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Integra LifeSciences(IART) - 2020 Q4 - Annual Report

业务部门信息 - 公司有Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tissue Technologies两个全球可报告业务部门[23] 业务竞争情况 - Codman Specialty Surgical业务竞争对手有Medtronic、Stryker等公司[30] - Orthopedics and Tissue Technologies业务竞争对手包括Johnson & Johnson、Stryker等公司[31] 产品相关情况 - 2020年初公司推出AmnioExcel® Plus Placental Allograft Membrane用于治疗伤口[35] - 2020年公司更新CUSA Clarity平台,CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System获FDA批准治疗特定肿瘤[39] - CerebroFlo EVD Catheter在体外实验中表面血栓积累比市场领先的EVD导管平均少99%[40] - 公司部分产品含牛组织,其胶原蛋白来自新西兰小于24个月牛的深屈肌腱等低风险源[42] - 2020年BioD碎化羊膜产品收入占合并收入不到1.0%[61] - 修订后的最终指南将酌情执法期延长至2021年5月31日,公司认为其羊膜产品用途不属于高风险类别[59] - 截至2021年2月23日,公司未收到FDA对碎化羊膜产品的进一步执法通知[60] 收入季节性特征 - 公司第四季度收入通常强于其他季度,主要因美国医院在预算周期末增加采购[45] 疫情影响及应对措施 - 2020年3月新冠疫情成全球大流行,对公司运营造成重大影响[46] - 2020年4月公司实施成本节约措施[47] - 2020年第三季度公司恢复员工工资和其他支出,营收较二季度环比增长约43.1%[48] 法规监管要求 - 公司作为医疗器械制造商需向FDA注册,其生产基地需接受定期检查[62] - 欧盟医疗器械法规对医疗器械营销和销售提出更严格要求,公司产品需获CE标志认证[63] - 含动物源材料的产品可能因疯牛病等问题面临额外监管甚至被禁售[64] - 公司受美国国内外反贿赂法律约束,需谨慎设计销售和营销做法[65] - 公司国际业务受制裁国家、海关和进出口等法律限制[67] - 公司产品需求部分依赖第三方支付方的覆盖和报销政策,政策变化可能影响公司运营和收入[70] - 公司受美国联邦、州和行业层面以及国际、国家和地区层面的数据隐私和网络安全法律法规影响[71][73] - 公司在欧洲需遵守欧盟通用数据保护条例,违规将面临重大罚款[74] 员工情况 - 截至2020年12月31日,公司有3700名全职和兼职员工以及700名临时、分包和外包合作伙伴,64%的员工位于美国,25%在欧洲,4%在拉丁美洲和加拿大,7%在亚太地区[76] - 公司全体员工中47%为女性,53%为男性;目前,33%的高管和36%的高级领导(非执行副总裁)为女性[81] - Excel女性领导力项目的毕业生中有60%被晋升到责任更大的岗位[82] 利率风险及管理 - 假设2020年12月31日适用的利率变动100个基点,公司现金及现金等价物的利息收入每年将增加约470万美元[322] - 截至2020年12月31日,公司持有的利率互换名义总额为19亿美元,其中9.75亿美元于该日生效[324] - 基于2020年12月31日的未偿借款,利率变动100个基点将使未对冲部分债务的利息费用每年变动110万美元[324] - 公司使用利率互换衍生工具管理利率变动对收益和现金流的影响[323] 外汇风险及管理 - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎等货币的外汇汇率风险,通过外汇远期合约管理风险[318]