财务数据关键指标变化 - 其他收入和总收入及其他收入均增长26.2%，达到285.1745万澳元[3] - 税后归属成员的亏损和该期间归属成员的净亏损均下降18.0%，至1627.0213万澳元[3] - 2021年12月31日每股有形净资产为11.37澳分，2020年12月31日为7.22澳分[4] - 2021年7月公司完成股份购买计划，收到资金717.572万澳元，超过目标500万澳元，此前6月还进行了6000万澳元的两期机构配售[18] - 2021年7月公司完成两期配售和股票购买计划，筹集6720万澳元[62] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物余额为9970万澳元[63] - 2020年12月31日半年期利息收入为4.8万澳元，2021年同期增至13万澳元[63] - 2021年上半年研发和知识产权费用增至1460万澳元，较之前增加520万澳元[65] - 2021年上半年公司行政费用为430万澳元，较2020年增加120万澳元[66] - 2021年税后亏损为1627.0213万澳元，较2020年的1984.4146万澳元显著降低[67] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为99,655,955澳元，较2021年6月30日的60,593,191澳元增长64.47%[78][94] - 2021年下半年公司经营活动净现金流出为11,789,430澳元，较2020年同期的9,037,013澳元增加30.46%[82] - 2021年下半年公司融资活动净现金流入为50,425,428澳元，较2020年同期的38,623,882澳元增长30.56%[82] - 2021年下半年公司净亏损16,270,213澳元，较2020年下半年的19,844,146澳元减少18.01%[80] - 截至2021年12月31日，公司总资产为120,207,148澳元，较2021年6月30日的82,030,533澳元增长46.54%[78] - 截至2021年12月31日，公司总负债为11,326,625澳元，较2021年6月30日的8,758,922澳元增长29.31%[78] - 2021年下半年公司总营收及其他收入为2,851,745澳元，较2020年同期的2,260,333澳元增长26.16%[102] - 公司在2021年下半年未宣布任何股息[98] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物为99,655,955澳元，2021年6月30日为60,593,191澳元，存款利率范围从0%到0.55%（2021年6月30日为0%到1.03%）[103] - 截至2021年12月31日，当前应收款项为5,098,250澳元，2021年6月30日为6,124,231澳元[104] - 截至2021年12月31日，其他流动资产为2,897,896澳元，2021年6月30日为1,701,969澳元[105] - 截至2021年12月31日，非流动资产中厂房和设备的账面净值为36,631澳元[107] - 截至2021年12月31日，非流动资产中无形资产的账面净值为11,747,761澳元[108] - 截至2021年12月31日，非流动负债中可转换票据的公允价值为2,715,837澳元，2021年6月30日为2,526,870澳元[109] - 截至2021年12月31日，非流动负债中美国认股权证的余额为538,438澳元，2021年6月30日为722,966澳元[121] - 截至2021年12月31日，已发行和实缴资本为3.65347966亿澳元，较2021年6月30日的3.13422305亿澳元有所增加[129] - 2021年12月31日，累计亏损为2.90912433亿澳元，较2021年6月30日的2.7464222亿澳元有所增加[132] - 2021年12月31日，金融负债中可转换票据负债为271.5837万澳元，认股权证负债为53.8438万澳元[137] 业务线数据关键指标变化 - AIPAC试验中，<65岁患者生存获益+7.5个月，较对照组提高超50%；低单核细胞患者生存获益+19.6个月，较对照组提高超150%；管腔B型患者生存获益+4.2个月，较对照组提高超33%[23] - TACTI - 002试验2线头颈部鳞状细胞癌患者中，联合疗法总体缓解率为29.7%，有5例完全缓解，最小缓解持续时间超9个月[37] - TACTI - 003试验计划评估最多154例一线复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者，目前已招募9例患者[31][34] - INSIGHT - 003研究截至2021年12月已安全治疗并评估5例患者，无额外安全信号，共20例患者参与试验，已招募6例[41][42] - 公司有4个基于LAG - 3免疫控制机制的候选产品在开发中，包括处于癌症临床后期开发的eftilagimod alpha等[14] - 公司计划开展AIPAC - 003三期试验评估efti治疗转移性乳腺癌[28] - INSIGHT - 004研究中41.7%的患者对efti与avelumab联合疗法有反应，一半患者病情得到控制[44] - 2021年上半年新增5项专利，其中2项中国专利与efti相关，3项与LAG525相关[60][61] - CYTLIMIC在2020年对20例可切除肝癌患者进行CYT001的I期研究，2022年1月终止对6例晚期肝癌患者的I期试验[49] - EAT COVID试验计划评估最多110例捷克COVID - 19住院患者使用efti的情况，目前招募速度慢于预期[50][51] 可转换票据及认股权证相关 - 2015年5月11日，公司与Ridgeback Capital Investments签订认购协议，获得13,750,828澳元现金投资可转换票据和认股权证[111] - 可转换票据面值为1澳元/张，2025年8月4日到期，年利率3%，可转换为公司普通股，转换比例为每1张票据换50股[112] - 确定可转换票据债务部分初始公允价值的假设包括：历史波动率85.0%、股价0.051澳元、无风险利率2.734%、风险调整利率15.0%、股息收益率0.0%[116] - 2021年3月18日、5月14日和6月7日分别转换3,437,707份可转换票据[123] - 剩余认股权证行使价调整为2.49美元[126] - 2017年7月认股权证历史波动率从发行日的58.0%变为2021年12月31日的136.88%，行使价从2.50美元变为2.49美元，股价从2.17美元变为3.28美元，无风险利率从1.93%变为0.39%，每份认股权证公允价值从1.0716美元变为1.8919美元[127] - 可转换票据估值使用贴现现金流模型，面值为3,437,707，票据利率为3.0%，风险调整利率为15.0%[140][141] 财务报告相关 - 董事声明财务报表符合相关法规，公司有合理理由相信能够按时偿还债务[144] - 公司半年度财务报告需符合2001年《公司法》，包括真实公允反映集团截至2021年12月31日的财务状况及该半年的业绩，遵守会计准则AASB 134中期财务报告和2001年《公司条例》[149,151] - 公司董事负责按照澳大利亚会计准则和2001年《公司法》编制能真实公允反映情况的半年度财务报告，并建立必要内部控制[148] - 审计师依据ASRE 2410对公司半年度财务报告进行审查并发表结论[146,149] - 审计师独立于集团，符合2001年《公司法》的审计独立性要求和相关道德要求[147] - 半年度财务报告审查包括询问和应用分析等程序，范围远小于审计，不发表审计意见[152] 公司基本情况 - 公司运营一个业务板块，即癌症免疫疗法[100] - 公司董事认为至少未来12个月公司能够按时偿还债务，财务报表按持续经营基础编制[96] - 公司各子公司在2021年12月31日和2020年12月31日的持股比例均为100%[133] - 2021年12月31日，无重大或有负债[134]