财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2022年第一季度净亏损为5780万美元，与2021年同期的5760万美元基本持平[100] - 2022年第一季度净亏损为5778.5万美元，与2021年同期的5764.1万美元基本持平，略增14.4万美元[116] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2022年第一季度总运营费用为5434.3万美元，较2021年同期的5320.3万美元增长114万美元，增幅2.1%[116] - 研发费用为4232.2万美元，较2021年同期的4182.7万美元增长49.5万美元，增幅1.2%[116][117] - 销售、一般及行政费用为1200.1万美元，较2021年同期的1134.6万美元增长65.5万美元，增幅5.8%[116][120] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2022年第一季度经营活动所用现金净额为5348.3万美元，较2021年同期的5889.6万美元减少541.3万美元，改善9.2%[131][132] - 2022年第一季度投资活动提供现金842万美元，融资活动提供现金72.1万美元[131] 各条业务线表现 - 研发费用按项目划分：Seralutinib为1215.4万美元，GB004为1100.6万美元，GB5121为951.2万美元[118] - 公司已终止GB004的研发，因其二期SHIFT-UC研究未达到主要和次要终点[98] - 公司计划在2023年上半年启动GB7208的一期临床试验[98] 管理层讨论和指引 - 公司预计将在2022年第四季度公布seralutinib治疗PAH的TORREY二期临床试验的顶线结果[98] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大运营亏损，且目前无任何产品销售收入[101][103] - 研发费用预计将因持续进行临床前研究、临床试验及寻求监管批准而大幅增加[106] - 公司预计现有现金及信贷额度可支撑运营至2023年下半年[136] 其他重要内容：财务状况与历史 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为2.716亿美元[99] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为8.606亿美元[100] - 从2017年10月至2022年3月31日，公司通过股权和债务融资筹集了9.548亿美元[99] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为8.606亿美元[122] - 公司现金及现金等价物和可出售证券总额为2.716亿美元[125] 其他重要内容：外部因素与内部控制 - 新冠疫情导致临床试验延迟，例如seralutinib的二期试验在2020年曾暂时停止招募[102] - 公司披露控制与程序在报告期末被评估为有效[141] - 在截至2022年3月31日的三个月内，公司财务报告内部控制未发生重大变化[142]