财务数据关键指标变化 - 2023年第二季度总营收2.0221亿美元，2022年同期为8303万美元；2023年上半年总营收2.8804亿美元，2022年同期为1.4209亿美元[8] - 2023年第二季度研发费用1.2196亿美元，2022年同期为2.0651亿美元；2023年上半年研发费用2.7359亿美元，2022年同期为4.1469亿美元[8] - 2023年第二季度运营收入2493万美元，2022年同期亏损1.7411亿美元；2023年上半年运营亏损8272万美元，2022年同期亏损3.7724亿美元[8] - 2023年第二季度净收入1061万美元，2022年同期亏损1.7351亿美元；2023年上半年净亏损1.0277亿美元，2022年同期亏损3.7672亿美元[8] - 2023年6月30日普通股股东应占基本每股净收入（亏损）为0.03美元（-0.28美元），2022年同期为-0.53美元（-1.14美元）[8] - 2023年6月30日股东权益总额为2998万美元，2022年12月31日为5399万美元[9] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为3.4462亿美元，2022年同期为4.6841亿美元[10] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为9935万美元，2022年同期为提供6.984亿美元[10] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为2.558亿美元，2022年同期为882万美元[10] - 2023年6月30日现金、现金等价物和受限现金为3.347亿美元，2022年同期为6.9241亿美元[10] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损3.628亿美元[12] - 2023年上半年和2022年全年，公司分别支付员工遣散费140万美元和50万美元[12] - 截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期有价证券4560万美元，可支持至少12个月运营[12] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司受限现金均为70万美元[17] - 2023年6月30日，现金及现金等价物为3279.7万美元，2022年12月31日为5161.4万美元[17] - 2023年6月30日，现金、现金等价物和受限现金总计3347万美元，2022年12月31日为5228.7万美元[17] - 截至2023年6月30日，公司普通股股数为3797.263万股，截至2022年6月30日为3310.5312万股[9] - 2023年第二季度和上半年，归属于普通股股东的基本每股净收益（亏损）分别为0.03美元和 - 0.28美元，摊薄后每股净收益（亏损）与基本每股净收益（亏损）相同[45] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年11月20日，公司与艾伯维签订开发和选择权协议，获得3000万美元预付款；2020年6月，因启动1/2期临床试验获得5000万美元开发里程碑付款[34][35] - 若艾伯维行使全球独家许可选择权，将支付公司2000万美元选择权行使费，并可能支付高达2300万美元的开发、监管和商业销售里程碑付款；公司还将获得艾伯维及其关联方和 sublicense方销售产品的分级特许权使用费[35] - 开发与选择权协议初始交易价格为8000万美元，包括3000万美元预付款和最高5000万美元开发里程碑款，2020年4月达成里程碑并于6月收到5000万美元[36] - 2023年第二季度因估计变更实现额外递延收入420万美元，2023年和2022年第二季度分别确认收入1040万美元和830万美元，上半年分别确认1720万美元和1420万美元[36] - 截至2023年6月30日，递延收入余额为450万美元，均为短期递延收入[36] - 修订后发现合作协议公司收到2000万美元预付款，艾伯维每选定一个目标需支付1000万美元，最多可选8个目标，每个目标公司最多可获300亿美元里程碑款及中个位数分层特许权使用费[38] - 2023年和2022年第二季度修订后发现合作协议分别确认收入990万美元和0美元，上半年分别确认1160万美元和0美元[38] - 2023年和2022年第二季度合作与许可收入分别为2022.1万美元和830.3万美元，上半年分别为2880.4万美元和1420.9万美元[39] 金融工具与证券相关数据 - 截至2023年6月30日，有7,485,762份认股权证已发行且未行使，行权价为每股0.978885美元[12] - 