关键会计政策和估计 - 2021年3月31日止三个月编制合并财务报表时，关键会计政策和估计与2020年12月31日止年度年报披露相比无重大变化[150] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情及相关公共卫生紧急事件自2020年第二季度至2021年第一季度对公司合并经营业绩产生不利影响[153] - 新冠疫情及相关公共卫生紧急事件导致2020年第二季度至2021年第一季度企业对企业的总需求下降[153] - 新冠疫情使欧洲市场销售下降，与某些呼吸评估中心临时关闭、运营能力降低和某些市场招标延迟有关[153] - 2021年第一季度销售约49400套制氧系统，较2020年同期的约53400套减少7.5%，主要因新冠疫情及相关公共卫生紧急事件影响了直接面向消费者和国际企业对企业渠道的销售[217] 市场需求与消费者情况 - 2021年第一季度与2020年最后三个季度相比，消费者对产品兴趣增加，或因疫苗接种率提高、对便携式制氧机兴趣增加、刺激付款和消费者信心增强[153] - 约6 - 10%购买系统的消费者会在30天退货期内退货[171] 销售和营销团队情况 - 公司预计2021年进行销售和营销扩张，但第一季度直销团队招聘人数减少，未抵消人员流失，且该趋势可能在2021年持续[154] - 2020年底内部销售代表数量从2019年底的329人降至300人，2021年第一季度直销招聘未抵消人员流失，销售代表人数减少[161] - 2021年第一季度媒体和广告成本从2020年第一季度的1000万美元降至760万美元，直销代表人数在对比期间下降约18%[163] - 2020年底租赁intake团队有34名患者intake代表和行政人员，2021年第一季度该团队生产力较2020年第四季度和2020年第一季度有所提高[163] 公司产品特点 - 公司专有Inogen One®系统可随时随地提供补充氧气，单电池重量约2.8磅，单电池续航2.6至6.5小时[158] - Inogen One G5重4.7磅，每分钟产氧量1260毫升，单电池续航6.5小时，双电池续航13小时，适用于超90%的移动长期氧疗患者[165] 公司战略与市场地位 - 公司是首个采用直接面向消费者营销战略的氧气疗法制造商，也是美国唯一采用直接面向消费者租赁战略的便携式制氧机制造商[159] - 公司拥有多个商标注册和待申请，包括在美国、阿根廷、澳大利亚等多个国家和地区的"Inogen"等商标[146] - 公司产品销售至58个国际国家，预计最早2022年进入中国市场，但可能因监管等因素延迟[163][164] 前瞻性陈述风险 - 前瞻性陈述涉及已知和未知风险，实际结果可能与陈述有重大差异，公司除法律要求外无义务更新陈述[143][144] 研发费用情况 - 2020年和2019年研发费用分别为1410万美元和940万美元，2021年和2020年第一季度研发成本分别为400万美元和360万美元[165] - 研发费用增加40万美元，增幅11.4%[227][228] - 公司预计研发费用未来会以绝对金额增加，主要用于支持新产品研发和制造改进，以及与New Aera收购相关的成本[209] 产品销售与市场份额 - 截至2021年3月31日的三个月内，Inogen One G5占国内POC总销售单位的81%以上[165] 医保报销情况 - 每月NIV产品的医保报销率比氧疗至少高934美元，自2019年1月1日起新增医保HCPCS代码可对多功能呼吸机计费[165] - 2021年和2020年第一季度，医疗保险和私人保险租赁收入分别占公司总收入的11.3%和6.0%[178] - 2021年和2020年第一季度，公司约83.9%和78.2%的租赁收入来自医疗保险的传统按服务收费报销计划[179] - 公司固定式氧气租赁（HCPCS E1390）美国标价为每月260美元，氧气生成便携式设备（OGPE）租赁（HCPCS E1392）美国标价为每月70美元[179] - 公司估计约20%的患者有资格根据地理位置获得更高的报销率[181] - 截至2021年4月1日，农村地区HCPCS代码E1390和E1392的平均医保报销率分别为143.48美元和47.13美元[182] - 截至2021年4月1日，非前CBA非农村地区HCPCS代码E1390和E1392的平均医保报销率分别为109.39美元和42.12美元[183] - 2021年1月1日，130个地区HCPCS代码E1390的关键投标金额平均为122.61美元，较2018年的73.98美元增长65.7%[186] - 截至2021年1月1日，NIV HCPCS代码E0466（不包括波多黎各）的平均医保报销率为1053.74美元[194] - 2017年1月1日，公司通过赢得130个CBA中的103个，获得了超90%的医保氧疗市场准入[188] - 2018年传统医保按服务付费受益人数据显示，130个CBA约占医保市场的36%，其余约64%的市场不受竞争性投标影响[188] - 医保对氧气租赁设备的报销期限为60个月服务期内最多36个月，37 - 60个月一般无额外报销[191] - 2021年3月31日止三个月，医保收入占公司总收入的9.5%，2020年同期为4.7%[190] - 2021年3月31日，封顶患者占服务患者总数的9.8%，2020年同期为19.5%[191] - 公司分析了封顶租赁期患者对收入的潜在影响，2021年和2020年3月31日止三个月相关递延收入为0美元[191] 公司业务收购与产品计划 - 2019年8月公司收购New Aera，2019年12月开始有限推出TAV产品，预计2021年对收入贡献有限[165] - 2021年公司专注于降低Inogen One G5产品成本、扩大TAV产品制造以及增强供应链稳健性[166] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年第一季度，公司来自美国以外客户的收入分别占总收入的18.1%和22.7%，其中非美国收入中分别有79.3%和68.7%以欧元开票[167] - 