财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司总资产为8.0809亿美元，较2022年12月31日的7.3729亿美元增长9.6%[16] - 2023年第一季度总营收为858.3万美元，较2022年同期的590.6万美元增长45.3%[19] - 2023年第一季度净亏损为1133.8万美元，较2022年同期的2032.1万美元减少44.2%[19] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1928.6万美元，较2022年同期的2523.8万美元减少23.6%[24] - 2023年第一季度投资活动净现金提供量为243.8万美元，2022年同期为3045.9万美元[24] - 2023年第一季度融资活动净现金提供量为2661.9万美元，较2022年同期的83万美元增长3095.1%[24] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损为3.639亿美元[26] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为6140万美元，可用于支持未来运营[30] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司将70万美元归类为受限现金[43] - 2023年3月31日和2022年3月31日，现金及现金等价物分别为6138.5万和5073.8万美元，受限现金均为67.3万美元，现金、现金等价物及受限现金总额分别为6205.8万和5141.1万美元[45] - 2023年3月31日，现金等价物（货币市场基金）为59855000美元，衍生负债为15545000美元[81] - 2022年12月31日，现金等价物（货币市场基金）为45963000美元，短期有价证券（美国政府证券）为1498000美元，现金等价物和有价证券总计47461000美元[82] - 2023年3月31日，公司持有的货币市场基金现金等价物公允价值为59,855千美元，2022年12月31日为45,963千美元[84] - 2023年3月31日，应计利息应收款为0.2百万美元[85] - 2023年3月31日，公司物业和设备净值为5,757千美元，2022年12月31日为7,237千美元[86] - 2023年3月31日和2022年3月31日止三个月，物业和设备折旧及摊销费用分别为0.7百万美元和0.6百万美元[86] - 2023年3月31日，应计负债总额为15,027千美元，2022年12月31日为14,361千美元[87] - 2023年3月31日，公司经营租赁使用权资产为10,411千美元，经营租赁负债总额为15,605千美元[90] - 2023年3月31日和2022年3月31日止三个月，可变租赁成本均为0.2百万美元[90] - 截至2023年3月31日，加权平均剩余租赁期限为4.5年，确定经营租赁负债的加权平均增量借款利率为9.32%[93] - 2023年和2022年3月31日止三个月，公司分别确认收入6.9百万美元和5.9百万美元，截至2023年3月31日，递延收入为14.8百万美元[103] - 截至2023年3月31日，2019年收到的2000万美元预付款中，2023年和2022年第一季度分别确认收入170万美元和0美元，递延收入990万美元，其中短期760万美元、长期230万美元[111][112] - 2023年和2022年第一季度合作与许可收入分别为858.3万美元和590.6万美元，其中艾伯维修订合作协议收入分别为172.9万美元和0美元[115] - 2023年和2022年第一季度，已归属股票期权的估计加权平均授予日公允价值分别为每股5.11美元和4.94美元，授予股票期权的估计加权平均授予日公允价值分别为每股1.49美元和3.48美元[121] - 2023年和2022年第一季度，公司股票薪酬总额分别为113.4万美元和284.3万美元[121] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损3.639亿美元，2023年和2022年第一季度归属于普通股股东的净亏损分别为1130万和2030万美元[163] - 2020年10月至2023年3月31日，公司通过与Cantor Fitzgerald的销售协议出售普通股获得约1270万美元净收益，2023年第一季度获得约150万美元净收益[166] - 截至2023年3月31日，公司根据与AbbVie的开发和选择权协议确认2023年和2022年第一季度收入分别为690万和590万美元，递延收入为1480万美元[172] - 2023年第一季度，公司合作与许可收入为858.3万美元，较2022年同期增长267.7万美元，增幅45%[187][188] - 2023年第一季度，公司研发费用为1516.3万美元，较2022年同期减少565.5万美元，降幅27%[187][189] - 2023年第一季度，公司一般及行政费用为418.5万美元，较2022年同期减少121.6万美元，降幅23%[187][190] - 2023年第一季度，公司净利息收入为42.5万美元，较2022年同期增长38.5万美元，增幅975%[187][191] - 2023年第一季度，公司利息支出为13.8万美元，2022年同期为零[187][192] - 2023年第一季度，公司其他净支出为86万美元，较2022年同期增加81.2万美元[187][193] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为6140万美元，累计亏损3.639亿美元，营运资金为1970万美元[194] - 2023年第一季度，经营活动净现金使用量为1928.6万美元，2022年同期为2523.8万美元；投资活动净现金提供量为243.8万美元，2022年同期为3045.9万美元；融资活动净现金提供量为2661.9万美元，2022年同期为83万美元；现金、现金等价物和受限现金净增加额为977.1万美元，2022年同期为605.1万美元[206] - 2023年第一季度，经营活动使用的现金1930万美元，包括归属于普通股股东的净亏损1130万美元和净经营资产与负债净变化1020万美元，部分被230万美元非现金费用抵消[207] - 2023年第一季度，投资活动提供的现金150万美元，主要来自短期有价证券到期收益150万美元和实验室设备出售现金收益90万美元[208] - 