临床开发[95] - 公司预计2023年第四季度或2024年第一季度发布开放标签扩展试验的更新结果[95] 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，预计短期内也不会从产品销售中获得收入[100] - 公司自成立以来未产生任何收入，且预计在可预见的未来不会从产品销售中获得收入[100] 费用预计情况 - 公司预计研发和一般行政费用在可预见的未来将保持相对平稳[104][107] - 公司预计未来研发和一般及行政费用将保持相对平稳[104][107] 各项费用对比情况 - 2023年Q2研发费用3630.9万美元，较2022年Q2的4258万美元减少627.1万美元；2023年上半年研发费用7410.4万美元，较2022年上半年的8490.2万美元减少1079.8万美元[112,113,114] - 2023年Q2一般及行政费用997.6万美元，较2022年Q2的1127.7万美元减少130.1万美元；2023年上半年一般及行政费用2010.8万美元，较2022年上半年的2327.8万美元减少317万美元[112,117,118] - 2023年Q2其他收入净额380.4万美元，较2022年Q2的 - 259.4万美元增加639.8万美元；2023年上半年其他收入净额258.1万美元，较2022年上半年的 - 603.6万美元增加861.7万美元[112,119,120] - 2023年第二季度研发费用为36,309千美元，2022年同期为42,580千美元[14] - 2023年上半年研发费用为74,104千美元，2022年同期为84,902千美元[14] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别为3630万美元和4260万美元，减少630万美元；六个月分别为7410万美元和8490万美元，减少1080万美元[113][114] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别为1000万美元和1130万美元，减少130万美元；六个月分别为2010万美元和2330万美元，减少320万美元[117][118] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，其他收入净额分别为380万美元和 - 260万美元，减少640万美元；六个月分别为260万美元和 - 600万美元，减少860万美元[119][120] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，利息收入分别为69.5万美元和30万美元，增加39.5万美元；六个月分别为128.2万美元和52.4万美元，增加75.8万美元[112] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，利息支出分别为342.9万美元和348.1万美元，减少5.2万美元；六个月分别为692.9万美元和694.8万美元，减少1.9万美元[112] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2023年上半年经营活动使用现金9124万美元，主要因净亏损9170万美元及各项费用变化；2022年上半年经营活动使用现金1.023亿美元，主要因净亏损1.143亿美元及各项费用变化[132,133,134] - 2023年上半年投资活动提供现金2165.8万美元，主要因有价证券到期1.55亿美元，购买有价证券1.333亿美元；2022年上半年投资活动提供现金1309.9万美元，主要因购买有价证券7260万美元，有价证券到期8600万美元[132,135,136] - 2023年上半年融资活动使用现金544万美元，主要因长期债务本金偿还580万美元，员工购股计划收入40万美元；2022年上半年融资活动提供现金74.2万美元，主要因员工购股计划和股票期权行权[132,137] - 2023年上半年，经营活动使用现金约9124万美元，投资活动提供现金约2165.8万美元，融资活动使用现金约544万美元[132] - 2022年上半年，经营活动使用现金约1.02305亿美元，投资活动提供现金约1309.9万美元，融资活动提供现金约74.2万美元[132] - 截至2023年6月30日的六个月，公司经营活动净现金使用量为91,240美元，2022年同期为102,305美元；投资活动净现金提供量为21,658美元，2022年同期为13,099美元；融资活动净现金使用量为5,440美元，2022年同期为提供742美元[19] 公司运营资金支持情况 - 公司现有现金、现金等价物和有价证券至少可支持未来12个月运营[138] - 公司认为现有现金、现金等价物和有价证券至少能支持未来12个月的运营[138] 股东权益情况 - 截至2023年6月30日，股东权益（赤字）为 - 62,800千美元，2022年12月31日为12,077千美元[11] 潜在稀释性证券情况 - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，潜在稀释性证券分别为32,505,645股和27,609,566股，因反稀释未计入摊薄净亏损每股计算[30] 财产和设备情况 - 截至2023年6月30日，公司财产和设备净值为305.4万美元，2022年12月31日为398.1万美元；2023年和2022年上半年折旧费用均约为90万美元[31] - 2023年和2022年6月30日止三个月，公司折旧费用均约为50万美元；2023年和2022年上半年折旧费用均约为90万美元[31] 应计费用和其他流动负债情况 - 截至2023年6月30日，应计费用和其他流动负债为1426万美元，2022年12月31日为2053.2万美元[32] 按公允价值计量的资产情况 - 截至2023年6月30日，按公允价值计量的资产中，货币市场基金2558.4万美元、美国国债和机构证券2804万美元、商业票据8742.1万美元、公司债务证券1344.9万美元[35] - 截至2022年12月31日，按公允价值计量的资产中，货币市场基金5466.2万美元、美国国债和机构证券3145.8万美元、商业票据13495.4万美元、公司债务证券883.8万美元[35] 金融工具账面价值情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司金融工具账面价值因短期到期接近公允价值[36] 应收利息情况 - 截至2023年6月30日，应收利息为10万美元，2022年12月31日无重大应收利息[37] 2027年票据情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司2027年票据的公允价值分别为6250万美元和6100万美元[39] - 2027年票据初始转换率为每1000美元本金61.6095股，相当于转换价格约为每股16.23美元，可根据情况调整[53] - 公司在2024年6月6日前无权赎回2027年票据，之后满足一定条件可按100%本金加应计未付利息赎回[56] - 2027年票据持有人可要求公司以100%本金加应计未付利息回购票据[57] - 2023年6月30日，公司遵守2027年票据契约规定，无触发转换事件[58][59] - 采用ASU 2020 - 06后，2027年票据按摊余成本单一负债核算，发行时权益部分为5350万美元，实际利率11.17%[60] - 2023年6月30日，2027年票据本金20亿美元，未摊销债务折价361.3万美元，未摊销发行成本24.3万美元，账面净值1.96144亿美元[61] - 2023年第二季度，2027年票据利息费用271.9万美元，上半年为543.4万美元[61] 许可协议付款情况 - 公司与Pulmokine的许可协议需支付最高5800万美元开发和监管里程碑付款、最高4500万美元商业里程碑付款和最高1.9亿美元销售里程碑付款，2017年已支付550万美元预付款[64][65] 激励计划与股票购买计划情况 - 2019年激励计划初始预留575万股，每年自动增加上一年12月31日流通股的5%，2023年6月30日可发行308.8522万股[73] - 2019年员工股票购买计划初始预留70万股，每年自动增加上一年12月31日流通股的1%，2023年上半年发行24.9623万股，6月30日可发行314.6016万股[74] 期权授予与重新定价情况 - 2023年5月5日，公司向董事长兼CEO授予75万份期权，行权价1.36美元，总费用40万美元，预计2.2年确认[77] - 2023年5月5日公司董事会批准股票期权重新定价，将每股行权价降至1.36美元，涉及6,817,057份符合条件的未行使股票期权[78] - 高管参与期权重新定价需立即取消三分之一符合条件的期权[79] - 期权重新定价产生340万美元增量成本，其中200万美元立即确认，140万美元在剩余归属期直线确认[81] - 截至2023年6月30日六个月，授予11,570,739