财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2023年第一季度为1450万美元，2022年全年为4480万美元，截至2023年3月31日累计亏损达6.017亿美元[141] - 2023年第一季度无产品净收入，2022年同期为140万美元，包括100万美元的EYSUVIS销售额和40万美元的INVELTYS销售额[167][168] - 2023年第一季度无产品收入成本，2022年同期为80万美元[167][169] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为600万美元，2022年同期为2700万美元，减少2100万美元[167][170] - 2023年第一季度研发费用为400万美元，2022年同期为450万美元，减少50万美元[167][173] - 2023年第一季度递延购买对价公允价值重估收益为20万美元，2022年同期损失为110万美元[167][174] - 2023年第一季度或有对价公允价值重估损失为180万美元，2022年同期收益为100万美元[167][175] - 2023年第一季度利息收入为70万美元，2022年同期不到10万美元[167][176] - 2023年第一季度利息支出为150万美元，2022年同期为200万美元[167][177] - 2023年第一季度净亏损为1445.5万美元，2022年同期为3294.1万美元，减少1848.6万美元[167] - 2023年第一季度其他净支出为200万美元，2022年同期无其他收支[179] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为6360万美元和7050万美元，债务分别为3400万美元和4330万美元[196] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为970万美元，较2022年同期的2410万美元减少1440万美元[198] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为10万美元，较2022年同期的510万美元减少500万美元[199] - 2023年第一季度融资活动净现金流入为290万美元，较2022年同期的20万美元增加270万美元[200] - 截至2023年3月31日和2022年3月31日，贷款协议项下未偿还本金总额分别为3400万美元和8000万美元[210] 业务出售与或有付款 - 公司在2022年7月8日将商业业务出售给爱尔康，预计可根据指定商业销售里程碑从爱尔康获得最高3.25亿美元付款，但不确定何时及金额[139][141] - 截至2023年3月31日，或有里程碑付款最高可达1.05亿美元，已支付现金250万美元和价值240万美元的普通股（代表105038股），2024年1月将支付剩余的10万美元现金[158] - 2022年7月向爱尔康出售商业业务，获6000万美元预付款，还有最多3.25亿美元商业销售里程碑付款，目前未收到[186] - 收购康邦吉奥可能需支付或有对价，开发、监管和商业化里程碑最高支付4000万美元，销售里程碑最高支付6500万美元，2023年3月已支付490万美元[193] 融资与股权相关 - 公司在2022年12月进行私募，普通股和优先股总收益约3100万美元[141] - 公司在2022年10月20日进行1比50的反向股票分割[132] - 公司在2023年5月1日启动一次性股票期权交换计划，5月30日到期[146] - 2020年5月7日生效的S - 3货架注册声明下，公司可发售最多3.5亿美元多种证券，2023年1月1日至10日按修订销售协议出售24.5887万股普通股，净收益1000万美元，累计出售56.5974万股，总收益7500万美元[181] - 2023年1月19日与杰富瑞签订新销售协议，可发售最多4000万美元普通股，第一季度出售22.9378万股，净收益490万美元，两协议累计出售47.5265万股，总净收益1490万美元[182] - 2022年11月28日私募配售，与机构投资者签订证券购买协议，分两期发售普通股和E系列可转换非赎回优先股，总收益最多3100万美元[192] - 2023年3月3日提交S - 3货架注册声明，生效后可发售最多3.5亿美元多种证券，可通过杰富瑞发售最多4000万美元普通股[194] 临床试验进展 - 公司在2023年2月启动KPI - 012的CHASE 2b期临床试验，3月27日公布第一队列积极安全数据，第一队列两名患者高剂量用药无安全问题，第二队列约90名患者试验正在进行，目标在2024年第一季度公布顶线安全和疗效数据[134][135] 裁员与赠款 - 公司在2022年决定终止113名员工，年底完成裁员[140] - 公司在2023年4月28日获得加州再生医学研究所1500万美元赠款用于KPI - 012项目[147] 产品收入情况 - 公司在2019年1月开始从INVELTYS销售产生产品收入，2020年12月下旬开始从EYSUVIS产生收入，2022年7月8日出售商业业务后停止记录这两款产品收入[148] - 公司目前无商业产品，预计短期内KPI - 012或其他候选产品不会产生收入[149] 贷款协议相关 - 2021年5月4日与牛津金融签订贷款协议，可获最高1.25亿美元定期贷款，A类贷款8000万美元已发放[183] - 2022年12月27日贷款协议第三次修订，需在2023年6月30日前和2024年1月31日前各支付500万美元部分本金还款，2023年1月25日支付后贷款本金余额为3400万美元[187][189] 公司未来展望 - 公司预计研发费用未来将大幅增加，商业化获批产品后销售、管理费用也会大幅增加[201] - 公司现有现金资源预计可支持运营至2025年第一季度，但不足以完成KPI - 012临床开发[202] - 公司预计短期内无法从产品候选物获得收入，实现盈利需完成多项挑战活动[203][204] - 公司未来需筹集额外资金，融资方式可能导致股权稀释或资产受限[206] 风险与内部控制 - 利率变动10%对现金等价物公允价值和30天LIBOR利率对公司经营结果及现金流无重大影响[209][210] - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序有效，该季度财务报告内部控制无重大变化[211][212]