
ZYNRELEF产品相关进展 - ZYNRELEF于2021年5月获FDA初始批准,7月在美国开始商业销售,12月sNDA获批扩大适应症[86] - 2022年12月公司向FDA提交ZYNRELEF扩大适应症的sNDA,原PDUFA目标日期为2023年10月23日,后延至2024年1月23日[88] - 2022年第四季度公司验证了ZYNRELEF专有聚合物的大规模制造,可降低产品销售成本[89] - 2022年3月CMS批准ZYNRELEF 3年过渡性直通支付状态,2022年12月法案要求CMS在2025年1月1日至2027年12月31日为某些非阿片类药物单独支付[90] - 截至2023年8月2日,ZYNRELEF在30个欧洲国家获批,2023年8月取消其在英国的营销授权[91] APONVIE产品相关进展 - APONVIE于2022年9月获FDA批准,2023年3月在美国上市,CMS于2023年4月1日起给予其直通支付状态[93] SUSTOL产品相关进展 - SUSTOL于2016年8月获FDA批准,10月在美国开始商业销售,其全球3期开发项目在超2000名癌症患者中评估了疗效和安全性[95][96] - 2017年2月NCCN将SUSTOL纳入肿瘤止吐临床实践指南,给予最高级别推荐[98] CINVANTI产品相关进展 - CINVANTI于2017年11月获FDA批准,2018年1月在美国开始商业销售[100] - 2022年第四季度公司验证了CINVANTI的更大规模制造,将显著降低产品销售成本[104] 财务数据关键指标变化 - 2023年第二季度和上半年净产品销售额分别为3180万美元和6140万美元,2022年同期分别为2760万美元和5110万美元[110] - 2023年第二季度和上半年产品销售成本分别为2020万美元和3700万美元,2022年同期分别为1620万美元和2750万美元[113] - 2023年第二季度和上半年研发费用分别为1760万美元和3140万美元,2022年同期分别为2880万美元和7090万美元[115] - 2023年第二季度和上半年一般及行政费用分别为1520万美元和2610万美元,2022年同期分别为920万美元和1870万美元[116] - 2023年第二季度和上半年销售及营销费用分别为2120万美元和4240万美元,2022年同期分别为2290万美元和4640万美元[117] - 2023年第二季度和上半年其他收入(支出)净额分别为30万美元和60万美元,2022年同期分别为 - 690万美元和 - 780万美元[118] - 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为3320万美元,7月私募获净收益2970万美元,8月获得2450万美元营运资金,调整后为8740万美元[120] - 2023年第二季度和上半年净亏损分别为4210万美元(每股0.35美元)和7480万美元(每股0.63美元),2022年同期分别为5640万美元(每股0.55美元)和1.202亿美元(每股1.18美元)[121] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为5210万美元,2022年同期为7230万美元[122] - 2023年上半年投资活动提供的净现金为5010万美元,2022年同期为3070万美元[123]