财务数据 - 2023年第一季度公司营收1.279亿美元，毛利率84.4%，净亏损1540万美元；2022年同期营收6940万美元，毛利率85.6%，净亏损1670万美元；截至2023年3月31日累计亏损3.397亿美元[122] - 2023年第一季度97.3%的收入来自美国，2.7%来自美国以外[119] - 2023年公司预计毛利率在83%至85%之间[135] - 2023年第一季度营收达1.279亿美元，较2022年同期的6940万美元增长5850万美元，增幅84.3%，主要因Inspire系统销量增加[143] - 美国市场营收为1.245亿美元，较2022年同期增长5810万美元，增幅87.4%；国际市场营收为340万美元，较2022年同期增长40万美元，增幅15.4% [145][146] - 2023年第一季度商品销售成本增至1990万美元，较2022年同期的1000万美元增长990万美元，增幅98.8% [147] - 2023年第一季度毛利润率降至84.4%，2022年同期为85.6% [148] - 2023年第一季度研发费用增至2550万美元，较2022年同期的1190万美元增长1360万美元，增幅115.0% [149] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用增至1.02亿美元，较2022年同期的6360万美元增长3840万美元，增幅60.4% [150] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和可供出售证券为4.521亿美元，较2022年12月31日增加60万美元 [154] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为130万美元，投资活动净现金使用量为375.3万美元，融资活动净现金流入为563.1万美元 [163] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1270万美元，包括净亏损1670万美元、非现金费用1050万美元和净经营资产减少650万美元[166] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为380万美元，用于购买财产和设备[167] - 2022年第一季度投资活动提供净现金150万美元，包括购买财产和设备120万美元和投资30万美元[167] - 2023年第一季度融资活动提供净现金560万美元，来自行使股票期权所得740万美元，部分被限制性股票单位净股份结算支付的170万美元税款抵消[168] - 2022年第一季度融资活动提供净现金300万美元，来自行使股票期权所得310万美元，部分被限制性股票单位净股份结算支付的不到10万美元税款抵消[169] - 截至2023年3月31日，若利率假设性提高1%，将影响综合财务报表利息收入约520万美元[173] 业务发展 - 截至2023年5月2日，公司已与许多美国商业支付方达成积极的承保政策，覆盖约2.6亿美国人的生命[118] - 2023年3月，公司获得FDA批准，向某些患有唐氏综合征的儿科患者提供Inspire疗法；2022年获得FDA对Inspire疗法额外磁共振成像扫描条件的批准，以及基于硅胶的刺激和感应导线的批准[123] - 2023年第一季度创建17个新的美国销售区域，使美国销售区域总数达到242个；同期激活68个新中心，使植入Inspire疗法的美国医疗中心总数达到973个；截至2023年3月31日，门诊手术中心占美国植入中心总数的24%，高于2022年12月31日的23%[126][127] 费用预期 - 公司预计未来研发费用将增加，研发费用占收入的百分比将随新产品开发和临床开发活动的水平和时间而变化[137] - 公司预计销售、一般和行政费用将继续增加，同时预计基于股票的薪酬费用也会增加[139] - 预计2023年研发和销售、一般和行政支出将进一步增加，可能影响运营现金流 [158] 业务影响因素 - 公司业务受通胀压力影响，主要涉及劳动力、原材料和零部件；供应链挑战和零部件短缺限制了库存，但2023年第一季度供应链限制有所缓解[129] - 公司历史上第一和第四财季存在季节性，预计这一趋势将持续；美国第四季度销售较高，第一季度销售受患者保险免赔额重置影响而降低[141] 资金状况 - 公司认为现有资金和运营现金流足以满足未来12个月的现金需求，但长期现金需求难以预测 [161][162] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和投资存于金融机构，现金余额超过保险限额[175]