现金流量相关数据变化 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为410万美元，2022年同期为24.6万美元，增加了380万美元[138] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为180万美元，2022年同期为250万美元[138] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金为210万美元，2022年同期为140万美元[138] 资产与负债相关数据变化 - 2023年9月30日库存余额增至近740万美元，较2022年12月31日的600万美元增加了130万美元[138] - 截至2023年9月30日，总银行债务为1230万美元，2022年12月31日为1020万美元[138] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比，现金及现金等价物减少380.2万美元，降幅66%；净营运资金减少228.9万美元，降幅21%；总资产减少31.6万美元，降幅1%；股东权益减少436.7万美元，降幅14%[140] 债务还款与利息费用预计 - 预计2023年和2024年债务本金还款分别为120万美元和150万美元[138] - 预计2023年和2024年利息费用分别为46.6万美元和56.3万美元[138] - 预计2023 - 2025年利息费用分别为46.6万美元、56.3万美元和49.2万美元[214] First Defense产品线产能提升 - 公司计划将First Defense产品线的年生产能力从约1650万美元提高到约4000万美元[141] - First Defense首次追加投资使冻干能力提升50%，液体处理能力提升100%，年产能从约1650万美元增至约2300万美元[148] - First Defense第二次追加投资使年产能从约2300万美元增至约3000万美元，增幅33%[149] - First Defense第三次追加投资计划使年产能从约3000万美元增至约4000万美元，已启动初始步骤，预算约70万美元，大部分投资暂时推迟[150] 项目支出与投资情况 - 2019 - 2023年9月30日，First Defense和Re - Tain项目累计支出分别为794.5万美元和302.1万美元，总支出1096.6万美元，预计完成还需611.2万美元，总项目成本1707.8万美元[144] - 约350万美元的投资暂时推迟[144] - Re - Tain追加投资约170万美元暂时推迟，公司正调查与诺布鲁克等合作可能性[151] - 2023年常规和杂项资本支出预算约100万美元，因毛利损失将减少约25%，截至9月30日已支出65.2万美元，预计剩余时间再投资约17.1万美元[154] - 公司为提高First Defense产能投资超1240万美元，占截至2023年9月30日股东权益超47%[157] 税收优惠情况 - 波特兰市税收增量融资（TIF）方案使Re - Tain药物生产设施房地产税在2017 - 2028年减免65%，2029年减免30%，总节税31.2万美元[155] 产品污染事件影响 - 2022 - 2023年9月，产品污染事件致销货成本增加104.8万美元，预计2023年第四季度产量减少约75万美元[159] 订单与产能目标 - 订单积压金额从2022年12月31日的约250万美元增至2023年10月27日的约880万美元[160] - 2023年第四季度后期及2024年预计年产能约为3000万美元，目标是每季度至少生产价值600万美元的产品，约为年产能的80%[160] - 2023年第一、二、三季度成品产量分别约为330万、400万和530万美元[160] 销售额相关数据变化 - 2023年9月30日止三个月销售额为540万美元，较2022年同期增长13%，即60万美元；9个月销售额为1240万美元，较2022年同期下降16%，即230万美元；过去12个月销售额为1630万美元，较2022年同期下降19%，即380万美元[164][166] - 2023年9月30日止三个月国内销售额增长16%，国际销售额下降13%；9个月国内销售额下降16%，国际销售额下降9%；过去12个月国内销售额下降16%，国际销售额下降38%[166] - 2023年9月30日止三个月其他产品销售额下降19%，即9000美元，至36000美元；9个月销售额增长3%，即4000美元，至122000美元[170] 产品售价调整 - 2022年1月1日起，First Defense产品线售价提高约5%，CMT提高约7%；2023年1月1日起，First Defense产品线售价提高约4%（范围2% - 8%），CMT提高约5%[171] 毛利润相关数据变化 - 2023年9月30日止三个月毛利润为126.7万美元，较2022年同期下降31%，即57.9万美元；9个月毛利润为261.2万美元，较2022年同期下降61%，即404.5万美元；过去12个月毛利润为360.4万美元，较2022年同期下降61%，即561.4万美元[172] 商品销售成本情况 - 2023年前九个月商品销售成本包括报废库存核销共计46.1万美元，2022年产品污染事件导致报废库存价值58.8万美元[172] 