融资收益情况 - 公司通过销售可转换优先股获得净收益1.115亿美元,通过首次公开募股出售普通股获得净收益约1.159亿美元[547] - 截至2021年12月31日,公司通过销售可转换优先股获得净现金收益1.115亿美元,IPO获得净收益约1.159亿美元[575] 净亏损与累计亏损情况 - 2021年和2020年公司净亏损分别为5660万美元和5640万美元,截至2021年12月31日累计亏损1.477亿美元[549] 总运营费用情况 - 2021年和2020年公司总运营费用分别为5660万美元和5700万美元[550] 现金、现金等价物和短期投资情况 - 截至2021年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资约为1.118亿美元[553] - 截至2021年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资约为1.118亿美元[575] 资金支持运营情况 - 公司预计现有资金能支持运营费用和资本支出至2023年第一季度[554] - 公司预计现有资金可支持运营费用和资本支出至2023年第一季度[585] 产品销售收入情况 - 公司尚未从产品销售中获得任何收入,且短期内也不期望获得[556] INZ - 701研发费用情况 - 截至2021年12月31日,公司在INZ - 701的研发上已花费9430万美元[561] INZ - 701临床试验情况 - 2021年11月公司启动INZ - 701针对ENPP1缺陷的1/2期临床试验,计划2022年上半年报告初步安全和生物标志物数据[544] - 公司预计2022年第二季度让第一名患者参与INZ - 701针对ABCC6缺陷的1/2期临床试验,并于2022年上半年报告初步安全和生物标志物数据[545] INZ - 701称号情况 - INZ - 701获得美国FDA和欧洲EMA授予的孤儿药称号,以及FDA授予的快速通道和罕见儿科疾病称号[543] 研发费用变化情况 - 2021年研发费用从2020年的4650万美元降至3770万美元,减少880万美元[568] 一般及行政费用变化情况 - 2021年一般及行政费用从2020年的1050万美元增至1890万美元,增加840万美元[571] 利息收入变化情况 - 2021年利息收入从2020年的40万美元降至20万美元,减少20万美元[573] 其他收入(支出)净额变化情况 - 2021年其他收入(支出)净额从2020年的净收益20万美元变为净亏损20万美元,减少40万美元[574] 经营活动净现金情况 - 2021年经营活动使用的净现金为4820万美元,2020年为3600万美元,增加1220万美元[580] 投资活动净现金情况 - 2021年投资活动提供的净现金为4280万美元,2020年使用的净现金为1.172亿美元[581] 融资活动净现金情况 - 2021年融资活动提供的净现金为60万美元,2020年为1.498亿美元[582] 合作协议费用情况 - 公司与耶鲁大学签订许可协议需支付年度许可维护费、里程碑付款和特许权使用费,还签订赞助研究协议,将在合同签订至2022年6月的五年半内提供总计240万美元的研究支持资金[591] 研发费用估计情况 - 公司估计应计研发费用时需考虑未收到发票的CRO和CMO等服务成本,虽目前估计与实际费用无重大差异,但可能因服务执行情况与估计不同而调整[594][595][597] 股票期权公允价值估计情况 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权公允价值,因缺乏自身历史波动率数据,基于类似上市公司历史波动率计算,员工股票期权预期期限用简化方法估计,非员工用合同期限[598] 投资情况 - 截至2021年12月31日,公司现金等价物主要为短期货币市场基金,短期投资包括商业票据、美国国债和美国政府机构债务证券,无长期投资;2020年12月31日有长期投资[602] 利率变动影响情况 - 利率立即变动100个基点不会对公司投资组合公允价值、财务状况和经营成果产生重大影响[602] 外汇汇率风险情况 - 公司目前未面临重大外汇汇率变动市场风险,但与欧洲外国供应商有合作,未来运营可能受外汇汇率波动影响[603] 通货膨胀影响情况 - 通货膨胀通常会增加公司劳动力成本和临床试验成本,但在2021年和2020年12月31日止年度未对公司业务、财务状况和经营成果产生重大影响[604] 租赁情况 - 公司租赁办公和实验室空间,相关租赁及承诺信息可在年度报告10 - K表合并财务报表附注7中查看[590] 会计准则遵守情况 - 公司作为新兴成长公司,选择使用延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则,直至不再符合新兴成长公司资格或不可撤销地选择“退出”[600] 会计准则公告披露情况 - 最近发布的可能影响公司财务状况和经营成果的会计准则公告在年度报告10 - K表合并财务报表附注3中披露[599]
Inozyme Pharma(INZY) - 2021 Q4 - Annual Report