办公场地租赁 - 子公司Combangio于2019年10月11日与Lagunita, LLC签订协议，转租1550平方英尺的办公和实验室共享空间，协议于2023年6月30日到期[511] 股权登记情况 - 截至2023年3月2日，公司普通股约有26名登记持有人[516] 商业业务出售 - 2022年7月8日，公司完成向Alcon出售商业业务的交易，Alcon购买了EYSUVIS和INVELTYS的相关权利并承担部分负债[527] - 公司于2019年1月开始从INVELTYS销售中获得产品收入，2020年12月下旬开始从EYSUVIS发货中获得收入，2022年7月8日停止记录这两款产品的销售收入[535] - 2022年7月8日公司将商业业务出售给爱尔康，预计在另一产品候选商业化之前不会产生产品收入成本[537] - 2022年7月，公司将商业业务出售给爱尔康，获得6000万美元upfront现金付款，还有可能获得最高3.25亿美元的商业销售里程碑付款[600] 人员裁员情况 - 2022年公司决定裁员113人，涵盖商业销售、科研、制造、财务和行政等部门，并于年底完成[529] 财务关键指标变化 - 2022年公司净亏损4480万美元，2021年净亏损1.426亿美元，截至2022年12月31日，累计亏损5.872亿美元[530] - 2022年产品净收入390万美元，2021年为1120万美元，减少730万美元，主要因2022年7月出售商业业务及单位销售补贴增加[576][577] - 2022年产品收入成本260万美元，2021年为410万美元，减少150万美元，因2022年7月出售商业业务[576][578] - 2022年销售、一般和行政费用6500万美元，2021年为1.051亿美元，减少4010万美元，主要因出售商业业务及相关裁员[576][579] - 2022年研发费用1770万美元，2021年为1150万美元，增加620万美元，主要因KPI - 012开发成本及员工相关成本增加[576][582] - 2021年收购在研项目研发费用2660万美元，2022年无此项费用[576][583] - 2022年递延购买对价公允价值重估损失60万美元，2021年为收益580万美元，主要因基础股价公允价值变化[576][584] - 2022年或有对价公允价值重估收益30万美元，2021年变化极小，2022年主要因贴现率变化[576][585] - 2022年利息收入70万美元，2021年为10万美元，增加60万美元，因利率提高[576][586] - 2022年利息费用730万美元，2021年为840万美元，减少110万美元[576][587] - 2022年净亏损448.22万美元，2021年为1426.05万美元，减少977.83万美元[576] - 截至2022年12月31日，公司贷款协议项下未偿还债务为4330万美元，2022年7月8日偿还3670万美元[588] - 2022年和2021年债务清偿损失分别为260万美元和540万美元[589] - 2022年商业业务出售收益为4700万美元，2021年无此项收益[590] - 2021年租赁修改收益为130万美元，2022年无此项收益[591] - 2022年其他收入（支出）净额为支出90万美元，2021年无此项[592] - 2021 - 2022年，公司通过ATM发售分别发行并出售171,626股和148,461股普通股，净收益分别为6180万美元和100万美元[596] - 2023年1月1 - 10日，公司通过修订和重述销售协议发行并出售245,887股普通股，净收益为1000万美元[596] - 2022年私募配售分两期发行普通股和E系列优先股，总收益最高达3100万美元，第一期收益约600万美元，第二期约2500万美元[606] - 截至2022年和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为7050万美元和9210万美元，债务分别为4330万美元和8000万美元[608] - 2022年经营活动净现金使用量为7890万美元，较2021年的1.082亿美元减少2930万美元[609][610] - 2022年投资活动净现金流入为6270万美元，较2021年的7080万美元减少810万美元[609][612] - 