公司TriTAC产品候选药物临床进展 - 公司有四个TriTAC产品候选药物处于临床开发阶段，HPN424在1.3 - 160ng/kg固定剂量和最高300ng/kg阶梯剂量组已给药69名患者，76%患者曾在转移去势抵抗阶段接受化疗，23%治疗超6个月患者仍在接受研究治疗，最高剂量160ng/kg下1名患者肿瘤病灶减少43%，3名患者血清PSA下降，1名下降50%，3级及以上不良事件中CRS为10%、ALT升高为11%、AST升高为11% [429][430][431][432] - HPN536在6 - 280ng/kg的9个固定剂量组和最高600ng/kg的1个阶梯剂量组给药，患者中位接受过4种既往全身治疗，66%患者对最近一次既往治疗的最佳反应为疾病进展，药代动力学分析显示中位半衰期超70小时，复发/难治性卵巢癌患者中67%靶病灶稳定 [433] - HPN217在5 - 810µg的6个单患者固定剂量组治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，剂量在8个月内增加超100倍，截至2020年12月1日未观察到DLTs，2021年1月获孤儿药认定，与艾伯维的合作触发5000万美元里程碑付款，未来有望获最高4.3亿美元付款 [435][436] - HPN328于2020年12月首次给药，临床前数据显示在食蟹猴中耐受性良好，对荷人小细胞肺癌异种移植物小鼠可根除肿瘤，计划2021年下半年公布初始数据 [437] 公司ProTriTAC临床候选药物进展 - 公司提名首个ProTriTAC临床候选药物HPN601，IND支持性研究正在进行中，该平台可扩大T细胞衔接器的可靶向范围和适应症 [438][439] 公司资金获取与收入情况 - 公司2015年运营以来无获批产品和产品销售收入，主要通过发行可转换票据、出售可赎回可转换优先股和认股权证、出售普通股及与艾伯维的合作付款获得资金 [440] - 2019年2月公司完成普通股首次公开募股，发行5769201股，净收益约7070万美元；2021年1月完成后续公开发行，发行6764704股，净收益约1.081亿美元；2020年10 - 11月出售普通股净收益约300万美元 [443][444][445] - 公司与艾伯维签订开发与选择权协议，艾伯维支付3000万美元预付款和5000万美元开发里程碑付款，若行使选择权还将支付2亿美元选择权行使费及最高2.3亿美元里程碑付款，公司将获高个位数至低两位数净销售分层特许权使用费[451] - 截至2020年12月31日，开发与选择权协议下确认2019年和2020年分别为170万美元和1380万美元收入，递延收入为6450万美元[452] - 公司与艾伯维修订并重述发现合作协议，艾伯维已支付1700万美元预付款，此次支付2000万美元，选择目标时每个目标支付1000万美元，最多八个目标最高支付24亿美元里程碑付款，公司将获中个位数净销售分层特许权使用费[455] - 截至2020年12月31日，原合作协议确认2019年和2020年分别为400万美元和370万美元收入，递延收入为430万美元；修订后合作协议未确认收入，递延收入为2000万美元[456][457] - 公司与Werewolf Therapeutics签订许可协议，Werewolf支付50万美元前期费用，若商业化产品，公司将获低个位数净销售特许权使用费，最低年特许权使用费为数十万美元[459] - 2020年12月31日止年度，Werewolf协议未确认特许权使用费收入[461] - 公司无获批商业销售产品，合作与许可收入来自修订后合作协议和开发与选择权协议，预计收入会随里程碑和付款时间及金额波动[462] 公司财务数据关键指标变化 - 公司2018 - 2020年净亏损分别为2740万美元、5560万美元和4990万美元，截至2020年12月31日累计亏损1.681亿美元，预计未来继续亏损且研发等费用将增加 [441] - 2020年总营收为1744.4万美元，较2019年的577.7万美元增加1166.7万美元，增幅202%[467] - 2020年研发费用为5256.5万美元，较2019年的4159.2万美元增加1097.3万美元，增幅26%[467] - 2020年一般及行政费用为1621万美元，较2019年的2239.1万美元减少618.1万美元，降幅28%[467] - 2020年运营亏损为5133.1万美元，较2019年的5820.6万美元减少687.5万美元，降幅12%[467] - 2020年利息收入为144.9万美元，较2019年的267.6万美元减少122.7万美元，降幅46%[467] - 2020年净亏损为4990.8万美元，较2019年的5557.2万美元减少566.4万美元，降幅10%[467] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券为1.5亿美元，累计亏损1.681亿美元，营运资金8180万美元[474] - 2021年1月，公司出售6764704股普通股，净收益1.081亿美元[475] - 2020年10月和11月，公司通过销售协议出售普通股获得约300万美元净收益[476] - 2020年经营活动使用现金861.6万美元，投资活动使用现金6362.6万美元，融资活动提供现金467.6万美元[482] - 截至2020年12月31日，公司运营租赁义务总计1798.3万美元，其中1年内支付235.5万美元，1 - 3年支付819.5万美元，4 - 5年支付290.8万美元，5年后支付452.5万美元[489] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.5亿美元[513] - 截至2019年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.551亿美元[513] 新冠疫情对公司的影响及应对措施 - 新冠疫情对公司临床运营有轻微干扰，如部分临床试验患者招募受影响，未来可能影响临床试验时间表、第三方合同制造商生产能力及与监管机构互动等 [446][447] - 公司为应对新冠疫情，为总部办公室和实验室人员建立了测试协议，大部分员工和承包商远程办公 [448] 公司费用相关情况 - 公司研发费用预计未来大幅增加，因推进产品候选进入临床前研究和临床试验、寻求监管批准及扩大产品管线[464] - 公司一般及行政费用主要包括人员成本、设施成本和外部专业服务费用，预计作为上市公司运营会产生额外费用[465] - 其他净费用主要包括与欧洲第三方供应商某些交易的外汇交易损益[466] 公司租赁相关情况 - 公司运营租赁初始年租金约220万美元，每年递增3.5%，8年租赁期总计约2000万美元[489] - 公司为租赁需向房东开具金额为50万美元的信用证[489] 公司特许权相关协议 - 公司与MPM Oncology Charitable Foundation和UBS Optimus Foundation的特许权转让协议规定，需向每家支付年度全球净销售额的0.5% [490] - 若AGC不再是公司独家制造商，公司使用其制造技术需支付最高35万美元的特定里程碑款项，以及产品净销售额低于1%的特许权使用费[491] 公司会计政策相关情况 - 自2017年1月1日起，公司提前全面追溯采用ASC 606确认收入[495] - 公司研发成本在发生时计入费用，根据服务进度和合同费用估算研发费用[502] - 公司维持基于股票的薪酬计划，使用Black - Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值[504][505][507] - 2018年1月1日起，公司提前采用ASU 2018 - 07，非员工股票奖励在授予日计量[506] - 公司IPO前，董事会根据多种因素估算普通股公允价值[507] - 2018年12月31日前公司使用期权定价模型反推法估计普通股公允价值[508] - 2019年2月完成首次公开募股后，董事会根据授予日普通股收盘价确定其公允价值[509] - 公司是新兴成长型公司，可延迟采用新的或修订的会计准则，已提前采用多项会计准则[511] - 公司将在满足特定条件前保持新兴成长型公司身份，如首个财年总收入至少达10.7亿美元等[512] 公司投资活动情况 - 投资活动主要目标是保存资本以支持运营，同时在不承担重大风险的情况下实现投资收益最大化[514] - 假设利率发生10%的相对变化，不会对合并财务报表产生重大影响[514]