财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为280万美元，而2022年同期为提供63.9万美元，变动340万美元[132] - 2023年3月31日库存余额从2022年12月31日的600万美元增至630万美元[132] - 2023年和2022年第一季度折旧和摊销费用分别为65.9万美元和62.4万美元[132] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为68.2万美元，2022年同期为79.6万美元[132] - 2023年第一季度融资活动提供净现金降至74.9万美元，2022年同期为180万美元[132] - 截至2023年3月31日银行债务总额（含MTI债务，不含信贷额度收益）为1000万美元，2022年12月31日为1020万美元[133] - 2022年和2021年债务本金还款分别为89.7万美元和76.8万美元，2023年和2022年第一季度分别为25.1万美元和19.7万美元[133] - 预计2023年债务本金还款总计100万美元，利息费用为35.2万美元[133] - 2023年3月31日现金及现金等价物较2022年12月31日减少269.6万美元，降幅47%[136] - 2023年3月31日净营运资本较2022年12月31日减少251.2万美元，降幅23%[136] - 2023年第一季度产品销售毛利率为9%，较2022年同期的52%下降43个百分点，降幅83%；2023年3月31日止12个月毛利率为30%，较2022年的48%下降18个百分点，降幅37%[165] - 2023年第一季度产品销售毛利为30.1万美元，较2022年同期的310.3万美元减少280.2万美元，降幅90%；2023年3月31日止12个月毛利为484.6万美元，较2022年的1015.7万美元减少531.1万美元，降幅52%[165] - 2023年第一季度产品开发费用增至110万美元，较2022年同期增加7.4万美元，占产品销售的比例从17%升至32%[170] - 2023年第一季度产品开发费用包含非现金折旧和基于股票的薪酬费用37.4万美元，2022年同期为34.8万美元[170] - 2023年第一季度销售和营销费用同比增加8%，即6.8万美元，达到87.9万美元，分别占同期产品销售额的26%和14%，2023年预算指导是将这些费用控制在总销售额的20%以下[185] - 2023年第一季度行政费用为56.7万美元，较2022年同期的68.5万美元减少17%，即11.8万美元[201] - 2023年和2022年第一季度行政费用分别占产品销售的16%和11%[201] - 2023年第一季度净运营亏损230万美元，而2022年同期净运营收入为57.1万美元[202] - 2023年第一季度其他费用净额为5.7万美元，2022年同期为5.6万美元[203] - 2023年第一季度利息费用增至9万美元，2022年同期为7.5万美元[203] - 预计2023 - 2025年利息费用分别为35.2万美元、32.3万美元和27.9万美元[203] - 2023年第一季度税前亏损230万美元，2022年同期税前收入为51.4万美元[204] - 2023年和2022年第一季度所得税费用分别为1500美元和1100美元[205] - 2023年第一季度净亏损230万美元，每股基本亏损0.30美元；2022年同期净收入为51.3万美元，每股摊薄收益0.07美元[205] - 截至2022年12月31日，公司联邦净运营亏损结转额为1550万美元[206] 资本支出项目情况 - 公司投资八个资本支出项目，将First Defense产品线年产能从约1650万美元提升至约4000万美元，并完成Re - Tain的开发[137] - 2014 - 2019年发起四个资本支出投资，截至2023年3月31日共支付3181.1万美元，项目总成本预计3349.8万美元[137] - PROJECT B中Re - Tain药物物质生产设施及相关设备投资2080万美元，土地花费33.1万美元，收购仓库花费47.2万美元[138] - PROJECT C使First Defense产品线年产能从约1650万美元提升至约2300万美元，冻干设备增加50%，液体处理能力增加100%[141] - PROJECT D预算400万美元，因产品污染事件暂停约168.7万美元资金投入，预计2025年获FDA批准[142] - 2021 - 2022年发起四个资本支出投资，截至2023年3月31日共支付432.1万美元，项目总成本预计939.4万美元[143] - PROJECT