截至2023年6月30日，公司现金等价物和有价证券总计4507.4万美元，负债为1579.5万美元，嵌入式赎回负债公允价值费用为30万美元[28] - 截至2023年6月30日，公司可售证券的摊销成本为4506.8万美元，未实现总收益为6000美元，公允价值为4507.4万美元；应计利息应收款为20万美元[29] 资产与负债相关数据 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司物业和设备净值分别为367.2万美元和723.7万美元；2023年和2022年截至6月30日的三、六个月的折旧和摊销费用分别为40万美元、100万美元、60万美元和120万美元；2023年截至6月30日的六个月固定资产出售和处置损失为40万美元[30] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司应计负债分别为1438.4万美元和1436.1万美元[31] - 截至2023年6月30日，公司经营租赁使用权资产为929.5万美元，经营租赁负债为1516.6万美元；2023年和2022年截至6月30日的三个月可变租赁成本均为20万美元，2023年和2022年截至6月30日的六个月可变租赁成本分别为30万美元和40万美元[31][32] - 截至2023年6月30日，公司未来最低租赁付款总额为1827.6万美元，扣除利息后为1516.6万美元；加权平均剩余租赁期限为4.3年，加权平均增量借款利率为9.32%[33] 股权与薪酬相关数据 - 截至2023年6月30日，公司2019年股权奖励计划预留2989829股用于授予[40] - 截至2023年6月30日，流通在外期权数量为7,433,204份，加权平均行使价格为3.89美元，加权平均剩余合约期限为7.87年，总内在价值为39.3万美元[41] - 2023年上半年和2022年上半年，归属的股票期权授予日估计加权平均公允价值分别为每股4.51美元和5.25美元，授予的股票期权授予日估计加权平均公允价值分别为每股1.44美元和3.18美元[41] - 2023年和2022年第二季度，总基于股票的薪酬分别为106.5万美元和250.3万美元[41] - 2023年1月，2019员工股票购买计划下可发行的普通股增加约35.8万股，2023年上半年发行148,252股，截至2023年6月30日，约有92.7万股预留用于未来发行[41] 优先股相关数据 - 2023年3月，公司出售并发行25,000股8.000% A系列强制赎回优先股和可购买7,485,762股普通股的认股权证，私募总收益2500万美元[12] - 2023年3月22日，公司私募发行25,000股A系列优先股和可购买7,485,762股普通股的认股权证，总收益2500万美元，扣除发行成本130万美元[42] - A系列优先股股息率为每年8%，截至2023年6月30日，董事会未宣布股息[42] - 公司记录A系列优先股价值510万美元，嵌入式赎回负债1550万美元，2023年上半年嵌入式赎回负债重新计量费用为30万美元，截至2023年6月30日，嵌入式赎回负债为1580万美元[42] - 2023年第二季度和上半年，A系列优先股定期增值至赎回价值的利息费用分别为160万美元和170万美元[42] 普通股出售相关数据 - 2023年第二季度和上半年，公司根据销售协议分别出售376,843股和2,037,621股普通股，净收益分别约为40万美元和190万美元，截至2023年6月30日，累计净收益约为1310万美元[44] 会计政策相关数据 - 2023年1月1日，公司采用ASU 2016 - 13，对财务报表无重大影响[15] - 公司预计对开发和监管里程碑付款采用最可能金额法估计可变对价[23] - 公司采用资产负债法核算所得税，递延所得税资产和负债按预期实现时的法定税率计量[26] - 基本每股收益和摊薄每股收益分别按净利润（亏损）除以加权平均普通股股数计算，摊薄每股收益考虑潜在稀释性证券[27] - 综合收益（亏损）包括归属于普通股股东的净利润（亏损）和某些股东权益变动，主要是有价证券的未实现损益[27] - 公司是新兴成长公司，选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[27] - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，采用修正追溯法，对财务报表无重大影响[27] - 财产和设备按成本减累计折旧和摊销列示，折旧采用直线法，估计使用寿命一般为3 - 5年[20] - 公司在确定公允价值时，对第3层次分类的金融工具行使的判断程度最大[20] - 公司按ASC Topic 606规定的五步模型确认收入，仅在很可能收回对价时应用该模型[22]