财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2023年3月31日止三个月为1420万美元，2022年同期为1680万美元，截至2023年3月31日累计亏损2.284亿美元[74] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.378亿美元，预计可支撑运营至2025年[77] - 2023年第一季度研发合作协议收入为531.3万美元，较2022年同期的338.4万美元增加192.9万美元，增幅57%[95] - 2023年第一季度研发费用为1555.2万美元，较2022年同期的1434.3万美元增加120.9万美元，增幅8%[95] - 2023年第一季度管理费用为527.6万美元，较2022年同期的600.3万美元减少72.7万美元，降幅12%[95] - 2023年第一季度运营亏损为1551.5万美元，较2022年同期的1696.2万美元减少144.7万美元，降幅9%[95] - 2023年第一季度其他收入净额为129.6万美元，较2022年同期的12.3万美元增加117.3万美元，增幅954%[95] - 2023年第一季度净亏损为1421.9万美元，较2022年同期的1683.9万美元减少262万美元，降幅16%[95] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.378亿美元[99] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1978.4万美元，与2022年同期持平[100] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为1080.6万美元，较2022年同期的1.66051亿美元减少1552.45万美元[100] - 2023年第一季度融资活动净现金为0，较2022年同期的49.5万美元减少49.5万美元[100] 业务合作相关 - 布里斯托 - 迈尔斯·斯奎布就合作协议和股票购买协议支付了总计9500万美元的前期款项，公司在特定情况下还可能获得最高2.65亿美元的监管里程碑款项、1.85亿美元的商业里程碑款项以及一定比例的特许权使用费[86] - 公司与布里斯托 - 迈尔斯·斯奎布的合作协议中，布里斯托 - 迈尔斯·斯奎布在特定条件下可独家授权开发、商业化和制造IK - 175和IK - 412，公司在2021年暂停了IK - 412的开发（除承诺的制造工作外）[84][86] 业务线产品研发进展 - 公司最先进的肿瘤候选产品IK - 930针对的Hippo信号通路在约10%的人类癌症中发生基因改变，约40%的间皮瘤患者肿瘤抑制基因NF2存在遗传缺陷，100%的上皮样血管内皮瘤患者有致癌性YAP1或TAZ基因融合[68] - IK - 175联合免疫检查点抑制剂治疗晚期尿路上皮癌获FDA快速通道指定，该项目初始临床数据显示尿路上皮癌患者疾病控制率为40%，总缓解率为20% [71] - 公司RAS通路项目首个候选药物IK - 595计划于2023年下半年向FDA提交研究性新药申请[69] 公司收入与融资情况 - 公司自成立以来主要通过私募优先股、合作协议款项、关联方收入和首次公开募股来融资[73] - 公司尚未有产品获批销售，也未从产品销售中获得任何收入，预计短期内也不会有产品销售收入[72][82] 公司运营成本构成 - 公司运营费用自成立以来仅包括研发成本和一般及行政成本[87] 公司会计政策与身份相关 - 截至2023年3月31日的三个月内，公司关键会计政策与2023年3月14日提交给证券交易委员会的10 - K年度报告中所述相比无重大变化[112] - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足以下最早发生的条件之一：财年最后一日年收入超12.35亿美元；符合“大型加速申报公司”标准，非关联方持有的股权证券至少达7亿美元；过去三年发行的非可转换债务证券超过10亿美元；首次公开募股五周年后的财年最后一日[116] - 公司是《交易法》定义的“较小规模报告公司”，可利用相关简化披露规则，直至（i）在第二个财季最后一个工作日测算，非关联方持有的有表决权和无表决权普通股超过2.5亿美元；或（ii）最近完成的财年年度收入达1亿美元或以上，且在第二个财季最后一个工作日测算，非关联方持有的有表决权和无表决权普通股超过7亿美元[117] - 公司作为《交易法》规则12b - 2定义的较小规模报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[118]