财务数据关键指标变化 - 公司2022、2021和2020年净亏损分别为6770万美元、1.168亿美元和4990万美元，截至2022年12月31日累计亏损3.525亿美元[445] - 2020年10月至2022年12月31日，公司通过与Cantor Fitzgerald的销售协议出售普通股获得约1120万美元净收益，2023年获得约150万美元净收益[448] - 2023年3月公司出售25,000股A系列优先股和认股权证，总收益约2500万美元[449] - 2022年和2021年，开发与选择权协议分别确认收入2440万美元和1840万美元，截至2022年12月31日，递延收入为2170万美元[455] - 2022年和2021年，修订重述发现合作协议分别确认收入750万美元和90万美元，截至2022年12月31日，递延收入为1160万美元[459] - 2022年合作与许可收入为3.1915亿美元，较2021年的2.3654亿美元增加8261万美元，增幅35%[469] - 2022年研发费用为8139.3万美元，较2021年的7212.4万美元增加926.9万美元，增幅13%[469] - 2022年一般及行政费用为1884.7万美元，较2021年的1832.7万美元增加52万美元，增幅3%[469] - 2022年诉讼和解费用较2021年减少5000万美元[474] - 2022年利息收入为77.6万美元，较2021年的24万美元增加53.6万美元，增幅223%[469] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券为5310万美元，累计亏损3.525亿美元，营运资金为230万美元[476] - 2023年3月，公司出售A类优先股和认股权证，总收益约2500万美元[477] - 2021年1月，公司出售普通股净收益为1.076亿美元[478] - 2020年10月至2022年12月31日，公司通过销售协议出售普通股净收益约1120万美元；2023年为150万美元[479] - 2022年经营活动使用现金8920万美元，包括净亏损6770万美元和净经营资产与负债净变动3360万美元，非现金费用1210万美元部分抵消[491] - 2021年经营活动使用现金1.222亿美元，包括净亏损1.167亿美元和净经营资产与负债净变动1990万美元，非现金费用1450万美元部分抵消[492] - 2022年投资活动提供现金8970万美元，主要来自有价证券净到期、销售和购买9010万美元，购买实验室设备40万美元抵消[493] - 2021年投资活动提供现金3440万美元，主要与有价证券净到期和购买有关[493] - 2022年融资活动提供现金640万美元，主要来自与Cantor Fitzgerald销售协议出售普通股净收益540万美元和2019年员工股票购买计划购买普通股100万美元[494] - 2021年融资活动提供现金1.115亿美元，主要来自2021年1月后续发行净收益1.076亿美元、与Cantor Fitzgerald销售协议出售普通股净收益280万美元、普通股期权行使收益60万美元和2019年员工股票购买计划购买普通股60万美元[495] 公司重组相关 - 2022年11月公司宣布重组并裁员约45%，预计产生高达180万美元的遣散费，2022年已支付50万美元[444] - 2022年11月，公司宣布重组，裁员约45%，预计产生高达180万美元的终止福利费用，2022年已支付50万美元[481] - 2022年11月宣布企业重组，预计2023年上半年为重组计划支付至多约110万美元终止福利[497] 产品临床试验数据 - 截至2022年10月17日，HPN217的1期临床试验中62名患者接受治疗，最高阶梯剂量（12和24mg）的客观缓解率为77%（10/13），86%（18/21）的缓解者持续缓解[425][426] - 截至2022年4月21日，HPN328的1/2期临床试验中18名患者入组，39%（7/18）的患者靶病灶直径总和减小，SCLC患者中27%（3/11）靶病灶直径总和减小超30%[432] - 2022年11月，HPN328剂量递增研究中出现两起3级细胞因子释放综合征事件，其中一名患者死亡[433] - 2022年12月HPN328启动剂量降至1mg，排除给药前需吸氧患者，剂量递增入组继续进行[434] - 2023年2月确认第二名SCLC患者达到部分缓解标准[434] 产品管线进展 - 公司已确定ProTriTAC平台针对滋养层细胞表面抗原2（TROP2）和整合素-β6（ITGB6）的两个新药研究申请启用研究候选药物[440] - HPN601是首个ProTriTAC候选药物，目前处于临床前开发阶段，目标靶点为上皮细胞粘附分子（EPCAM）[441] 合作协议情况 - 与艾伯维的开发与选择权协议中，艾伯维已支付3000万美元预付款和5000万美元开发里程碑付款，若行使选择权还将支付2亿美元选择权行使费及最高2.3亿美元里程碑付款，公司将获高个位数至低两位数特许权使用费[453] - 与艾伯维的修订重述发现合作协议中，公司已收到原协议1700万美元和修订后协议2000万美元预付款，艾伯维选择每个目标需支付1000万美元，每个目标最高可获3000万美元里程碑付款，公司将获中个位数特许权使用费[457] 公司收入来源及费用构成说明 - 公司无获批商业销售产品，未从产品销售获得收入，合作与许可收入来自相关协议工作，预计会随里程碑和付款时间及金额波动[462] - 公司预计研发费用在可预见未来将大幅增加，因推进产品候选进入临床前研究和试验、寻求监管批准及扩大产品管线[464] - 公司一般及行政费用主要包括人员成本、设施成本和外部专业服务费用，作为上市公司将持续产生相关费用[465] - 利息收入净额主要包括现金及现金等价物和有价证券的利息收入及损益[467] - 其他费用净额主要包括与欧洲第三方供应商某些交易的外币交易损益[468] 租赁协议情况 - 截至2022年12月31日，经营租赁初始年租金约220万美元，每年递增3.5%，八年租期约2000万美元，维持信用证50万美元[496] - 2021年10月签订租赁协议，初始年租金约130万美元，每年递增3.0%，五年租期约660万美元，提供保证金20万美元[498] 特许权使用费情况 - 公司需向MPM Oncology Charitable Foundation和UBS Optimus Foundation支付年度全球净销售额0.5%的特许权使用费[499] 会计准则相关 - 公司为新兴成长型公司，可延迟采用《创业企业融资法案》颁布后发布的新会计准则，直至适用于私人公司[520] - 公司提前采用了ASU 2014 - 09、ASU 2016 - 09、ASU 2018 - 07和ASU No. 2016 - 02等会计准则[521] - 公司预计在作为新兴成长型公司期间，对其他新会计准则使用延期过渡期[521] - 公司将保持新兴成长型公司身份，直至满足最早出现的条件：首次财年最后一日（完成首次公开募股五周年后、年总收入至少达12.35亿美元、被视为大型加速申报公司，即非关联方持有的普通股市值于前一年6月30日超过7亿美元）或在前三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[522] 报告公司相关规定 - 作为较小报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[523]