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Iovance Biotherapeutics(IOVA) - 2021 Q1 - Quarterly Report

各条业务线临床试验数据 - 公司C - 144 - 01试验队列2中66例转移性黑色素瘤患者使用lifileucel治疗的客观缓解率为36%,疾病控制率为80.3%,患者平均接受3.3种既往疗法[173] - 公司C - 144 - 01试验队列4共87例患者接受Gen 2产品治疗,68例患者初步结果显示客观缓解率为32.4%,疾病控制率为72.1%[174][176] - 公司C - 145 - 04试验中27例转移性宫颈癌患者使用lifileucel治疗的客观缓解率为44%,疾病控制率为85%,患者平均接受2.4种既往疗法[177] - 公司C - 145 - 03试验13例患者初步数据显示客观缓解率为31%,缓解持续时间为2.8至7.6个月[179] - 公司IOV - COM - 202试验队列2A中9例头颈部鳞状细胞癌患者接受LN - 145联合派姆单抗治疗,客观缓解率为44%,疾病控制率为89%,患者平均接受1.0种既往疗法[183] - 公司IOV - CLL - 01试验预计将招募约70例复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者[184] - 公司C - 144 - 01试验队列2的中位缓解持续时间在28.1个月的中位随访后仍未达到[173] - 公司C - 145 - 04试验的中位缓解持续时间未达到[177] - 公司IOV - COM - 202试验队列2A的中位缓解持续时间未达到[183] - 公司IOV - LUN - 202临床试验计划在2021年和2022年招募患者[178] 财务数据关键指标变化 - 公司尚未产生任何收入,未来12个月也不预计从产品候选的销售或授权中获得显著收入[192] - 2021年3月31日止三个月研发费用为55949000美元,较2020年同期减少1003000美元,降幅2%[201] - 2021年3月31日止三个月研发费用中基于股票的薪酬费用为9202000美元,较2020年同期增加4884000美元,增幅113%[201] - 2021年3月31日止三个月一般及行政费用为19621000美元,较2020年同期增加5763000美元,增幅42%[202] - 2021年3月31日止三个月一般及行政费用中基于股票的薪酬费用为7739000美元,较2020年同期增加2645000美元,增幅52%[202] - 2021年3月31日止三个月净利息收入为121000美元,较2020年同期减少1094000美元,降幅90%[204] - 2021年3月31日止三个月净亏损为75449000美元,较2020年同期增加5854000美元,增幅8%[205] - 截至2021年3月31日,公司有149315299股面值0.000041666美元的普通股、194股面值0.001美元的A类可转换优先股和2842158股面值0.001美元的B类可转换优先股流通在外[207] - 2018年1月29日,公司以每股11.50美元的公开发行价出售15000000股普通股,获得约17250万美元的毛收入和约16200万美元的净收入[208] - 2018年10月17日,公司以每股9.97美元的公开发行价出售25300000股普通股[209] - 2018年暂搁注册声明不再可用于未来发行,曾募得约2.522亿美元,扣除承销折扣和发行费用后净收益2.367亿美元[210] - 2019年9月17日向美国证券交易委员会提交最高4亿美元的暂搁注册声明,9月24日生效,2020年自动暂搁注册声明生效时终止,终止前未出售股份[211] - 2020年5月27日提交自动暂搁注册声明,提交即生效,同时终止2019年暂搁注册声明[212] - 2020年6月2日出售1947.5806万股普通股,公开发行价每股31美元,毛收益6.037亿美元,净收益5.67亿美元[213] - 2021年2月8日与杰富瑞有限责任公司达成公开市场销售协议,可出售最高3.5亿美元普通股,2021年第一季度通过出售127.8243万股普通股获得约4290万美元净收益[214] - 2021年第一季度净亏损7540万美元,经营活动使用现金6240万美元,截至2021年3月31日,有现金、现金等价物和投资6.042亿美元,股东权益6.474亿美元,营运资金5.502亿美元[216] - 2021年第一季度经营活动使用现金6240万美元,2020年同期为6530万美元,减少290万美元[219] - 2021年第一季度投资活动提供现金7720万美元,2020年同期为1.001亿美元,减少2290万美元[220] - 2021年第一季度融资活动提供现金5040万美元,2020年同期为380万美元,增加4650万美元[221] - 截至2021年3月31日,有4.722亿美元投资于到期日少于两年的有价证券,若利率变动1%,投资组合公允价值将增减约190万美元[229]