财务数据关键指标变化:净亏损 - 2022年第二季度净亏损为5650万美元,而2021年同期为5980万美元[96] - 2022年上半年净亏损为1.143亿美元,而2021年同期为1.175亿美元[96] - 2022年第二季度净亏损为5646.6万美元,较2021年同期的5983.2万美元减少336.6万美元[113] - 2022年上半年净亏损为1.14251亿美元,较2021年同期的1.17473亿美元减少322.2万美元[113] 财务数据关键指标变化:研发费用 - 2022年第二季度研发费用为4258万美元,较2021年同期的4431.8万美元减少173.8万美元[113][114] - 2022年上半年研发费用为8490.2万美元,较2021年同期的8614.5万美元减少124.3万美元[113][115] - Seralutinib项目2022年第二季度研发费用为1331.7万美元,较2021年同期的1164.6万美元增加167.1万美元[116] - GB5121项目2022年第二季度研发费用为1402.4万美元,较2021年同期的670.3万美元增加732.1万美元[116] 财务数据关键指标变化:现金流及累计赤字 - 2022年上半年经营活动所用现金净额为1.02305亿美元,较2021年同期的1.06346亿美元减少403.5万美元[132] - 截至2022年6月30日,公司累计赤字为9.171亿美元[96] - 截至2022年6月30日,公司累计赤字为9.171亿美元[122] 现金及融资状况 - 截至2022年6月30日,公司拥有现金、现金等价物和可交易证券总额为2.222亿美元[95] - 2022年7月15日,公司通过私募发行普通股筹集约1.2亿美元(扣除发行费用前),每股价格为7.21美元[95] - 自成立以来,公司已通过股权和债务融资筹集9.42亿美元(2017年10月至2022年6月30日)[95] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和可交易证券总额为2.222亿美元[125] - 公司预计现有资金可维持运营至2024年第二季度[138] 业务运营与收入状况 - 公司自成立以来尚未产生任何收入,且在可预见的未来预计不会从产品销售中产生收入[99] - 公司预计在可预见的未来将产生大量运营亏损,并大幅增加支出[96] 研发项目进展与指引 - 公司预计在2022年第四季度公布seralutinib治疗PAH的2期TORREY研究顶线结果[94] - 公司预计在2023年第三季度启动seralutinib治疗PAH的注册性3期项目[94] 未来资本需求与融资风险 - 未来资本需求取决于多项因素,包括临床前研究和临床试验的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和时间[139] - 未来资本需求取决于产品候选物制造的成本和时间[139] - 未来资本需求取决于产品候选物监管审查的成本、时间和结果[139] - 未来资本需求取决于获取、维持和执行专利权及其他知识产权的成本[139] - 公司预计将通过股权发行、信贷机制、债务融资或其他资本来源为现金需求提供资金[141] - 若无法在需要时筹集额外资金,可能对财务状况产生负面影响并迫使公司延迟、限制、缩减或终止产品候选物开发[142] - 通过出售股权或可转换债务证券筹集资金可能导致现有股东股权被稀释[142] - 债务融资和优先股权融资可能包含限制公司行动的契约,如限制产生额外债务或进行资本支出[142] - 通过合作、许可等安排筹集资金可能导致公司放弃对其技术、未来收入流或产品候选物的宝贵权利[142] - 无法筹集资金可能迫使公司将产品候选物的开发和营销权利授予第三方[142]
Gossamer Bio(GOSS) - 2022 Q2 - Quarterly Report