公司业务概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注IgM抗体研发，尚无获批产品和产品销售收入[108][110] 净亏损情况 - 2022年和2021年上半年净亏损分别为1.105亿美元和7040万美元，截至2022年6月30日累计亏损4.642亿美元[111] 合作与融资情况 - 2022年3月与赛诺菲达成合作协议，5月获1.5亿美元预付款，有望获超60亿美元里程碑付款[116][117] - 2022年4月完成公开发行，净收益约2.18亿美元[118] - 2022年4月，公司根据2021年注册声明，公开发行普通股，总收益2.3亿美元，扣除相关费用后净收益约2.18亿美元[144] 合作收入变化 - 2022年第二季度合作收入为36.6万美元，2021年同期为0[126][127] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，合作收入分别为36.6万美元和0，增长36.6万美元[133] 研发费用变化 - 2022年和2021年第二季度研发费用分别为4721.8万美元和3008.9万美元，增长1712.9万美元[126][128] - 临床阶段直接项目费用增加410万美元，主要因IGM - 8444临床制造活动增加[128][129] - 临床前阶段直接项目费用增加370万美元，主要因研发技术权利协议费用增加240万美元和其他临床前项目制造费用增加130万美元[128][129] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，研发费用分别为8610万美元和5370万美元，增长3240万美元，主要因临床候选产品推进和人员相关费用增加[135] 管理费用变化 - 2022年和2021年第二季度管理费用分别为1237.2万美元和864.9万美元，增长372.3万美元[126][131] - 管理费用增加主要因薪酬费用增加280万美元，其中非现金股票薪酬增加200万美元，专业服务费用增加50万美元[131] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，一般及行政费用分别为2550万美元和1680万美元，增长870万美元，主要因薪酬和差旅费及专业服务费用增加[139] 其他收入净额变化 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，其他收入净额分别为60万美元和2万美元，增长主要因2022年4月公开发行获得额外资金投资、赛诺菲协议预付款及收益率上升[132] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，其他收入净额分别为70万美元和10万美元，增长60万美元，主要因2022年4月公开发行获得额外资金投资、赛诺菲协议预付款及收益率上升[140] 资金状况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.132亿美元，累计亏损为4.642亿美元，预计可满足至少一年运营资金需求[142] - 截至2022年6月30日持有现金、现金等价物和有价证券5.132亿美元[159] 现金流量情况 - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，经营活动提供的净现金分别为7240万美元和使用5530万美元[148] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，投资活动使用的净现金分别为2.031亿美元和提供6030万美元[148] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，融资活动提供的净现金分别为2.186亿美元和使用10万美元[148] 财务报表编制与会计政策 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设[157] - 2022年3月29日向美国证券交易委员会提交的10 - K年度报告及本季度报告中描述了关键会计政策[158] - 截至2022年6月30日的六个月，关键会计政策无重大变化[158] 市场风险情况 - 投资活动主要目标是确保流动性和保全资本，面临利率敏感性等市场风险[159] - 截至2022年6月30日的六个月无重大外汇风险[159] - 截至2022年6月30日无计息负债[159] - 历史利率波动对公司不显著[159] - 利率立即相对变动1%对现金等价物和有价证券公允价值无重大影响[159] - 公司有能力持有有价证券至到期，市场利率变化对经营成果和现金流影响不大[159]