公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为132,447美元和155,452美元[16] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司总营收分别为5,906美元和9,007美元[19] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司总运营费用分别为26,219美元和70,774美元[19] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司净亏损分别为20,321美元和61,724美元[19] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司综合亏损分别为20,362美元和61,744美元[19] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.62美元和1.95美元[19] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司发行和流通的普通股分别为33,077,421股和32,765,788股[16] - 2022年第一季度净亏损2032.1万美元，2021年同期为6172.4万美元[24] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2523.8万美元，2021年同期为1807.7万美元[24] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为3045.9万美元，2021年同期为净现金使用3990万美元[24] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为83万美元，2021年同期为1.08142亿美元[24] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损3.051亿美元[29] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.125亿美元，可支持至少12个月运营[30] - 2021年1月，公司出售676.4704万股普通股，净收益1.076亿美元[28] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司分别将70万美元列为受限现金[38] - 2022年3月31日，现金及现金等价物为5073.8万美元，受限现金为67.3万美元，总计5141.1万美元；2021年3月31日分别为7133.5万美元、46.7万美元和7180.2万美元[40] - 2022年3月31日，公司现金等价物和有价证券总计10.742亿美元，其中一级资产8.873亿美元，二级资产1.869亿美元；2021年12月31日，总计13.4801亿美元，一级资产9.8107亿美元，二级资产3.6694亿美元[70] - 2022年3月31日，公司有价证券摊销成本为10.7508亿美元，未实现损失8.8万美元，公允价值为10.742亿美元；2021年12月31日，摊销成本为13.4847亿美元，未实现收益1万美元，未实现损失4.7万美元，公允价值为13.4801亿美元[73] - 2022年3月31日，公司物业和设备净值为872.2万美元，2021年12月31日为924.8万美元；2022年和2021年第一季度折旧和摊销费用分别为60万美元和50万美元[76] - 2022年3月31日，公司应计负债为1581.2万美元，2021年12月31日为1736.2万美元[77] - 2022年和2021年第一季度，公司可变租赁成本均为20万美元[82] - 2022年和2021年第一季度，公司租金费用分别为70万美元和60万美元；使用权资产摊销费用分别为20万美元和10万美元[84] - 2022年第一季度合作与许可收入为5906美元，2021年同期为9007美元[113] - 2022年第一季度行使的股票期权内在价值为100万美元，2021年同期为140万美元[114] - 2022年和2021年第一季度，归属的股票期权估计加权平均授予日公允价值分别为每股4.94美元和3.13美元，授予的股票期权分别为每股3.48美元和13.63美元[115] - 2022年第一季度总基于股票的薪酬为284.3万美元，2021年同期为213.6万美元[116] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，与可回购普通股相关的其他流动负债分别约为5000美元和8000美元[117] - 2022年第一季度公司根据2019年员工股票购买计划发行106233股，截至2022年3月31日约有83.9万股预留用于未来发行[118] - 截至2022年3月31日，公司根据销售协议共出售330222股普通股，总净收益为580万美元，销售协议下约有6900万美元仍可出售[119] - 由于具有反稀释作用，2022年3月31日和2021年3月31日分别有7056347股和4467104股潜在稀释性普通股等价物未纳入稀释每股净亏损的计算[120] - 截至2022年3月31日，公司总资产为1.32447亿美元，较2021年12月31日的1.55452亿美元下降14.8%[16] - 2022年第一季度总营收为5906万美元，较2021年同期的9007万美元下降34.4%[19] - 2022年第一季度净亏损为2032.1万美元，较2021年同期的6172.4万美元有所收窄[19] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损为3.051亿美元[29] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2523.8万美元，2021年同期为1807.7万美元[24] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为3045.9万美元，2021年同期净现金使用量为3990万美元[24] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为83万美元，2021年同期为1.08142亿美元[24] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为5141.1万美元[24] - 2021年1月，公司通过后续发行出售676.4704万股普通股，净收益为1.076亿美元[28] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.125亿美元，可支持至少12个月运营[30] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司将0.7百万美元归类为受限现金[38] - 