2021年和2020年第一季度，公司总收入分别为8690万美元和8850万美元，净亏损分别为70万美元和160万美元，调整后息税折旧及摊销前利润分别为540万美元和410万美元[169] - 截至2021年3月31日，公司留存收益为7490万美元[169] - 2021年和2020年第一季度，公司分别销售约49400套和53400套系统[173] - 2021年和2020年3月31日，公司分别有大约34700名和24600名氧气租赁患者[177] - 2021年第一季度销售总收入为7708.1万美元，较2020年同期减少605.9万美元，降幅为7.3%；租赁收入为985.1万美元，较2020年同期增加450.2万美元，增幅为84.2%；总营收为8693.2万美元，较2020年同期减少155.7万美元，降幅为1.8%[217] - 2021年第一季度总营收8.6932亿美元，较2020年的8.8489亿美元下降1.8%[219] - 国内企业对企业销售增长11.6%，国际企业对企业销售下降21.7%，国内直接面向消费者销售下降13.8%，国内直接面向消费者租赁增长84.2%[219][220][221][222] - 2021年第一季度销售成本收入下降450万美元，降幅9.5%；租赁成本收入增加140万美元，增幅47.2%[223][224] - 销售毛利率从43.3%增至44.7%，租赁毛利率从43.8%增至55.1%[225][226] - 销售和营销费用减少170万美元，降幅6.2%；一般和行政费用增加270万美元，增幅27.8%[229][230] - 其他收入（费用）净额减少70万美元，降幅151.4%[231] - 所得税收益增加160万美元，有效所得税税率从5.8%增至69.3%[232][233] - 净亏损减少90万美元，降幅53.9%[234][235] - 截至2021年3月31日，公司与外部供应商的采购义务约为6440万美元[236] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.2亿美元，可出售有价证券为1310万美元[239] - 2021年第一季度，公司因股票期权行权和员工股票购买计划获得480万美元收入，2020年同期为110万美元[239] - 2021年第一季度，公司资本支出为520万美元，用于购置租赁设备、其他财产、厂房、设备和无形资产[240] - 2021年第一季度，经营活动提供现金286万美元，较2020年同期的54万美元增加429.6%；投资活动提供现金98.6万美元，较2020年同期的889.9万美元减少88.9%；融资活动提供现金442.7万美元，较2020年同期的97.5万美元增加354.1%[243] - 2021年第一季度，公司收到有价证券到期款项610万美元，投资520万美元用于租赁资产及其他财产、设备和无形资产的生产和购置；2020年同期收到1110万美元，投资220万美元[248] - 2021年第一季度，融资活动提供的净现金包括股票期权行权和员工股票购买计划所得480万美元，减去限制性股票奖励和受限股票单位归属相关就业税支付40万美元；2020年同期分别为110万美元和20万美元[251][252] - 2021年第一季度，公司EBITDA（非GAAP）为265.6万美元，Adjusted EBITDA（非GAAP）为543.7万美元；2020年同期分别为222.3万美元和405.5万美元[260] 公司成本控制情况 - 2009年至2020年，公司通过设计变更、供应商谈判等措施，将整体便携式制氧机（POC）系统成本降低了约59%[196] 公司费用与利润预期 - 公司预计销售毛利率百分比会因销售渠道组合、产品组合以及平均售价和单位成本的变化而波动；预计租赁毛利率百分比会随着每位服务患者的租赁收入增加和成本降低而提高[205][207] - 公司预计未来销售和营销费用会增加，包括扩大销售团队、增加媒体支出等[210] - 公司预计一般和行政费用未来会随着行政人员数量增加、新产品推出和业务增长而增加[212] - 公司其他收入（费用）净额主要包括现金等价物和有价证券的利息收入以及外汇损益[213] - 公司的有效税率会因基于股票的薪酬费用与美国纳税申报扣除额之间的差异而变化，预计每年会有所不同[216] 公司资金用途与融资需求 - 公司主要现金用途包括新租赁资产部署、其他资本采购、运营和其他营运资金需求，以及不时进行的业务收购[254] - 公司可能需要筹集额外资金支持投资运营，若无法筹集，业务运营和战略执行可能受不利影响，筹集方式可能包括股权、股权关联或债务融资[255] 公司市场风险情况 - 公司面临外汇汇率和利率波动等市场风险，不持有或发行用于交易目的的金融工具[262] - 公司主要市场风险是外汇风险，多数收入以美元计价，欧洲销售多以欧元计价[263] - 假设2021年3月31日汇率不利变动10%，对公司财务状况、经营成果和现金流无重大影响[263] - 2015年12月起公司签订外汇远期合约，以保护预测的美元等价收益[264] - 假设2021年3月31日汇率不利变动10%，对套期合约和相关风险敞口无重大影响[264] - 假设汇率不利变动10%，2021年第一季度以外币计价的销售额将使收入减少120万美元[264] - 考虑短期利率历史波动，短期内利率不利变动100个基点是合理可能的[265] - 假设利率变动1%，对2021年3月31日和2020年3月31日有价证券公允价值无重大影响[265] - 假设利率变动1%，2021年和2020年第一季度利息收支无重大影响[265] 公司投资政策 - 公司投资政策主要目标是流动性和资本保全，不进行交易或投机性投资[265] 公司第三方关系 - 公司没有与非合并实体或金融合伙企业的关系，但有时会签订赔偿第三方索赔的合同[238]