产品上市情况 - 2021年2月12日，COSELA获FDA批准，3月2日通过专业经销商网络上市[132] - 2022年7月13日，COSELA获中国NMPA有条件批准在中国大陆上市[135] 许可协议相关 - 2020年与EQRx和Genor的协议获得2600万美元的前期付款，2023年8月1日EQRx通知终止许可协议[153] - Genor协议提供销售版税，公司有机会获得高达4000万美元的潜在里程碑付款[154] - 公司与Simcere签订独家许可协议，截至2023年4月28日收到1400万美元预付款和2200万美元开发里程碑款，2023年4月28日修订协议获3000万美元一次性不可退还付款[135][136] - 修订后的许可协议下，Simcere提交TNBC新药申请和获监管批准时公司分别可获500万美元和1300万美元付款[136] - 2023年4月28日，公司与Simcere修订许可协议，获得一次性3000万美元付款，调整了里程碑付款[162] - 2023年上半年，公司从Simcere获得的收入包括3000万美元的一次性付款、200万美元的供应和制造服务、60万美元的版税收入和20万美元的专利及临床试验报销费用[162] - 公司与EQRx、Genor、Incyclix的协议在2023年上半年均未收到开发里程碑付款[163][164][165] - 2020年5月29日，公司与Hercules签订贷款协议，可贷款至多1亿美元，已借款2000万美元[201] - 2021年11月1日，第二次修订贷款协议，Hercules同意贷款至多1.5亿美元，首笔贷款额度增至1亿美元，此次借款4500万美元[203] - 2023年6月6日，第五次修订贷款协议，Hercules同意贷款至多7500万美元，公司偿还2500万美元债务，未偿贷款为5000万美元[206] - 2020年6月15日，公司与Genor签订独家许可协议，获得600万美元预付现金，有望再获4000万美元里程碑付款[209] - 2020年7月22日，公司与EQRx签订独家许可协议，获得2000万美元预付现金，有望再获2.9亿美元里程碑付款；2023年8月1日，EQRx通知终止协议[211] - 2020年8月3日，公司与Simcere签订独家许可协议，授予其在特定区域开发和商业化trilaciclib的权利[213] - 2020年9月公司收到先声药业1400万美元不可退还的预付款，截至2022年12月31日收到2200万美元里程碑付款[214] - 2023年4月28日修订许可协议，公司收到3000万美元一次性不可退还付款，先声药业提交三阴性乳腺癌新药申请和获批时公司将分别获得500万和1300万美元付款[215] - 2023年上半年公司确认收入3000万美元（免除未来特许权使用费一次性付款）、供应和制造服务收入200万美元、特许权使用费收入60万美元、专利和临床试验可报销成本20万美元[216] 产品疗效相关 - 初步结果显示，trilaciclib可降低超50%多种不良事件发生率，包括骨髓抑制和腹泻[141][146] - 先前TNBC 2期试验中，PD - L1(+)肿瘤患者使用trilaciclib的中位总生存期为32.7个月，化疗组为10.5个月，风险比0.34；PD - L1(-)肿瘤患者使用trilaciclib的中位总生存期为17.8个月，化疗组为13.9个月，风险比0.48[144] - 2023年5月公布的2期试验结果显示，trilaciclib可降低超50%与sacituzumab相关不良事件发生率，预计2024年第一季度达到总生存期终点[146] - 2023年6月报告的2期单臂试验结果表明，trilaciclib可增强长期免疫监视[147] - 截至2023年7月5日数据截止，PRESERVE 3试验中使用trilaciclib组和未使用组的中位无进展生存期分别为6.0个月和6.1个月，风险比1.07；使用trilaciclib组中位缓解持续时间为7.0个月，未使用组为6.0个月，预计2024年第一季度达到总生存期终点[148] 试验进度相关 - PRESERVE 2试验预计2024年第一季度进行总生存期中期分析[145] 财务数据关键指标变化 - 公司2023年上半年和2022年全年COSELA净产品销售额分别为2160万美元和3130万美元[157] - 公司2023年上半年和2022年全年许可收入分别为3380万美元和2000万美元[157] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为5590万美元，可销售证券为4830万美元，累计亏损7.509亿美元[158] - 2023年2月22日，公司决定裁员约30%，相关成本为140万美元，截至6月30日已全部支付[158] - 三个月对比：2023年Q2产品销售净额1110万美元，2022年同期870万美元，增长240万美元或28%；许可收入3130万美元，2022年同期190万美元，增长2940万美元或1547%[174][175][176] - 三个月对比：2023年Q2商品销售成本140万美元，2022年同期100万美元，增长40万美元或40%；研发费用1200万美元，2022年同期2080万美元，减少880万美元或42%[174][177][178] - 三个月对比：2023年Q2销售、一般和行政费用1740万美元，2022年同期2570万美元，减少830万美元或32%；其他收入（支出）净额-150万美元，2022年同期-250万美元，变化100万美元或40%[174][180][181] - 三个月对比：2023年Q2所得税费用130万美元，2022年同期无；净利润870万美元，2022年同期亏损3940万美元，增长4820万美元[174][182] - 六个月对比：2023年上半年产品销售净额2160万美元，2022年同期1420万美元，增长740万美元或52%；许可收入3380万美元，2022年同期330万美元，增长3050万美元或924%[184][185][186] - 六个月对比：2023年上半年商品销售成本290万美元，2022年同期160万美元，增长130万美元或81%；研发费用2750万美元，2022年同期4710万美元，减少1960万美元或42%[184][187][188] - 六个月对比：2023年上半年销售、一般和行政费用3920万美元，2022年同期5240万美元，减少1320万美元或25%；其他收入（支出）净额-330万美元，2022年同期-490万美元，变化160万美元或33%[184][190][191] - 六个月对比：2023年上半年所得税费用130万美元，2022年同期无；净亏损1890万美元，2022年同期亏损8860万美元，减少6980万美元[184][192] - 研发费用减少主要因临床项目成本和人员成本降低，销售、一般和行政费用减少因商业化活动、人员成本等降低[178][180][188][190] - 所得税费用增加与本季度从先声药业获得的特许权使用费回购付款产生的外国预扣税有关[173][182][192] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司累计亏损分别为7.509亿美元和7.32亿美元[194] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1500万美元，2022年同期为7670万美元，同比减少6177.3万美元[217][218][219] - 2023年上半年投资活动净现金流入330万美元，2022年同期净现金使用量为50万美元，同比增加376.2万美元[217][220] - 2023年上半年融资活动净现金使用量为2700万美元，2022年同期净现金流入1.8万美元，同比减少269.86万美元[217][221] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为5590万美元，有价证券为4830万美元[232] - 截至2023年6月30日，与Hercules的贷款协议项下未偿还本金为5000万美元[233] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券至少能满足未来12个月预计现金需求[223] - 公司目前未面临重大外汇汇率变动市场风险，2023年上半年通胀未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[234] 证券发行相关 - 2022年2月，公司修订2021年表格S - 3，登记出售至多3亿美元的证券组合[197] - 2022年11月17日的公开发行中，公司发行770万股普通股，总收益约5010万美元；行使超额配售权后，发行857.3353万股，总收益5570万美元，净收益5200万美元[200] 其他收入确认相关 - 2023年上半年，公司确认专利和临床试验成本报销收入80万美元，未确认开发里程碑相关收入[212] 费用趋势相关 - 公司预计研发、商业活动和销售、一般及行政费用将因多项业务活动而继续增加[160][161]