业务线概况 - 公司为眼科医疗公司,旗下ImprimisRx为眼科处方药业务,服务超10000名医生客户[156][157] - Visionology为直接面向消费者的在线眼健康平台,已在特定地区开展概念验证模型,若成功2022年全国推广[165] - 公司几乎所有销售收入来自复方处方药现金交易,产品销售覆盖美国50个州、波多黎各及部分海外市场[167] - 公司在新泽西有两个复合设施,一个是503B外包设施,另一个是503A许可药房[170] 业务合作与授权 - 2020年8月1日,ImprimisRx与Eyepoint达成协议,获DEXYCU非独家联合推广权,Eyepoint按季度销量超额情况付费[158] - 公司获AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权,预计2021年Q4提交NDA,2022年Q4商业化推出[159][160] - 2021年7月,公司与Sintetica公司达成协议,获得AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权,需支付最高1800万美元里程碑付款[196][197] - 2021年8月,公司获MAQ - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权,计划2022年上半年与FDA讨论临床计划[163] - 2021年8月,公司与Wakamoto公司达成协议,获得MAQ - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权,需支付最高820万美元里程碑付款[199][200] 产品临床研究 - 临床研究显示,约20%患者使用AMP - 100出现散瞳,麻醉成功率95%,安慰剂组为20%,单次给药提供约20分钟感觉丧失[160][164] - 2021年1月,Surface宣布SURF - 201二期试验积极结果,第15天近90%患者无痛[175] - 2021年1月,Surface启动SURF - 100治疗慢性干眼症的头对头二期试验,对比Xiidra和Restasis [176] - 2021年2 - 5月,Surface公司SURF - 200药物2期试验将招募120 - 140名患者[177] 股权交易与融资 - 2021年5 - 7月,Surface公司完成优先股发售,每股4.5美元,总收益约2500万美元,公司持有350万股普通股,占股权和投票权约20%[178] - 2021年9月30日,公司持有Melt公司350万股普通股,占股权和投票权约46%,并提供1350万美元高级担保贷款,利率12.5%[181][201] - 2021年4月,公司出售151.8万股Eton普通股,每股7美元,总收益1062.6万美元,之后持有198.2万股,占比低于10%[190] - 2021年4 - 6月,公司发行总计7500万美元的8.625%高级票据,2026年4月30日到期[192] - 2021年5月5日,公司出售44万股B系列累积优先股,净收益1067万美元,6月17日赎回,赎回总价1112.7万美元[194] - 2020年4月,公司获得196.7万美元PPP贷款,2021年3月30日全额豁免[189] 疫情影响 - 2020年3月18日起美国限制择期医疗程序,2020年5月起限制放宽,公司产品销售恢复接近历史水平[186] 财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度和前九个月总营收分别为1871.1万美元和5228.8万美元,较2020年同期分别增加431.2万美元和1801.2万美元[207] - 2021年第三季度和前九个月销售成本分别为494.7万美元和1313.4万美元,较2020年同期分别增加125.1万美元和260.8万美元[210] - 2021年第三季度和前九个月毛利润分别为1376.4万美元和3915.4万美元,较2020年同期分别增加306.1万美元和1540.4万美元;第三季度毛利率为73.6%,较2020年同期下降0.8%,前九个月毛利率为74.9%,较2020年同期上升5.6%[211] - 2021年第三季度和前九个月销售、一般和行政费用分别为1135.6万美元和2864.3万美元,较2020年同期分别增加292万美元和483.7万美元[214] - 2021年第三季度和前九个月研发费用分别为612.5万美元和714.2万美元,较2020年同期分别增加545.5万美元和532万美元[217] - 2021年第三季度和前九个月净利息支出分别为168.5万美元和351.2万美元,较2020年同期分别增加118.7万美元和194.9万美元[218] - 2021年前九个月提前偿还贷款损失75.6万美元,PPP贷款豁免收益196.7万美元[222][223] - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为832.8万美元和1106.1万美元,2020年同期净利润分别为863.8万美元和亏损450.6万美元[224] - 2021年9月30日公司现金及现金等价物和受限现金共计5785.6万美元,较2020年12月31日的430.1万美元大幅增加[228] - 2021年前九个月经营活动提供净现金657.2万美元,投资活动使用净现金448.9万美元,融资活动提供净现金5147.2万美元;2020年同期经营活动使用净现金53.4万美元,投资活动使用净现金89.1万美元,融资活动提供净现金220.3万美元[233] - 2021年和2020年前九个月(截至9月30日),融资活动提供的净现金分别为5147.2万美元和220.3万美元[236] 资金来源与风险 - 公司主要现金来源包括ImprimisRx业务经营活动提供的现金、票据销售所得款项和伊顿普通股销售所得款项[237] - 公司可能出售Surface、Melt或其他子公司的部分或全部所有权权益,以及伊顿普通股的剩余部分[237] - 新冠疫情带来的趋势变化和经济前景不确定性,可能影响公司未来经营结果[238] - 公司可能收购新产品、候选产品和/或业务,需要大量额外资金[238] - 公司可能通过多种途径获得额外资金,如行使股票购买认股权证、股权或债务融资等[238] - 若发行股权或可转换债务证券筹集资金,现有股东可能会被大幅稀释[238] - 若通过合作、许可安排或资产出售筹集资金,公司可能需放弃有价值的权利[238] - 若通过增加债务筹集资金,公司可能需支付高额利息费用,杠杆率可能上升[238] - 公司可能因自身表现、经济状况等因素无法在必要时获得融资[239]
Harrow Health(HROW) - 2021 Q3 - Quarterly Report