关键会计政策和估计 - 2022年3月31日止三个月编制合并财务报表时，关键会计政策和估计与2021年12月31日止年度年报披露相比无重大变化[128] - 公司关键会计政策和估计包括收入确认、收购及相关无形资产和商誉[131] 新冠疫情影响 - 新冠疫情自2020年第二季度开始对公司合并经营业绩产生不利影响，2020年第一季度末起直接面向消费者的销售额下降，疫情传播较低时消费者需求有所改善[132] - 新冠疫情期间，特定市场的家用医疗设备提供商对制氧机的需求有一定激增，但整体企业对企业的需求较低，欧洲市场销售下降[134] 租赁业务变化 - 2020年第二季度至2022年第一季度租赁设置增加，部分地区医疗保险受益人报销率提高，增加了租赁收入[133] - 2022年和2021年3月31日，氧气租赁患者分别约为43200人和34700人，租赁收入增加是因服务患者增多和医保报销率提高[167][165] - 2022年和2021年第一季度，医保和私人保险租赁收入分别占总营收的16.2%和11.3%[168] - 2022年和2021年第一季度，约79.0%和83.9%的租赁收入来自医保传统按服务付费报销计划[170] - 公司固定氧气租赁美国标价为每月260美元，氧气生成便携式设备租赁标价为每月70美元[170] - 约25%的医保受益人达到36个月合格报销期进入租赁上限期[166] - 2022年第一季度租赁营收1298.3万美元，增长31.8%[211] - 2022年第一季度国内直接面向消费者租赁增长31.8%[213][216] - 2022年第一季度租赁成本收入增加150万美元，增幅32.9%[218] - 2022年第一季度租赁业务毛利率降至54.7%[220] - 公司预计2022年租赁毛利率将下降，主要因每位服务患者的租赁收入降低和成本增加[200] 半导体芯片问题 - 2022年第一季度，公司因半导体芯片短缺被迫暂时停产约六周[135] - 2021年和2022年第一季度半导体芯片供应减少，预计供应问题将持续到2022年剩余时间，可能持续到2023年[136] - 2021下半年至2022年一季度芯片采购成本增加影响公司销售成本，预计2022年剩余时间及2023年影响加剧[138] 其他外部因素影响 - 乌克兰战争和中国新冠疫情延长封控预计将在2022年下半年影响公司运营[136] 资本资源与需求 - 公司现有资本资源以及预期产品销售和租赁产生的现金至少在未来十二个月足以满足预计的运营和投资需求[126] 市场需求预期 - 公司预计长期氧疗需求可能因慢性呼吸衰竭新病例或现有呼吸系统疾病恶化而增加，固定式制氧机和便携式制氧机可满足全球医疗系统需求[130] 销售团队人员变化 - 2021年12月31日至2022年一季度，公司内部直接面向消费者的销售代表人数从300人降至292人且持续下降[146] - 2021年12月31日，处方销售团队由35名销售代表和6名支持人员组成，2022年3月31日约有54名销售代表和12名礼宾服务代表[147] - 2022年第一季度内部销售代表平均人数较2021年同期下降约6.9%，但生产率有所提高[215] 产品销售情况 - 2022年第一季度，Inogen One G5占国内便携式制氧机总销量的75%以上[153] - 公司预计Inogen One G5在短期内将取代Inogen One G3[153] - 公司产品已在59个国际国家和海外地区销售[150] - 2020年国内企业对企业需求下降，2021年和2022年第一季度因需求增加而上升，但受芯片短缺影响[149][150] - 2020年第二季度至2021年第一季度国际需求下降，2021年剩余时间和2022年第一季度因多种因素需求增加[151] - 2022年和2021年第一季度分别销售约30400套和49400套系统，销量下降是因供应链限制和制造临时暂停[163] - 约6 - 10%购买系统的消费者会在30天退货期内退货[161] - 2022年第一季度总营收8.04亿美元，较2021年同期的8.69亿美元下降7.5%，其中销售营收6740.2万美元，下降12.6%[211] - 2022年第一季度销售约30400套氧气系统，较2021年同期的约49400套下降38.5%，主要因国内企业对企业销售渠道受供应链限制[211] - 2022年第一季度国内企业对企业销售下降83.4%，国际企业对企业销售增长77.7%，国内直接面向消费者销售增长12.2%[213] - 2022年第一季度欧洲销售额占国际销售总收入的比例从2021年同期的86.5%增至98.2%[214] - 2022年第一季度销售成本收入减少310万美元，降幅7.4%[217] - 2022年第一季度销售业务毛利率降至41.4%[219] 新产品计划 - 