产品获批与上市信息 - SUSTOL于2016年8月获FDA批准，10月在美国开始商业销售，其全球3期开发项目在超2000名癌症患者中评估了疗效和安全性[95][96] - 2017年2月，NCCN将SUSTOL纳入其肿瘤止吐临床实践指南，给予最高级别1类推荐[98] - 2018年1月，SUSTOL获得特定产品计费代码J - code[99] - CINVANTI于2017年11月获FDA批准，2018年1月在美国开始商业销售，2019年10月其补充新药申请获批，扩大适应症和推荐剂量[100] - 2019年1月，CINVANTI获得J - code，2月其补充新药申请获批，扩大给药方式[104] - ZYNRELEF于2021年5月获FDA批准，7月在美国开始商业销售，可提供长达72小时术后镇痛[106] - 2020年9月ZYNRELEF获欧盟委员会营销授权，截至2021年1月在31个欧洲国家获批，预计2022年在欧洲上市[107] - 2021年4月公司回复加拿大卫生部问题，预计回复筛选后有长达300天的审查期[108] 产品临床研究信息 - 2020年7月启动评估CINVANTI用于COVID - 19早期住院患者的2期临床研究GUARDS - 1，因患者数量下降于2021年提前终止[105] - 2020年5月启动HTX - 034的1b/2期临床研究，最低剂量组96小时内疼痛强度降低效果优于布比卡因溶液，45.5%患者15天内未使用阿片类药物，72小时内阿片类药物消耗量较布比卡因溶液降低71%[110] 净产品销售额数据 - 2021年第二季度和上半年净产品销售额分别为2240万美元和4250万美元，2020年同期分别为2270万美元和4810万美元[117] - 2021年第二季度和上半年CINVANTI净产品销售额分别为1970万美元和3820万美元，2020年同期分别为2260万美元和4780万美元[117] - 2021年第二季度和上半年SUSTOL净产品销售额分别为270万美元和430万美元，2020年同期分别为10万美元和30万美元[117] 产品销售成本数据 - 2021年第二季度和上半年产品销售成本分别为1450万美元和2370万美元，2020年同期分别为900万美元和1960万美元[118] 研发费用数据 - 2021年第二季度研发费用为3520万美元，2020年同期为4400万美元；2021年上半年研发费用为7330万美元，2020年同期为8090万美元[119][120] 一般及行政费用数据 - 2021年第二季度和上半年一般及行政费用分别为1090万美元和2050万美元，2020年同期分别为980万美元和2020万美元[121] 销售及营销费用数据 - 2021年第二季度和上半年销售及营销费用分别为2230万美元和3750万美元，2020年同期分别为1560万美元和3580万美元[122] 现金及投资数据 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.577亿美元，截至2020年12月31日为2.085亿美元[124] 净亏损数据 - 2021年第二季度和上半年净亏损分别为6100万美元和1.136亿美元，2020年同期分别为5520万美元和1.068亿美元[125] 经营、投资、融资活动现金数据 - 2021年上半年经营活动使用的净现金为1.049亿美元，2020年同期为9020万美元；投资活动提供的净现金为3540万美元，2020年同期为9620万美元；融资活动提供的净现金为1.556亿美元，2020年同期为280万美元[126][127][128]