2022年融资活动净现金使用量为790万美元，较2021年的4260万美元减少5050万美元[609][613] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，贷款协议项下未偿还本金总额分别为4330万美元和8000万美元，2023年1月偿还930万美元本金后，未偿还本金总额为3400万美元[627] 产品收入确认 - 2022年7月将商业业务出售给爱尔康后，公司不再有商业产品组合，按ASC Topic 606准则确认收入[557] - 产品销售收入在客户取得产品控制权时确认，交易价格包含销售价格和可变对价估计[559] - 可变对价包括贸易折扣和津贴、回扣、产品退货等，根据相关信息估计并记录[559] 产品研发与临床试验 - 2023年2月，公司在美国启动KPI - 012治疗PCED的CHASE 2b期临床试验，目标是在2024年第一季度公布试验的安全性和有效性数据[524] - 公司目前没有商业产品，预计短期内不会从KPI - 012或其他候选产品获得收入[536] - 预计2023年销售、一般和行政费用较2022年减少，未来可预见时间内与2023年预期基本一致，若产品获批商业化费用将大幅增加[540] - 预计2023年研发成本较2022年增加，因推进KPI - 012临床开发及开展其他产品候选相关活动[542] - 预计未来研发费用将大幅增加，因推进KPI - 012临床开发及开展其他产品候选药物相关活动[614] - 预计2022年12月31日的现金及现金等价物可支持运营至2025年第一季度，但不足以完成KPI - 012临床开发[617] - 公司实现盈利依赖多方面活动成功，但预计短期内KPI - 012或其他产品候选药物无法产生收入[620][622] - 未来需筹集额外资金推进业务，若无法筹集，将对财务状况和业务战略产生重大不利影响[623][624] 收购相关费用 - 2021年11月15日康邦吉奥收购完成，需向原股东发行155,664股普通股作为递延购买对价，其中136,314股于2022年1月3日发行，19,350股将于2023年3月托管释放日发行[546] - 除递延购买对价外，需向康邦吉奥股东支付最高1.05亿美元或有对价，其中490万美元将于2023年3月支付[547] - 收购Combangio后或需支付额外或有对价，特定里程碑潜在最大支出4000万美元，未来销售里程碑额外支出6500万美元，已确定需支付现金250万美元和价值240万美元的普通股[606] 租赁相关收益 - 2021年11月与房东签订租赁终止协议，2021年12月22日修订，确认租赁修改收益130万美元[553] 公司治理与内部控制 - 管理层评估认为，截至2022年12月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[631] - 管理层评估认为，截至2022年12月31日，公司财务报告内部控制有效[634] - 2022年第四季度，公司财务报告内部控制未发生重大影响的变化[636] 公司管理层信息 - 首席执行官兼董事会主席Mark Iwicki，年龄56岁，自2015年9月起担任该职位[642] - 总裁兼首席运营官Todd Bazemore，年龄52岁，自2021年12月起担任总裁，自2017年11月起担任首席运营官[642] - 研发主管兼首席医疗官Kim Brazzell，年龄70岁，自2013年2月起担任首席医疗官，自2021年12月起担任研发主管[642] - 首席商务官Darius Kharabi，年龄44岁，自2021年11月起担任该职位[642] - 首席财务官兼财务主管Mary Reumuth，年龄47岁，自2017年7月起担任首席财务官[642] 董事会成员信息 - 公司董事会授权有8名成员，分为三类，各成员任期交错为三年[661] - 2024年股东大会到期的一类董事有3人，分别是Marjan Farid、Andrew I. Koven和Gregory D. Perry[661] - 2025年股东大会到期的二类董事有2人，分别是Mark Iwicki和Mark S. Blumenkranz[661] - 2023年股东大会到期的三类董事有3人，分别是Robert Paull、C. Daniel Myers和Howard B. Rosen[661] 审计委员会信息 - 审计委员会成员为Howard B. Rosen、Robert Paull和Gregory D. Perry，Gregory D. Perry任主席[662] - 董事会认定Gregory D. Perry是SEC规则定义的“审计委员会财务专家”[662] - 董事会认定Gregory