公司整体财务数据关键指标 - 2021年上半年公司净产品收入为1.335亿美元[106] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为1.604亿美元，累计亏损为4.667亿美元[106] - 截至2021年6月30日，公司未偿还债务净额为1.956亿美元[106] - 2021年和2020年上半年净产品收入分别为1.335亿美元和5780万美元，增长源于WAKIX商业销售增长和价格提升[124] - 2021年和2020年上半年，产品销售成本中排除的已收购开发技术摊销分别为920万美元和370万美元[126] - 2021年Q2净产品收入7382.1万美元，较2020年同期增加3580万美元，增幅94.2%；2021年上半年净产品收入1.33495亿美元，较2020年同期增加7570万美元，增幅130.8%[151][152] - 2021年Q2产品销售成本1268.7万美元，较2020年同期增加620万美元，增幅96.5%；2021年上半年产品销售成本2309.7万美元，较2020年同期增加1320万美元，增幅132.6%[151][153] - 2021年Q2研发费用649.8万美元，较2020年同期增加230万美元，增幅55.9%；2021年上半年研发费用1117.7万美元，较2020年同期增加360万美元，增幅47.1%[151][154] - 截至2021年6月30日，公司累计从可转换优先股销售中获得3.45亿美元收益，2020年8月21日完成普通股首次公开募股，净收益约1.354亿美元[162] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为1.604亿美元，累计亏损4.667亿美元，未偿还债务净额为1.956亿美元[162][164] - 2021年8月9日，公司与黑石集团等签订新信贷协议，初始定期贷款本金2亿美元，延迟提取定期贷款最高本金1亿美元，同时出售普通股获得3000万美元收益[163] - 2021年上半年经营活动提供净现金3060万美元，2020年同期使用净现金2190万美元；投资活动使用净现金1.002亿美元，2020年同期为0；融资活动提供净现金70万美元，2020年同期为7370万美元[170][171][174][175] - 2021年上半年有效所得税税率为8.4%，2020年同期为0[161] - 2021年和2020年第三季度GAAP净收入（亏损）分别为1411.7万美元和 - 27万美元，上半年分别为2150.3万美元和 - 3864.7万美元[188] - 2021年和2020年第三季度EBITDA分别为2804.5万美元和891.3万美元，上半年分别为4723.7万美元和 - 2145.2万美元[188] - 2021年和2020年第三季度非GAAP调整后净收入（亏损）分别为3187.2万美元和991.9万美元，上半年分别为5431.5万美元和370.7万美元[188] - 2021年和2020年第三季度GAAP摊薄后每股净收入（亏损）分别为0.24美元和 - 1.34美元，上半年分别为0.37美元和 - 7.63美元[188] - 2021年和2020年第三季度非GAAP调整后摊薄每股净收入（亏损）分别为0.54美元和 - 0.07美元，上半年分别为0.93美元和 - 2.20美元[188] - 2021年和2020年上半年，公司均无美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[176] WAKIX业务线数据关键指标 - 截至2021年6月30日，约8000名治疗约90%确诊发作性睡病患者的医疗专业人员中，超37%曾开具WAKIX处方[109] - 2021年6月30日，WAKIX的平均患者数量约为3200人[109] - 截至2021年6月30日，公司已为美国约80%的参保人群（商业保险、医疗保险和医疗补助）确保并维持了WAKIX的医保目录准入[109] - 公司产品WAKIX自2019年11月1日推出后，2019年第四季度开始产生收入[124] - 公司产品WAKIX在2019年8月获FDA批准用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡（EDS），2020年10月获FDA批准用于治疗发作性睡病成人患者的猝倒症[124] - 公司预计到2022年第四季度有足够的WAKIX供应，手头额外的活性药物成分（API）库存至少可支持24个月[117] - 公司产品WAKIX的保质期为自制造日期起三年，当前库存最早预计2022年5月到期[128] 公司收购与合作相关 - 2021年8月4日，公司以350万美元的预付款收购了HBS - 102及相关知识产权和资产[103] - 公司与Paragon的管理服务协议中，每月支付管理费用30万美元[146] 公司研发项目进展 - 2020年12月，公司启动了评估pitolisant治疗普拉德 - 威利综合征患者的2期临床试验，预计2022年上半年公布顶线结果[101] - 2021年6月，公司启动了评估pitolisant治疗成人1型强直性肌营养不良患者的2期临床试验，预计2022年下半年公布顶线结果[101] 公司费用相关预期 - 公司销售和营销费用在近期和中期增加，以支持WAKIX现有适应症并拓展潜在适应症[138] - 公司预计未来一般和行政费用会增加，以支持商业化、研发活动及作为上市公司的运营成本[141] 公司研发费用用途 - 公司研发费用主要用于获得匹多利斯的许可权、开展扩大使用计划、准备新药申请及开发潜在新适应症[129] 公司里程碑付款 - 2020年10月FDA批准WAKIX用于治疗发作性睡病成人患者猝倒症，公司需向Bioprojet支付1亿美元里程碑付款，2021年1月6日已全额支付[169] 公司新兴成长公司身份 - 公司作为新兴成长公司（EGC），将保持该身份直至最早满足三个条件之一，包括上市后第五个财年结束日、年总收入至少达10.7亿美元、非关联方持有的普通股市值超7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债务证券[183] 公司市场风险相关 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物由现金和货币市场账户组成，投资组合中工具为短期性质，市场利率立即变动10%不会对投资组合公允价值、财务状况和经营成果产生重大影响[189] - 截至2021年6月30日，公司有2亿美元未偿还借款，定期贷款年利率为LIBOR和2.00%中的较高者加11.00%，Prime利率立即变动10%不会对债务相关义务、财务状况和经营成果产生重大影响[190] - 公司目前未面临重大外汇汇率波动市场风险，但与欧洲外国供应商有合作，未来运营可能受外汇汇率波动影响[191] - 公司认为2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月内，通货膨胀未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[192]