PD-L1表达与治疗效果 - 在PD-L1表达≥1%的转移性非小细胞肺癌患者中，efti与KEYTRUDA®联合治疗的中位总生存期（mOS）达到35.5个月，PD-L1低表达（1-49%）患者为23.4个月，PD-L1高表达（≥50%）患者的中位总生存期尚未达到[4][5] - 在所有PD-L1亚组（TPS <1%、≥1%、1-49%、≥50%）中，efti与KEYTRUDA®联合治疗显示出显著的总生存期（OS）、总体反应率（ORR）、无进展生存期（PFS）和反应持续时间（DOR）[4][5] - 在PD-L1表达>1%的患者中，3年总生存率分别为45.6%（TPS >1%）、31.0%（TPS 1-49%）和63.6%（TPS >50%）[4][9] - 在PD-L1表达>1%的患者中，12个月无进展生存率分别为46.8%（TPS >1%）、42.1%（TPS 1-49%）和55.0%（TPS >50%）[9] - efti与KEYTRUDA®联合治疗在PD-L1表达>1%的患者中，总体反应率（ORR）为48.3%，中位无进展生存期（mPFS）为11.2个月，中位反应持续时间（mDOR）为24.2个月[7] 总体患者群体的治疗效果 - 无论PD-L1表达如何，整个患者群体（N=114）显示出20.2个月的中位总生存期（mOS）和21.6个月的中位反应持续时间（mDoR），36个月的总生存率为36%[9] 临床试验与监管进展 - 公司计划在明年启动efti的III期临床试验，进一步评估其在非小细胞肺癌中的疗效[8] - efti已获得美国FDA在非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌中的快速通道资格[13] 非小细胞肺癌的流行病学 - 非小细胞肺癌占所有肺癌的80-85%，每年影响约187万人，是癌症死亡的主要原因之一[11]