股权与融资情况 - 2016年第一季度至2021年第二季度，公司发行4,553,017股普通股，筹集约2670万美元[18] - 2016年第一季度至2021年第二季度，公司通过六次普通股交易筹集约2670万美元（净收益约2480万美元），加权平均价格约为每股5.87美元[148] - 截至2022年12月31日，股东批准的股权补偿计划有60.5万股待行使股票期权，加权平均行使价格为7.19美元，另有22.95万股可用于未来发行[139] - 2022年公司接受30670美元现金用于股票期权行权，2021年接受11693美元现金及17128份股票期权行权[140] - 公司可能发行额外普通股以实现增长目标，可能会稀释现有股东权益[123] - 截至2023年3月10日，公司有1500万股普通股授权，7746864股普通股流通在外，约661名在册股东[138] 债务情况 - 截至2022年12月31日，公司未偿还债务约1020万美元，较2021年的约910万美元有所增加[18] - 2020年第一季度公司以3.50%的年利率将银行债务再融资为固定利率票据，2022年第一季度获得的200万美元额外抵押贷款年利率为3.58%，缅因州两笔总计90万美元的贷款年利率为5%，2023和2024年年底需支付的本金和利息总计约140万美元[75] - 公司银行债务需满足最低债务服务覆盖率（DSC）比率为1.35的要求，2020 - 2022年实际DSC比率分别为2.03、2.68和0.44，2022年该比率要求降至1.0并获银行豁免，2023年第一季度银行再次豁免该比率要求，2024年需满足最低DSC比率要求[76] - 截至2022年12月31日，公司银行债务总额约为1020万美元，2021年同期约为910万美元；2022年和2021年债务本金还款分别约为89.7万美元和76.8万美元，预计2023年约为100万美元[146] - 2022年和2021年利息费用（不包括债务发行成本摊销）分别约为34.1万美元和30.7万美元，预计2023年约为35.2万美元；债务综合利率为3.65%（不包括MTI债务为3.52%）[146] - 2020年6月和2021年7月，公司分别获得MTI的50万美元和40万美元贷款，利率均为5%，分别从2022年第四季度和2023年第三季度开始还款[147] 财务关键指标变化 - 过去七年，公司现金等投资减少73.3万美元，降幅11%；净营运资本增加386.7万美元，增幅55%；总资产增加3026万美元，增幅207%；股东权益增加1976.6万美元，增幅186%；市值增加2422.1万美元，增幅105%；流通普通股增加469.2万股，增幅154%[19] - 2022年经营活动净现金使用为150万美元，2021年为提供95.4万美元，较上一时期减少250万美元[142] - 2022年净亏损增加240万美元，用于建立库存的现金增加200万美元，应收账款收款产生的现金增加180万美元[142] - 截至2022年12月31日，公司库存余额从2021年的310万美元增至600万美元[142] - 2022年和2021年的折旧和摊销费用约为250万美元[143] - 2022年投资活动净现金使用为400万美元，2021年为160万美元[143] - 2022年和2021年分别使用约400万美元和260万美元现金购置物业、厂房和设备[143] - 2022年融资活动提供的净现金降至110万美元，2021年为390万美元[143] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为579.2万美元，较2021年减少43%；净营运资本为1092.3万美元，较2021年减少20%[148] - 2014 - 2022年，公司在八个资本支出项目上已支付约3.1811亿美元，预计总项目成本约为3.3498亿美元[150] - 2021 - 2022年，公司在四个新资本支出项目上已支付约384.1万美元，预计总项目成本约为918.1万美元[155] - 2022年常规和杂项资本支出预算为82.5万美元，实际超支约3.4万美元，预计2023年支出约9.7万美元完成2022年预算，2023年预算为100万美元，因毛利率损失暂削减50%支出[161] - 2022年销售额为1860万美元，较2021年的1920万美元下降4%，即67.5万美元；国内销售增长2%，国际销售下降41% [166] - 