2019年8月公司收购New Aera，计划2022年在国内直销和企业对企业渠道销售其TAV产品，预计现有配置对收入贡献有限[155] 医保报销情况 - 截至2022年1月1日，前CBA地区E1390和E1392平均医保报销率分别为85.31美元和41.81美元[171] - 截至2022年1月1日，农村地区E1390和E1392平均医保报销率分别为151.15美元和48.39美元[172] - 截至2022年1月1日，非前CBA非农村地区E1390和E1392平均医保报销率分别为115.14美元和43.69美元[174] - 约18%的患者因地理位置可获更高报销率[171] - 2022年和2021年第一季度，医保收入分别占公司总收入的12.8%和9.5%[184] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日，封顶租赁期患者占总服务患者的比例分别约为8.1%和9.8%[185] - 截至2022年3月31日，公司有95份与医疗补助、医保优势、政府和私人付款人的合同[187] - 2017年1月1日，公司通过中标103个CBA，获得超90%的医保氧疗市场准入，130个CBA约占医保市场的36%[181] - 2022年4月1日至6月30日，医保费率削减1%，7月1日起恢复2%削减直至2030年9月30日[176] - 修订后的医保国家覆盖政策实施日期为2022年6月14日[183] 财务指标变化 - 2021年和2022年一季度研发费用分别为1660万美元和1410万美元，2022年和2021年第一季度分别为540万美元和400万美元[152] - 2022年和2021年第一季度总营收分别为8040万美元和8690万美元，净亏损分别为1420万美元和70万美元，调整后EBITDA分别为 - 500万美元和540万美元，截至2022年3月31日留存收益为5510万美元[159] - 2022年和2021年第一季度，美国以外地区营收分别占总营收的34.8%和18.1%，其中非美国营收中分别有73.2%和79.3%以欧元开票[158] - 2022年第一季度研发费用增加130万美元，增幅33.6%[221] - 2022年第一季度销售和营销费用增加250万美元，增幅10.0%[222] - 2022年第一季度一般和行政费用增加270万美元，增幅21.5%[223] - 2022年第一季度其他收入（费用）净额增加20万美元，增幅59.7%[224] - 2022年第一季度所得税费用（收益）增加190万美元[225] - 2022年第一季度净亏损增加1350万美元，增幅1841.8%[227] - 2022年第一季度经营活动净现金使用为1.81亿美元，2021年同期为提供290万美元，同比减少2095.8万美元，降幅732.8%[233][243] - 2022年第一季度投资活动净现金使用为405.2万美元，2021年同期为提供98.6万美元，同比减少503.8万美元，降幅511.0%[233] - 2022年第一季度融资活动净现金使用为10.8万美元，2021年同期为提供442.7万美元，同比减少453.5万美元，降幅102.4%[233] - 2022年第一季度EBITDA（非GAAP）为亏损825.9万美元，2021年同期为盈利265.6万美元；调整后EBITDA（非GAAP）为亏损496.4万美元，2021年同期为盈利543.7万美元[250] - 2022年第一季度净亏损1421.4万美元，2021年同期为亏损73.2万美元[250] - 假设2022年第一季度汇率不利变动10%，未套期保值情况下外币销售将使收入下降200万美元[254] - 假设利率变动100个基点，2022年和2021年第一季度公司利息费用和利息收入均无重大影响[255] - 截至2022年3月31日，公司净营运资金为2.583亿美元，2021年12月31日为2.677亿美元[233] 公司资金情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2.134亿美元，可销售证券为1000万美元[230] - 截至2022年3月31日，公司有2.134亿美元现金及现金等价物和1000万美元有价证券[255] 未来费用预期 - 公司预计销售毛利率将随销售渠道组合、产品组合、平均售价和单位制造成本的变化而波动[198] - 公司预计研发费用未来将增加，以支持新产品研发和制造改进[202] - 公司预计销售和营销费用未来将增加，包括扩大销售团队、增加租赁基础设施和媒体支出等[204] - 公司预计一般和行政费用未来将增加，因行政人员数量增加和业务增长[206] 欧盟医疗器械指令证书 - 现有欧盟医疗器械指令证书将于2022年5月18日到期，公司已提交相关申请[150]