产品研发管线情况 - 公司有三款TriTAC产品候选药物处于临床开发阶段，HPN424于2022年3月停止开发[417] - 截至2021年12月2日，HPN328有15名患者入组，33%患者出现1 - 2级CRS，4名小细胞肺癌患者中3人靶病灶缩小，1人确认部分缓解且靶病灶缩小53% [418] - 截至2021年11月10日，HPN217治疗37名患者，贫血、疲劳和短暂CRS发生率超20%，2150µg/周队列客观缓解率63%，疾病控制率88% [419][420] - 截至2021年12月2日，HPN536在9个固定剂量队列和3个阶梯剂量队列给药，出现1例3级CRS，未确定最大耐受剂量 [424][425] - 公司首个ProTriTAC候选药物HPN601处于临床前开发，计划2022年底提交IND申请并确定第二个IND候选药物 [429] - 公司计划2022年底从TriTAC - XR平台提名一个IND候选药物 [430] 财务数据关键指标变化 - 2021 - 2019年公司净亏损分别为1.167亿美元、4990万美元和5560万美元，截至2021年12月31日累计亏损2.848亿美元 [432] - 2021年1月公司完成后续公开发行，净收益约1.076亿美元 [434] - 2021年1 - 12月，公司通过与Cantor Fitzgerald的销售协议出售普通股获得净收益约280万美元 [435] - 2021年合作与许可收入为2365.4万美元，较2020年的1744.4万美元增加621万美元，增幅36%[455] - 2021年研发费用为7212.4万美元，较2020年的5256.5万美元增加1955.9万美元，增幅37%[455] - 2021年一般及行政费用为1832.7万美元，较2020年的1621万美元增加211.7万美元，增幅13%[455] - 2021年诉讼和解费用为5000万美元[460] - 2021年利息收入为24万美元，较2020年的144.9万美元减少120.9万美元，降幅83%[455] - 2021年其他费用为21万美元，较2020年的2.6万美元增加18.4万美元，增幅708%[455] - 2021年净亏损为11672.1万美元，较2020年的4990.8万美元增加6681.3万美元，增幅134%[455] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券为1.366亿美元，累计亏损2.848亿美元，营运资金7860万美元[463] - 2021年经营活动使用现金1.222亿美元，投资活动提供现金3440万美元，融资活动提供现金1.11523亿美元[473] - 2021年融资活动提供的现金为1.115亿美元，主要来自2021年1月后续发行所得净收益1.076亿美元、与Cantor Fitzgerald销售协议所得净收益280万美元、普通股期权行权所得60万美元以及2019年员工股票购买计划所得60万美元[478] - 2020年融资活动提供的现金为470万美元，主要与2020年10月和11月与Cantor Fitzgerald销售协议所得净收益约300万美元有关，此外还从股票期权行权和员工股票购买获得170万美元现金[479] 合作协议情况 - 公司与AbbVie的开发与选择权协议中，AbbVie已支付3000万美元预付款和5000万美元开发里程碑付款，若行使选择权将支付2亿美元选择权行使费，后续还可能支付最高2.3亿美元里程碑付款，公司将按高个位数至低两位数百分比收取净销售分层特许权使用费[441] - 截至2021年12月31日，开发与选择权协议下已确认2019年3000万美元预付款中的1840万美元和2020年5000万美元开发里程碑付款中的1380万美元收入，递延收入为4610万美元[442] - 公司与AbbVie的修订重述发现合作协议中，除原协议已支付的1700万美元预付款，公司又收到2000万美元预付款，AbbVie选定目标时需为每个目标支付1000万美元，每个目标最高可获3000万美元里程碑付款，公司将按中个位数百分比收取净销售分层特许权使用费[444] - 截至2021年12月31日，原合作协议已确认全部1700万美元预付款收入，修订重述合作协议2000万美元预付款中，2021年确认90万美元收入，递延收入为1910万美元[445][446] - 公司所有收入均来自与AbbVie和Werewolf Therapeutics的合作和许可协议，包括不可退还的前期许可费、开发、监管和商业里程碑付款以及许可产品净销售额的特许权使用费[485] 公司运营影响因素 - 新冠疫情对公司临床运营有轻微干扰，包括供应链、患者入组和数据收集分析等方面 [436] 公司费用相关说明 - 公司研发费用预计未来将大幅增加，因推进产品候选进入和通过临床前研究与临床试验、寻求监管批准及扩大产品候选管道[450] - 公司一般及行政费用主要包括人员成本、设施成本和外部专业服务费用，作为上市公司运营预计会产生额外费用[451] - 诉讼和解与财务报表附注中Maverick诉讼的损害赔偿和解有关[452] - 净利息收入主要包括现金及现金等价物和有价证券的利息收入及损益[453] - 净其他费用主要包括与欧洲第三方供应商某些交易的外汇交易损益[454] 公司合同义务情况 - 截至2021年12月31日的合同义务为加利福尼亚州南旧金山办公场所的经营租赁义务，初始年租金约220万美元，每年递增3.5%，八年租赁期总计约2000万美元，需维持50万美元的信用证[480] - 公司需向MPM Oncology Charitable Foundation和UBS Optimus Foundation支付年度全球净销售额的0.5%作为特许权使用费[481] - 若AGC不再是独家制造商且公司仍使用其技术，需向AGC支付每个指定产品最高35万美元的里程碑付款以及净销售额低于1%的特许权使用费，公司可一次性支付数百万美元买断这些特许权义务[482] 公司会计政策相关 - 公司将研发成本在发生时费用化，包括人员成本和非人员成本，根据服务进度估计费用并记录应计负债，实际成本已知时进行调整[494] - 公司对授予员工、董事和非员工的所有股票奖励，基于授予日估计公允价值并在必要服务期内直线法确认补偿费用[496] - 公司在2019年2月IPO前，由董事会估计普通股公允价值，使用期权定价模型回推法，IPO后根据授予日收盘价确定[500][502] - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用新的或修订的会计准则，预计在保持该身份期间使用延长过渡期，将在最早满足特定条件时不再是新兴成长公司[504][505]