2022年和2021年毛利润分别为764.9万美元和865.6万美元，减少100.7万美元，降幅12%；产品销售毛利润率分别为41%和45%，减少4个百分点，降幅8%[173] - 2022年产品开发费用约为450万美元，较2021年的约420万美元增加约32.5万美元；2022年和2021年产品开发费用分别占产品销售的24%和22%[174] - 2022年销售和营销费用同比增加约27%，即68.6万美元，达到320万美元，占产品销售的比例从2021年的13%升至2022年的17%，2023年及以后预算指导是将这些费用控制在总销售额的20%以内[192] - 2022年行政费用较2021年增长31%，约53.8万美元，达到230万美元，2021年为170万美元[208] - 2022年净运营亏损230万美元，而2021年净运营收入为25.7万美元[209] - 2022年运营费用增加150万美元，毛利润减少100万美元，导致净运营亏损增加260万美元[209] - 2022年其他费用净额为18.7万美元，2021年为32.7万美元[210] - 2022年利息费用从2021年的31.4万美元增至34.9万美元[210] - 2022年和2021年债务发行成本的非现金摊销均为8000美元[210] - 预计2023 - 2025年利息费用分别约为35.2万美元、32.3万美元和27.9万美元[210] - 2022年利息收入为15.3万美元，2021年为1.9万美元[211] - 2022年和2021年财产、厂房和设备处置损益分别约为 - 7000美元和3.1万美元[211] First Defense产品线相关 - 2019年起公司投资增加First Defense产品线产能至每年约3000万美元，相关设施和设备于2022年底到位[20] - First Defense产品线是唯一能为小牛提供针对大肠杆菌、冠状病毒和轮状病毒保护的产品[61] - 与其他美国农业部批准的小牛腹泻预防产品相比，公司在销售金额和治疗小牛数量上在美国市场领先[64] - 公司的First Defense丸剂、Tri - Shield First Defense和Dual - Force First Defense凝胶管剂型获美国农业部和加拿大食品检验局批准，Re - Tain由FDA监管[70] - 2022和2021年第一防御产品线销售额分别占公司总产品销售额的99%和98%[95] - 2019年至2022年第一季度公司投资约370万美元，将第一防御产品线的年生产能力从约1650万美元提高到约2300万美元[96] - 2021年公司发起三项额外投资，总计约470万美元，将第一防御产品线的年生产能力提高到约3000万美元，并于2022年底完成[96] - 公司将First Defense产品线年销售产能从约1650万美元提升至约4000万美元[148] - PROJECT F花费95.7万美元安装冻干机4，将First Defense产品线年销售产能从约2300万美元提升至约3000万美元以上，2022年底完成[156] - 公司计划将First Defense年产能从约3000万美元提升至约4000万美元，因2023年第一季度毛利率损失，暂推迟约95%的投资[158] - 公司持续投资设备、基础设施和运营费用，将年产能从约1650万美元提升至约3000万美元，PROJECT A - PROJECT H总投资预计达4267.9万美元，约420万美元投资暂推迟[160] - 2023年1月1日起，First Defense产品线售价提高约3%（2% - 4%），CMT提高约5%；2022年1月1日，First Defense产品线提价约5%，CMT提价约7% [169] - 2022年第一季度公司停产2016年收购的自有品牌产品，其他产品（除First Defense产品线）销售额较2021年下降约50%，即15.4万美元，至15.6万美元[172] - 2022年底第三季度末生产过程出现多次污染事件，导致库存损失和订单积压，预计2023年用扩大的产能填补库存[198] - 公司正在为First Defense技术的二价散装粉末制剂争取美国农业部的认证[191] - 公司第一防御产品线在犊牛腹泻预防类别中，是唯一获得美国农业部许可的治疗性多克隆抗体产品，在犊牛治疗数量上超过竞争对手[194][195] Re - Tain产品相关 - 公司将在FDA批准后18 - 24个月内谨慎控制Re - Tain产品的推出[44] - 公司建造的药物物质生产设施花费约2080万美元，初始年产能至少可满足1000万美元的Re - Tain销售额[47] - 公司预计在受控推出计划策略下，2024年Re - Tain销售额约为100万美元，2025年约为200万美元[48] - 2000年1月1日至2022年12月31日的23年间，公司在Re - Tain产品开发上累计投资约2520万美元（不包括折旧和药物物质生产设施的资本成本），其中约290万美元被相关产品许可收入和赠款收入抵消[52] - 公司预计FDA将根据相关法案为Re - Tain产品授予五年的市场独占期[60] - 公司投资约400万美元建设和装备自己的Re - Tain药物产品配方和无菌灌装能力，目前决定暂时推迟约42%的资金支出[110] - 截至2022年，环境影响、目标动物安全、有效性、人类食品安全四个技术部分已获FDA批准[178][179][180][181] - 化学、制造和控制（CMC）技术部分是Re - Tain在美国销售前最后一个待批准步骤，总建设和设备成本约2080万美元[182] - 2021年第三季度和2022年第三季度，FDA针对CMC技术部分的第二阶段DS和DP提交均发出技术部分不完整信函[185] - 公司计划2023年第一季度进行第三次提交，若获FDA技术部分完成信函，预计2023年底开始商业销售[185] - 2022年和2023年公司在建立DS库存，合同制造商将于2023年年中把DS转化为DP，产品2025年年中到期[186] - 2019年第三季度和2022年第一季度，FDA对DS设施进行预批准检查并指出缺陷，公司已回应所有查询并准备重新检查[187] - 公司与Norbrook合作，其将在2023年下半年提供产品供应，产品预计2025年下半年到期[188] - 公司预计2025年获得FDA对新的DP制剂和无菌灌装设施的批准，该设施产能将超过DS设施，DS设施年销售额至少1000万美元[190] - 公司预计在控制推出计划策略下，2024年Re - Tain销售额约100万美元，2025年约200万美元[207] - 公司选择在FDA批准后的18 - 24个月内谨慎控制Re - Tain的推出，避免大规模市场策略对产品长期价值造成损害[202] 市场相关 - 美国犊牛腹泻预防产品市场规模约为每年2790万美元，国内可触达市场（犊牛和母牛层面）约为每年7450万美元[35] - 公司犊牛层面腹泻预防产品市场份额（按治疗犊牛计算）2018 - 2022年分别为34%、36%、41%、43%、44%[36] - 公司犊牛和母牛层面产品市场份额（按治疗犊牛计算）2018 - 2022年分别为10.3%、11%、12.6%、13.2%、14.4%[36] - 美国约有4000万头奶牛和肉牛，加拿大约有450万头奶牛和肉牛[36] - 乳腺炎给美国乳制品行业每年造成约20亿美元经济损失[39] - 亚临床乳腺炎感染的奶牛每泌乳期约损失1500磅牛奶，按每英担18美元计算约为270美元[39] - 传统抗生素治疗导致美国乳制品行业每年丢弃牛奶成本约为3亿美元[41] - 美国约2%的奶牛感染临床乳腺炎，每年药物治疗花费约6000万美元[42] - 美国任何时候约20% - 40%的奶牛感染亚临床乳腺炎[42] - 2023年1月美国所有牛和小牛的数量降至8930万头，较2007年1月的9700万头有所下降[102] - 2022年美国奶牛群的年平均规模降至940.2万头，低于2021年的944.8万头[103] - 2022年奶牛的年平均价格大幅上涨至1598美元，较2021年增长17%，2023年1月又上涨8%至1720美元[104] - 2022年三级牛奶的年平均价格上涨29%至21.96美元/百磅，2023年前两个月下降15%至18.61美元/百磅[106] - 预计20% - 40%的美国奶牛群在任何时候感染亚临床乳腺炎，而临床乳腺炎感染率约为2%，临床乳腺炎每年药物治疗花费约6000万美元[205] - 疫苗在最严格研究环境下只有80%的动物有反应，意味着20%的小牛在依赖疫苗预防腹泻时得不到保护[194] 公司运营与风险相关 - 公司目前员工74人（含7名兼职），约一年前为67人（含7名兼职），其中约4