ZYNRELEF产品相关进展 - ZYNRELEF于2021年5月获FDA初始批准，7月在美国开始商业销售，12月其sNDA获批扩大适应症声明[97] - 公司于2022年12月提交ZYNRELEF的sNDA申请扩大适应症，FDA原PDUFA目标日期为2023年10月23日，后延至2024年1月23日[99] - 2022年第四季度，公司验证了ZYNRELEF专有聚合物和产品的大规模制造，可降低产品销售成本[100] - 2022年3月CMS批准ZYNRELEF 3年过渡性直通支付状态，自4月1日起生效；2022年12月国会批准法案，要求CMS在2025年1月1日至2027年12月31日期间为某些非阿片类药物单独支付[101] APONVIE产品相关进展 - APONVIE于2022年9月获FDA批准，2023年3月在美国上市，CMS自2023年4月1日起给予其直通支付状态[104] SUSTOL产品相关进展 - SUSTOL于2016年8月获FDA批准，10月在美国开始商业销售，其全球3期开发项目在超2000名癌症患者中评估了疗效和安全性[106][107] - 2017年2月NCCN将SUSTOL纳入其肿瘤止吐临床实践指南，给予最高级别1类推荐[109] - 2018年1月CMS为SUSTOL分配了永久J代码，简化了处方医生的计费和报销流程[110] CINVANTI产品相关进展 - CINVANTI于2017年11月获FDA批准，2018年1月在美国开始商业销售[111] - 2022年第四季度，公司验证了CINVANTI的更大规模制造，将显著降低产品销售成本[117] 财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度和前九个月净产品销售额分别为3140万美元和9280万美元，2022年同期分别为2660万美元和7760万美元[123] - 2023年第三季度和前九个月产品销售成本分别为1820万美元和5520万美元，2022年同期分别为1470万美元和4220万美元[126] - 2023年第三季度和前九个月研发费用分别为1360万美元和4490万美元，2022年同期分别为2550万美元和9640万美元[128] - 2023年第三季度和前九个月一般及行政费用分别为1160万美元和3770万美元，2022年同期分别为980万美元和2850万美元[129] - 2023年第三季度和前九个月销售及营销费用分别为1300万美元和5530万美元，2022年同期分别为1840万美元和6470万美元[130] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为7740万美元[133] - 2023年前九个月净亏损为9980万美元，合每股0.75美元，2022年同期净亏损为1.622亿美元，合每股1.54美元[134] - 2023年前九个月经营活动使用的净现金为6120万美元，2022年同期为1.094亿美元[135] - 2023年前九个月投资活动提供的净现金为2680万美元，2022年同期使用的净现金为530万美元[136] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金为5390万美元，2022年同期为7460万美元[137]