销售复合年增长率 - 公司11年、4年和3年（截至2022年12月31日）的总产品销售复合年增长率分别为12.4%、14.0%和10.6%[166] 销售毛利率目标 - 公司目标是实现总销售毛利率（不计相关折旧和摊销费用）接近48%[175] 产品开发费用变化 - 2023年第三季度产品开发费用较2022年同期减少12%，即15.1万美元，降至112万美元，占产品销售的21%，2022年同期占比26%[176] - 2023年前九个月产品开发费用较2022年同期减少3%，即11.6万美元，降至330万美元，占产品销售的27%，2022年同期占比24%[176] 传统抗生素治疗成本 - 传统抗生素治疗奶牛乳腺炎的牛奶丢弃成本每头约46美元至193美元[178] Re - Tain产品设施建设 - 公司Re - Tain产品的DS生产设施建设和设备总成本达2080万美元[183] - 公司为Re - Tain建造的药物物质生产设施花费2080万美元，初始年产能至少满足1000万美元销售额[207] FDA申请与审查情况 - 2023年第三季度公司第三次提交CMC技术部分的DS和DP申请，预计FDA在法定六个月审查期后给出回应[186] - 2023年10月下旬FDA因制造商标识问题未审查当前提交文件，公司于11月重新提交[187] - 2019年第三季度和2022年第一季度FDA对公司DS设施进行预批准检查并指出缺陷，公司已回应并期待重新检查[189] 库存转化与生产协议 - 公司在2022年和2023年增加DS库存，合同制造商将在2023年第四季度和2024年将其转化为DP[188] - 公司与Norbrook的当前协议规定其将为Re - Tain市场推出的前两年提供DP，生产从2023年第四季度持续到2024年[191] 销售和营销费用变化 - 2023年前九个月销售和营销费用同比增加10%，即21.9万美元，达到240万美元，占产品销售的比例从15%升至20%；2023年第三季度同比增加12%，即9.1万美元，达到81.7万美元，占比均为15%[194] Re - Tain市场销售预计 - 公司预计Re - Tain市场投放后第一年销售额约100万美元，第二年约200万美元[208] 市场感染率与治疗花费 - 美国约20% - 40%的奶牛群随时可能感染亚临床乳腺炎，而临床乳腺炎感染率约2%，每年药物治疗花费约6000万美元[206] 疫苗保护率 - 疫苗在最严格研究环境下只有80%的动物有反应，意味着20%的小牛得不到保护[197] 治疗小牛数量对比 - 2023年9月30日结束的12个月内，公司治疗的小牛数量超过最大的小牛级竞争产品[199] 生产设备投资推迟 - 公司于2022年第一季度开始投资在33 Caddie Lane的自有设施安装生产DP的设备，因2023年前九个月生产污染事件导致产量下降、毛利率受损，决定暂时推迟投资完成[192] Re - Tain产品开发计划 - 公司计划在FDA批准后的18 - 24个月内谨慎控制Re - Tain的推出，以实现长期转变奶牛乳腺炎治疗方式的目标[205] - 公司第二重要的产品开发计划聚焦于First Defense产品线的改进、扩展或新增，正努力为其二价散装粉末制剂建立USDA声明[193] 行政费用变化 - 2023年第三季度行政费用同比增长10%，即4.9万美元，达到51.5万美元；2023年前九个月同比下降4%，即6.9万美元，降至161万美元[210] 运营亏损相关数据变化 - 2023年第三季度净运营亏损为120万美元，2022年同期为61.7万美元；2023年前九个月净运营亏损为470万美元，2022年同期为66.5万美元[211] 其他（收入）费用净额变化 - 2023年第三季度其他（收入）费用净额为 - 24.4万美元，2022年同期为3.4万美元；2023年前九个月为 - 11.3万美元，2022年同期为15.5万美元[212][213] 税前亏损与净亏损变化 - 2023年第三季度税前亏损为94万美元，2022年同期为65.1万美元；2023年前九个月为460万美元，2022年同期为82万美元[216] - 2023年第三季度净亏损为94万美元，合每股基本亏损0.12美元，2022年同期为65.5万美元，合每股基本亏损0.08美元；2023年前九个月净亏损为460万美元，合每股基本亏损0.60美元，2022年同期为82.6万美元，合每股基本亏损0.11美元[217] 联邦净运营亏损结转额 - 截至2022年12月31日，联邦净运营亏损结转额为1550万美元[218] 折旧费用情况 - 2017 - 2022年Nisin药物物质生产设施和设备的折旧费用分别为150万美元、920万美元、63.9万美元、46.4万美元、49.2万美元和42.5万美元[218] - 2023年和2022年前九个月的折旧和摊销费用分别约为210万美元和190万美元[138] 内部控制缺陷与整改 - 2023年第二季度发现一项内部控制重大缺陷，未将非现金折旧费用正确计入存货，若未发现该错误，截至6月30日存货价值将低估约38.7万美元，该问题在第三季度得到整改[226] 控制与程序评估 - 公司管理层评估认为，截至2023年9月30日，披露控制和程序有效，财务报告内部控制有效[225][226]