财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年第三季度，公司净亏损分别为3770万美元和2080万美元[126] - 2021年和2020年前六个月，公司净亏损分别为6820万美元和4750万美元[126] - 2021年第三季度研发费用从2020年的1200万美元增至2140万美元，增加940万美元[117] - 2021年前六个月研发费用从2020年的2890万美元增至4010万美元，增加1120万美元[122] - 2021年第三季度行政费用从2020年的900万美元增至1630万美元，增加730万美元[120] - 2021年前六个月行政费用从2020年的1870万美元增至2750万美元，增加880万美元[125] - 2021年和2020年截至9月30日的六个月内，经营活动分别使用现金4.13亿美元和3.80亿美元[133][134][135] - 2021年和2020年截至9月30日的六个月内，投资活动分别使用现金6.2万美元和8.6万美元[133] - 2021年和2020年截至9月30日的六个月内，融资活动分别提供现金2.001亿美元和3.819亿美元[133][137][138] 各条业务线表现 - 2017年12月RSG与HanAll签订许可协议，18年12月公司以3780万美元从RSG获得协议所有权利[98][99] - 公司有义务报销HanAll下一代FcRn抑制剂研发费用的一半，最高2000万美元[100] - RSG向HanAll支付3000万美元预付款，19年8月公司支付1000万美元里程碑款项[101] - 公司未来需支付最高4.425亿美元的里程碑款项，并按净销售额支付中个位数到中两位数的分级特许权使用费[101] - 2019年12月18日公司与Immunovant Sciences Ltd.完成业务合并[85] - 2021年2月至5月公司对巴托利单抗临床试验进行数据审查[91] - 公司计划2022年初启动重症肌无力关键研究，重启温抗体型自身免疫性溶血性贫血和甲状腺眼病试验[93] - 公司有望在2022年8月前宣布至少两个新适应症，预计2022年启动至少一项关键试验[94] - 公司自成立以来未产生任何收入，预计在获得巴托利单抗或任何未来产品候选药物的监管批准并商业化之前不会产生产品收入[106] 各地区表现 - 2021年美国和欧洲特定疾病的总患病人数分别约为120万和153万[89] 管理层讨论和指引 - 公司预计至少在未来几年将继续产生重大费用和不断增加的运营亏损，费用将随着多项业务推进而大幅增加[128] - 截至2021年9月30日，公司现金余额为5.59亿美元，预计至少未来12个月可满足运营费用和资本支出需求[139] - 截至2021年9月30日，HanAll协议下可能需支付的里程碑付款最高达4.425亿美元，还需报销最多2亿美元研发成本[142] - 两份与RSI的转租协议未来固定经营租赁付款为290万美元，租期约2.5年；与北卡罗来纳无关方的转租协议未来付款不足10万美元，租期5个月[143][144] - 截至2021年9月30日，即时假设利率变动10%，对公司流动性无重大影响[149] - 公司目前主要位于美国，费用多以美元计价，即时假设汇率变动10%，对流动性和财务报表无重大影响[150] - 截至2021年9月30日，管理层认为通胀对公司业务、财务状况和经营成果无重大影响[151] - 截至2021年9月30日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[155][156] 其他没有覆盖的重要内容 - 2020年3月中旬公司员工转为远程工作模式，新冠疫情未对临床试验进展和生产供应造成重大影响[95] - 2021年8月2日，公司与RSL签订股份购买协议，发行17,021,276股普通股，每股价格11.75美元，获得净收益2亿美元[105] - 截至2021年9月30日和2021年3月31日，公司现金分别为5.59亿美元和4.001亿美元[126]