D. Perry是纳斯达克规则定义的“独立董事”，满足1934年《证券交易法》规则10A - 3规定的独立性标准[663] 公司准则与监督 - 公司采用书面商业行为和道德准则，适用于董事、高管和员工，准则副本可在公司网站获取[664] - 董事会负责监督商业行为和道德准则，批准任何豁免情况，重大修订或豁免将在网站或8 - K表格报告中披露[664] 公司破产申请 - 2018年8月10日，Aralez及其附属公司根据美国破产法第11章自愿申请救济[660] 高管薪酬情况 - 2022年首席执行官Mark Iwicki、总裁兼首席运营官Todd Bazemore、研发与首席医疗官Kim Brazzell的年薪分别为682,110美元、515,000美元、500,000美元，2023年1月1日起分别涨至709,394美元、535,600美元、520,000美元[674][678] - 2022年公司向Mark Iwicki、Todd Bazemore、Kim Brazzell发放的奖金分别为409,266美元、257,500美元、225,000美元，为各自目标奖金机会的100%，目标奖金机会分别为2022年年薪的60%、50%、45%；2023年三人目标奖金占年薪比例不变[674][680] - 2022年Mark Iwicki、Todd Bazemore、Kim Brazzell的期权奖励分别为770,803美元、242,777美元、242,777美元，其中2022年绩效股票期权按年末绩效条件可能结果计算的授予日公允价值分别为82,138美元、31,291美元、31,291美元，若达到最高绩效条件则分别为246,414美元、93,872美元、93,872美元[674][675] - 2022年1月公司向Mark Iwicki授予购买15,499股普通股的期权，向Todd Bazemore和Kim Brazzell各授予购买4,759股普通股的期权，期权每月按1/48的比例归属[682] - 2022年1月公司向Mark Iwicki、Todd Bazemore、Kim Brazzell授予绩效股票期权，目标归属期权数量分别为3,780股、1,440股、1,440股，阈值水平（50%目标）分别为1,890股、720股、720股，最高水平（150%目标）分别为5,670股、2,160股、2,160股[683][686][689] - Mark Iwicki年度基本工资为709,394美元，可获目标金额为基本工资60%的酌情奖金[696] - Todd Bazemore年度基本工资为535,600美元，可获目标金额为基本工资50%的酌情奖金[704] - Mark Iwicki在非控制权变更后24个月内被公司无理由解雇或因正当理由辞职，可获24个月基本工资等补偿及24个月COBRA保费和职业安置服务[697] - Mark Iwicki在控制权变更后24个月内被公司无理由解雇或因正当理由辞职，可获30个月基本工资等补偿及30个月COBRA保费和职业安置服务[698] - Todd Bazemore在非控制权变更后24个月内被公司无理由解雇或因正当理由辞职，可获12个月基本工资等补偿及12个月COBRA保费和职业安置服务[705] - Todd Bazemore在控制权变更后24个月内被公司无理由解雇或因正当理由辞职，可获18个月基本工资等补偿及18个月COBRA保费和职业安置服务[706] - 部分期权分四年归属，每月归属2.0833%，部分受限股票单位在2023年和2024年1月4日各归属一半[692][693][701][702] - Mark Iwicki有不同行权价格和到期日的未行使期权，如行权价格167美元、到期日2025年6月3日的有5,449份[691] - Todd Bazemore有不同行权价格和到期日的未行使期权，如行权价格980美元、到期日2027年11月19日的有3,439份[691] - Kim Brazzell有不同行权价格和到期日的未行使期权，如行权价格260.5美元、到期日2025年10月2日的有308份[691] - 若公司无理由终止Bazemore先生的雇佣关系，或其因合理原因在控制权变更预期中或变更后24个月内终止雇佣关系，他有权使100%仅基于持续雇佣关系归属的期权和其他股权奖励自动归属并可行使[708] - 若Bazemore先生符合上述情况，绩效期在终止后一年内结束的基于绩效的奖励将被视为满足服务要求，并在适用绩效期结束时达到适用绩效目标的范围内归属[708] 高管雇佣协议 - 2016年5月10日，公司与Brazz