F花费95.7万美元安装Freeze - Dryer 4，将First Defense产品线年产能从约2300万美元提升至约3000万美元以上[144] - PROJECT G预算增加至300万美元，超预算约28.7万美元，目标是将First Defense产品线年产能提升至约3000万美元[145] - PROJECT H预计将First Defense产品线年产能从约3000万美元提升至约4000万美元，因产品污染事件暂停约420万美元资金投入[147] - 2023年常规和杂项资本支出预算100万美元，因产品污染事件暂时削减50%支出[149] 业务板块及销售情况 - 公司运营两个业务板块，分别是预防新生小牛腹泻的Scours板块和治疗奶牛亚临床乳腺炎的Mastitis板块[153] - 2019年起公司投资增加First Defense产品线产能至约每年3000万美元，2022年底产能提升设施和设备到位，但同年三季度末和2023年一季度先后出现产品污染事件，分别导致2022年和2023年一季度销货成本增加58.8万美元和12.9万美元[154] - 2023年一季度生产放缓使订单积压从2022年12月31日的约250万美元增至2023年5月3日的约800万美元，公司不确定积压订单能否转化为销售[155] - 公司目标是在污染问题解决后每季度生产至少600万美元产品，约为每年3000万美元满产能的80%[155] - 2023年第一季度，公司产品销售因污染事件减少43%，即260万美元，降至340万美元；过去十二个月销售减少24%，即510万美元，降至1600万美元[159] - 2023年第一季度国内销售下降46%，国际销售下降7%；过去十二个月国内销售下降22%，国际销售下降41%[159] - 2023年和2022年第一季度国际销售分别占总销售的13%和8%；过去十二个月分别占9%和12%[159] - First Defense产品线销售在2023年和2022年第一季度均占总销售的99%，公司销售有季节性，一季度供应充足时销售最高[159] - 积压订单从2021年12月31日的约240万美元降至2022年9月30日的约20.5万美元，后因污染事件增至2022年12月31日的约250万美元和2023年3月31日的约750万美元[160] - 2023年1月1日起，公司将First Defense产品线售价提高约4%（范围2% - 8%），CMT售价提高约5%[164] 产品相关情况 - 传统抗生素治疗乳腺炎的牛奶丢弃成本每头动物约46.12 - 193.25美元[171] - 公司Re - Tain产品的新动物药品申请（NADA）中，环境影响、目标动物安全、有效性、人类食品安全四个技术部分已获FDA批准[172][173][174][175] - 公司Re - Tain产品的化学、制造和控制（CMC）技术部分的商业规模DS生产设施建设和设备安装已完成，总费用2080万美元[177] - 公司预计在2023年第二季度提交CMC技术部分的第三次申请，若获批，预计提交日期约八个月后可开始商业销售[178] - 2022年和2023年公司正在建立更多DS库存，合同制造商将于2023年年中把DS转化为DP，产品有效期至2025年年中[179] - 2022年产品污染事件导致报废价值58.8万美元，若剔除该影响，2022年产品销售毛利率约为44%[165] - 预计2023年下半年Norbrook提供的产品将于2025年下半年到期，公司预计2025年自有制剂和无菌灌装产能可用[182] - 公司新建的DP制剂和无菌灌装设施预计2025年获得FDA批准，其产能将超过DS设施至少1000万美元的年销售额[183] - 2019年第三季度和2022年第一季度，FDA对公司DS设施进行了预批准检查，均发现缺陷，公司已回应所有查询并准备重新检查[181] - 第一防御产品线主要竞争对手疫苗在最严格研究环境下只有80%的动物有反应，意味着20%的小牛得不到保护[188] - 公司认为约20% - 40%的美国奶牛群随时感染亚临床乳腺炎，而临床乳腺炎感染率约为2%，每年约花费6000万美元用于药物治疗[196] - 公司为Re - Tain建造的药物物质生产设施花费2080万美元，初始年产能至少满足1000万美元的销售额[197] - 公司预计Re - Tain上市后第一年销售额约100万美元，第二年约为第一年的两倍[198] - 2022年第三季度末和2023年第一季度公司生产过程发生两次污染事件，导致库存损失和订单积压[190] - 公司计划在FDA批准后的18 - 24个月内谨慎控制Re - Tain的推出，以降低早期不良结果的风险[195]