2022年3月31日，现金及现金等价物为50,738千美元，受限现金为673千美元，现金、现金等价物和受限现金总额为51,411千美元；2021年3月31日，现金及现金等价物为71,335千美元，受限现金为467千美元，现金、现金等价物和受限现金总额为71,802千美元[40] - 2022年3月31日，公司物业和设备净值为872.2万美元，2021年12月31日为924.8万美元[76] - 2022年和2021年第一季度，公司物业和设备的折旧和摊销费用分别为60万美元和50万美元[76] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计负债分别为15,812美元和17,362美元，其中应计研发费用分别为11,239美元和11,041美元，应计人员成本分别为3,206美元和5,238美元，应计专业和咨询费用分别为1,068美元和200美元，其他分别为299美元和883美元[77] - 截至2022年3月31日，公司经营租赁使用权资产为5,967千美元，经营租赁负债为11,801千美元[81] - 截至2022年3月31日，Cove租赁未来最低租赁付款总额为14,761千美元，扣除利息后为11,801千美元，加权平均剩余租赁期限为5.3年，加权平均增量借款利率为8.95%[83] 公司业务运营相关 - 公司将业务视为一个运营部门，主要在美国开展业务[36] - 公司依据ASC Topic 606五步模型确认收入，仅在可能收回对价时应用该模型[51] - 公司企业合作可能获得前期许可费、研发资金、里程碑付款和特许权使用费等，履约义务包括知识产权许可等[52] - 对于知识产权许可，若与其他履约义务区分，在许可转移时确认前期许可费收入；若捆绑则判断履约义务满足方式[53] - 公司预计对开发和监管里程碑付款采用最可能金额法估计可变对价，若不太可能发生重大收入转回则计入交易价格[54] - 含基于销售的特许权使用费和里程碑付款且许可为主导项目的安排，在相关销售发生时确认收入，至今未确认相关特许权使用费收入[55] - 公司将研发成本在发生时费用化，包括人员成本和非人员成本，根据服务进度估计费用并记录应计负债[58][59] - 公司维持基于股票的薪酬计划，采用公允价值计量，对员工等授予的奖励使用直线法确认费用，对非员工授予的期权在期末重新计量[61][62] - 公司采用资产负债法核算所得税，确认递延税项资产和负债，必要时设立估值备抵，评估不确定税务状况[63][64] - 基本和摊薄每股净亏损计算方式，因公司净亏损，潜在稀释性证券无稀释作用[66] - 公司是新兴成长公司，选择使用JOBS法案的延长过渡期遵守新会计准则，ASU 2016 - 13对符合条件的较小报告公司生效日期为2023年1月1日，公司正评估其影响[68][69] - 公司一般将多余现金投资于货币市场基金和投资级短期至中期固定收益证券，可分为短期和长期可销售证券，均按公允价值计量[41] - 公司面临现金等价物和可销售证券组合的信用风险，但通过投资政策限制投资集中度，未面临重大信用风险[44] - 公司评估安排是否为租赁，经营租赁资产和负债在租赁开始日按租赁付款现值确认[45] - 公司按三个层次的输入值计量公允价值，第三层次输入值需要更多判断[48] - 公司根据ASC Topic 606确认收入，对于企业合作安排，包括许可费、里程碑付款和特许权使用费等收入的确认方式不同[51] - 公司将前期付款和费用记录为递延收入，待履行义务后确认收入[56] - 公司将研发成本在发生时费用化，根据服务进度估计研发费用并记录应计负债[58] - 公司维持基于股票的薪酬计划，可向员工和非员工发行非法定期权和激励性股票期权[61] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司无Level 3资产或负债，且两个时期内Level 1和Level 2之间无转移[71] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司无按公允价值计量的金融负债[71] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司部分有价证券处于未实现损失状态，但公司有能力和意图持有至到期或恢复，未确认其他非暂时性减值[73] - 公司所有有价证券的有效到期日少于两年[74] - 公司作为新兴成长型公司，选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[68] - ASU 2016 - 13修订后的生效日期为2023年1月1日，公司正在评估该准则对其财务报表的影响[69] - 2021年10月，公司签订额外办公空间租赁协议，支付0.2百万美元保证金[80] 公司合作项目相关 - 2019年11月公司与艾伯维就HPN217项目达成开发与选择权协议，获3000万美元预付款，2020年6月因启动1/2期临床试验获5000万美元开发里程碑付款[90][92] - 若艾伯维行使全球独家许可选择权，将支付2000万美元选择权行使费，后续还可能支付至多2.3亿美元开发、监管和商业销售里程碑款项，公司将获高个位数至低两位数的分层特许权使用费[93] - 截至2022年3月31日，公司2022年第一季度和2021年第一季度分别确认590万美元和440万美元收入，递延收入为4020万美元，其中长期递延收入910万美元，短期递延收入3110万美元[100] - 2021年8月16日公司与艾伯维修订并重述发现合作协议，除原协议已支付的1700万美元预付款，公司获2000万美元预付款，艾伯维选定额外目标需支付每个目标1000万美元[102][103] - 针对最多8个选定目标，公司每个目标最多可获3亿美元开发、监管和商业销售里程碑款项，还将获中个位数的分层特许权使用费[103][104] - 截至2022年3月31日，原合作协议初始两个目标的1700万美元预付款已全部确认收入，重述合作协议2000万美元预付款本季度未确认收入[107][108] - 截至2022年3月31日，重述合作协议递延收入为1910万美元，其中长期递延收入1330万美元，短期递延收入580万美元[109] - 截至2022年3月31日，原合作协议和重述合作协议未确认或赚取任何里程碑付款，本季度未确认特许权使用费收入[111][112] - 公司将在每个报告期重新评估交易价格，根据不确定事件解决或情况变化进行调整[98][110] - 2019年11月，公司与AbbVie签订开发和选择权协议，获得30.0百万美元预付款，2020年6月获得50.0百万美元开发里程碑付款[90][92] - 若AbbVie行使全球独家许可选择权，将支付200.0百万美元选择权行使费，后续还可能支付最高2.3亿美元的开发、监管和商业销售里程碑付款，公司将获得净销售额的分级特许权使用费[93] 公司法律纠纷相关 - 2021年4月23日，法院判决公司向Millennium支付3820万美元赔偿金及预付利息，预付利息按6 Del. Code Section 2301(a)规定计算[87] - 2021年5月5日公司与Millennium和Maverick达成和解协议，支付5000万美元损害赔偿，含