2023年第一季度，融资活动提供的现金2660万美元，主要来自A类优先股出售总收益2500万美元、按销售协议出售普通股净收益150万美元和2019年员工股票购买计划购买普通股所得10万美元[209] 业务线相关数据关键指标变化 - 公司将业务视为一个运营部门，主要在美国开展业务[41] - 公司企业合作可能获得前期许可费、研发资金、里程碑付款和特许权使用费[59] - 公司与艾伯维的合作协议中，已收到前期付款30.0百万美元和开发里程碑付款50.0百万美元，若艾伯维行使选择权，将支付200.0百万美元选择权行使费及最高230.0百万美元的里程碑付款[96][97] - 公司与艾伯维修订合作协议，获2000万美元预付款，艾伯维选额外靶点需付1000万美元/个，公司最多可获3亿美元里程碑付款及中个位数分级特许权使用费[106][107] - HPN217在12 - 24mg最高阶梯剂量下总缓解率为77%，86%的缓解者仍在接受治疗且缓解持续[140] - HPN217剂量探索持续进行，预计2023年上半年完成1期试验剂量递增阶段，年底确定2期推荐剂量[142] - 与AbbVie的协议下，公司有资格因HPN217获得最高4.3亿美元未来付款及商业销售特许权使用费[143] - HPN328正在进行1/2期临床试验剂量递增，尚未达到最大耐受剂量[144] - 2023年2月确认第二名小细胞肺癌患者根据RECIST标准出现部分缓解，单药治疗队列按计划在24mg目标剂量入组患者[150] - 公司计划在2023年下半年公布中期数据，并在年底前确定单药治疗的推荐2期剂量[151] - 公司已提名首个ProTriTAC临床候选药物HPN601，两项针对TROP2和ITGB6的IND启用研究新候选药物已确定[154][155] - 2022年4月公司在会议上展示TriTAC - XR的临床前数据，其缓释机制有望改善安全性，使T细胞衔接器应用从肿瘤学扩展到自身免疫和其他非肿瘤疾病[158] - 公司收到修订合作协议2000万美元预付款，艾伯维选择每个目标需支付1000万美元，最多可选四个额外目标，每个选定目标公司最高可获3亿美元里程碑付款[174] - 截至2023年3月31日，公司在原合作协议中已确认1700万美元预付款收入，在修订合作协议中确认170万美元和20万美元收入，递延收入为990万美元[176][177] 公司股权与融资情况 - 2023年3月，公司出售并发行25000股8.000% A系列强制赎回优先股，总收益为2500万美元[27] - 截至2023年3月31日，已发行并流通7485762份认股权证，每份可按0.978885美元的价格购买一股普通股[27] - 2023年3月22日公司私募发行25,000股A系列优先股和可购买7,485,762股普通股的认股权证，总收益2500万美元，扣除发行成本120万美元[124] - A系列优先股为非投票股，股息按每年8%的比率累计，截至2023年3月31日董事会未宣布分红[125] - 公司记录A系列优先股价值510万美元，嵌入式赎回负债1550万美元，认股权证相对公允价值410万美元[128][130] - 2023年第一季度A系列优先股赎回价值定期增值产生利息费用10万美元[129] - 公司可通过Cantor Fitzgerald出售最高7500万美元普通股，截至2023年3月31日已售4,545,113股，净收益1270万美元[132][133] - 截至2023年3月31日，因反稀释效应，7,427,033份已发行且流通的普通股期权和7,485,762份认股权证未纳入摊薄每股净亏损计算[134] - 2023年3月，公司出售25000股A类优先股和认股权证，总收益约2500万美元[161] - 2023年3月，公司出售25000股A类优先股和认股权证，总收益约2500万美元[195] - 公司与Cantor Fitzgerald签订销售协议，可出售最高总发行价达7500万美元的普通股，已提交的S - 3表格架上注册声明允许公司发行和出售最高总发行价达2.5亿美元的证券，其中约850万美元普通股可按销售协议发行和出售，Cantor Fitzgerald收取最高达总销售收益3.0%的佣金[204] - 2020年10月至2023年3月31日，公司按销售协议共出售4545113股普通股，总净收益为1270万美元，2023年第一季度净收益约150万美元，截至2023年3月31日，销售协议下约6230万美元额度待售[205] 公司重组与成本相关 - 2022年11月14日，公司宣布进行企业重组以降低运营成本并聚焦核心临床项目[28] - 公司预计因2022年11月宣布的重组计划产生至多约210万美元的终止福利费用，2023年3月31日和2022年12月31日止三个月分别支付120万和50万美元[29] - 公司需筹集额外资金支持研发活动，若筹资失败可能需进一步缩减运营[31] - 2022年11月公司董事会批准资源调整计划，全职员工减少45%，大部分在2022年底完成，其余在2023年上半年完成[116] - 2023年第一季度公司新增企业重组费用30万美元，预计企业重组计划共产生约210万美元员工解雇福利费用，2023年第一季度和2022年分别支付120万美元和50万美元[118] - 2022年11月公司宣布重组并裁员约45%，预计产生至多约210万美元的遣散费，2023年3月31日和2022年12月31日分别支付120万和50万美元[162] 公司会计政策相关 - 2023年1月1日起采用ASU 2016 - 13等准则，更新了重大会计政策[35] - 公司将原始到期日在三个月或以内的高流动性投资视为现金等价物，主要为货币市场账户投资[42] - 公司一般将多余现金投资于货币市场基金和投资级中短期固定收益证券[46] - 公司评估安排是否为租赁，运营租赁资产和负债按租赁付款现值在租赁开始日确认[50] - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，对未经审计的简明财务报表无影响[80] - 公司按ASC 606主题确认收入，需执行五步模型[58] - 研发费用包括人员成本和非人员成本，按发生情况计入费用[65] - 公司维持基于股票的薪酬计划，采用公允价值计量[68] - 所得税采用资产负债法核算，需确认递延税项资产和负债[71] - 基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损计算方式，因净亏损潜在稀释证券无稀释作用[74][75] - 公司为新兴成长公司，选择使用JOBS法案的延长过渡期[77] 公司股权计划相关 - 截至2023年3月31日，公司2019年股权计划预留304.7673万股用于授予[1