产品获批与上市信息 - SUSTOL于2016年8月获FDA批准，10月在美国开始商业销售，用于预防成人急性和延迟性恶心呕吐，全球3期开发项目涉及超2000名癌症患者[93][94] - 2017年2月，NCCN将SUSTOL纳入其肿瘤止吐临床实践指南，给予最高类别1级推荐[96] - 2018年1月，SUSTOL获得特定计费代码J - code，简化了处方医生的计费和报销流程[97] - CINVANTI于2017年11月获FDA批准，2018年1月在美国开始商业销售，2019年10月获批扩大适应症和推荐剂量[98] - 2019年1月，CINVANTI获得J - code；2月，获批扩大给药方式，增加2分钟静脉注射[102] - 2020年7月，公司启动GUARDS - 1研究，评估CINVANTI对早期住院COVID - 19患者的疗效和安全性，研究将纳入多达约100名患者[103] - ZYNRELEF于2020年9月获欧盟委员会营销授权，截至2021年1月在31个欧洲国家获批，预计2022年在欧洲上市[104] 产品研发进展 - HTX - 011在美国和加拿大处于研究阶段，2020年6月收到FDA完整回复信，2020年11月重新提交新药申请，处方药用户付费法案目标日期为2021年5月12日[105] - 2019年11月，HTX - 011新药提交申请获加拿大卫生部受理，2021年4月回复问题，预计审核期最长300天[106] - 2018年3月，HTX - 011关键3期研究EPOCH 1和EPOCH 2取得积极顶线结果，所有主要和关键次要终点均达成[107] 财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度净产品销售额为2000万美元，2020年同期为2540万美元；CINVANTI净产品销售额为1850万美元，2020年同期为2520万美元；SUSTOL净产品销售额为150万美元，2020年同期为20万美元[120] - 2021年第一季度产品销售成本为920万美元，2020年同期为1060万美元[121] - 2021年第一季度研发费用为3810万美元，2020年同期为3690万美元，主要因PONV和HTX - 034成本增加[122] - 2021年第一季度一般及行政费用为960万美元，2020年同期为1040万美元，主要因非现金股票薪酬费用减少[123] - 2021年第一季度销售及营销费用为1520万美元，2020年同期为2020万美元，主要因HTX - 011上市准备活动成本减少[124] - 2021年第一季度其他收入（费用）为 - 50万美元，2020年同期为120万美元，主要因短期投资利息收入减少[125] - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.665亿美元，截至2020年12月31日为2.085亿美元[126] - 2021年第一季度净亏损为5260万美元，每股亏损0.58美元，2020年同期净亏损为5160万美元，每股亏损0.57美元[127] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为4190万美元，2020年同期为3290万美元，主要因营运资金变化[127] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为430万美元，2020年同期融资活动提供净现金6380万美元，主要因短期投资净购买[128] 公司投资与风险相关 - 公司投资活动主要目标是保存资本以支持运营[133] - 公司利率市场风险主要与投资组合利息收入增减有关[133] - 公司利率波动风险限于利率敏感型金融工具投资[133] - 公司不使用利率衍生品管理利率变动风险[133] - 公司通过投资短期投资级证券降低违约风险[133] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，市场利率50个基点的变动对投资组合公允价值无重大影响[133] - 投资组合公允价值变动损益在投资出售或确定为永久性减值时才在合并报表中确认[133] - 公司通过限制违约、市场和再投资风险确保投资本金安全[133] - 公司无重大外币债务或其他衍生金融工具[133]