前瞻性陈述说明 - 季报包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，判断词有“预期”“相信”等[8] - 前瞻性陈述基于管理层当前预期、估计等，不保证未来表现，受多种风险影响[9] - 不应依赖前瞻性陈述预测未来事件，公司无义务公开更新，除非法律要求[11] 产品开发风险 - 所有产品候选处于临床前或早期临床开发阶段，临床药物开发漫长且结果不确定[16] - 公司所有候选产品处于临床前或早期临床开发阶段，临床药物开发漫长且昂贵，结果和时间不确定[16] - TriTAC和ProTriTAC平台未经证实，可能无法产生可获批或适销产品[16] - 公司TriTAC和ProTriTAC平台未经证实，可能无法产生可获批或有市场的产品，难以预测开发时间、成本和获批可能性[16] 盈利情况风险 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[16] - 公司作为早期临床阶段企业，自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[16] 资金筹集风险 - 完成产品候选开发和商业化需额外资金，若无法筹集，可能影响开发和商业化工作[16] - 公司完成候选产品开发和商业化需额外资金，若无法筹集资金，可能延迟、减少或取消开发和商业化工作[16] - 筹集额外资金可能稀释股东权益、限制运营或放弃技术或候选产品权利[16] 监管批准风险 - 公司严重依赖当前产品候选的成功，但不能保证获得监管批准[16] - 公司严重依赖当前候选产品成功，但无法保证其获得监管批准，否则业务、财务状况和运营结果将受不利影响[16] - 生物制药产品开发和商业化受广泛监管，FDA等审批过程漫长且不可预测[16] 业务运营合规风险 - 业务运营受医疗保健法律法规约束，违规可能面临处罚[16] - 公司业务运营受医疗保健法律法规约束，若违反可能面临重大处罚[16] 临床试验风险 - 公司依赖临床试验患者招募，若招募延迟或困难，业务、财务状况和运营结果将受不利影响[16] 产品副作用风险 - 候选产品可能有严重副作用，可能导致开发放弃、获批标签商业前景受限或其他负面后果[16] 公司运营评估风险 - 公司运营历史有限，难以评估业务成功和未来生存能力[16]