公司净亏损与累计亏损情况 - 公司净亏损在2023年3月31日至6月30日的三个月为1040万美元,六个月为2490万美元,2022年全年为4480万美元[146] - 截至2023年6月30日,公司累计亏损为6.121亿美元[146] 公司融资与收益情况 - 2022年12月,公司私募普通股和优先股获得约3100万美元的总收益[146] - 2023年8月,Combangio有权从CIRM获得首笔590万美元的拨款,剩余1500万美元拨款将在达到特定里程碑后支付[146] - 公司有资格根据EYSUVIS和INVELTYS的特定商业销售里程碑从Alcon获得最高3.25亿美元的付款[148] - 2023年5月1日至30日的期权交换计划中,36名合格持有人参与,公司接受了购买182,251股普通股的期权交换,并授予同等数量的受限股票单位[151] - 2023年3月3日公司提交2023年暂搁注册声明,5月11日生效,可发售最高3.5亿美元多种证券,还可通过杰富瑞以市价发售最高4000万美元普通股[199] - 2023年上半年公司出售665,265股普通股,净收益1800万美元;其中第二季度出售190,000股,净收益310万美元[199][201] - 2022年7月公司将商业业务出售给爱尔康,获6000万美元预付款,还有可能获最高3.25亿美元基于销售里程碑的付款[203] - 2022年11月28日公司签订证券购买协议,通过私募发售普通股和E系列可转换非赎回优先股,总收益最高3100万美元;2022年12月1日首次交割收益约600万美元,12月27日第二次交割收益约2500万美元[211] - 2023年上半年融资活动提供的净现金为590万美元,2022年同期为10万美元,增加了580万美元[222] - 2023年上半年融资活动的净现金主要来自通过Jefferies以市价发售普通股获得的1800万美元净收益,部分被贷款协议的1000万美元本金偿还和最终支付费用以及200万美元的剂量里程碑付款所抵消[222] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为10万美元,来自员工股票期权行使和员工股票购买计划下的普通股发行[222] 公司临床试验情况 - CHASE 2b期临床试验第一队列两名患者使用高剂量(3 U/mL)KPI - 012每日四次局部给药,至少一周给药无安全问题[139] - CHASE 2b期临床试验第二队列约90名患者,评估两种剂量(3 U/mL和1 U/mL)KPI - 012眼药水与赋形剂对比,为期56天,目标在2024年第二季度公布顶线安全和疗效数据[140] 公司人员变动情况 - 2022年7月8日,公司终止113名员工,包括整个商业销售团队及部分商业、科研、制造、财务和行政职能员工[145] 公司产品收入与成本情况 - 2023年第二季度无产品收入,2022年同期为210万美元,其中EYSUVIS销售90万美元,INVELTYS销售120万美元[173][174] - 2023年第二季度无产品收入成本,2022年同期为180万美元[173][176] - 2023年上半年无产品收入,2022年同期为350万美元[186][187] 公司各项费用情况 - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为500万美元,2022年同期为2270万美元,减少1770万美元[173][177] - 2023年第二季度研发费用为427.8万美元,2022年同期为447.3万美元,减少19.5万美元[173] - 2023年第二季度递延购买对价公允价值重估收益为0,2022年同期为 - 78.9万美元,增加78.9万美元[173] - 2023年第二季度或有对价公允价值重估损失为35.9万美元,2022年同期为 - 5.9万美元,增加41.8万美元[173] - 2023年第二季度总运营费用为959.9万美元,2022年同期为2807.2万美元,减少1847.3万美元[173] - 2023年第二季度运营亏损为959.9万美元,2022年同期为2597.2万美元,减少1637.3万美元[173] - 2023年第二季度利息收入为71.8万美元,2022年同期为6.8万美元,增加65万美元[173] - 2023年第二季度利息费用为 - 141.3万美元,2022年同期为 - 220.7万美元,增加79.4万美元[173] - 2023年第二季度研发费用为430万美元,较2022年同期的450万美元减少20万美元[178] - 2023年第二季度递延购买对价公允价值重估无损益,2022年同期收益为80万美元[179] - 2023年第二季度或有对价公允价值重估损失为40万美元,2022年同期收益为10万美元[181] - 2023年第二季度利息收入为70万美元,较2022年同期的10万美元增加60万美元[182] - 2023年第二季度利息支出为140万美元,较2022年同期的220万美元减少80万美元,2023年6月30日贷款协议项下未偿还债务为3400万美元,2022年同期为8000万美元[183] - 2023年上半年销售、一般和行政费用为1100万美元,较2022年同期的4970万美元减少3870万美元[186][189] - 2023年上半年研发费用为830万美元,较2022年同期的890万美元减少60万美元[186][190] - 2023年上半年利息收入为140万美元,较2022年同期的10万美元增加130万美元[186][193] - 2023年上半年利息支出为290万美元,较2022年同期的420万美元减少130万美元,2023年上半年贷款协议项下未偿还债务最高为4330万美元,最低为3400万美元,2022年同期为8000万美元[186][194] 公司贷款协议情况 - 2021年5月4日公司与牛津金融签订贷款协议,可获最高1.25亿美元定期贷款,初始发放8000万美元;截至2023年6月30日,利率为30天LIBOR和0.11%中的较高者加7.89%;自2023年7月1日起,利率调整为8.00%和1个月CME有担保隔夜融资利率加0.10%再加7.89%中的较高者[202] - 2022年12月27日公司签订第三份贷款协议修正案,需在2023年6月30日前和2024年1月31日前分别支付500万美元部分本金预付款;若在2024年12月31日前额外支付500万美元,摊销日期和到期日期将提前;若在2025年6月30日前再额外支付250万美元,摊销日期和到期日期将进一步提前[204][207] - 2023年6月30日和2022年6月30日,贷款协议项下的未偿还本金总额分别为3400万美元和8000万美元[234] - 自2023年7月1日起,贷款协议项下未偿还本金按浮动利率计息,利率为8.00%和(1个月CME定期SOFR + 0.10% + 7.89%)中的较高者,1个月CME定期SOFR利率立即变动10%不会对运营结果或现金流产生重大影响[234] 公司或有对价情况 - 收购康邦吉奥后,公司可能需向原股东支付或有对价,基于开发、监管和销售里程碑的潜在最高支付额为4000万美元,基于未来销售里程碑的潜在最高支付额为6500万美元;2023年3月已支付490万美元[212] 公司现金及投资情况 - 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为5920万美元,2022年12月31日为7050万美元;2023年6月30日和2022年12月31日的债务分别为3400万美元和4330万美元[216] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1730万美元,较2022年的4950万美元减少3220万美元;投资活动净现金使用量为1010万美元,较2022年的220万美元增加790万美元;融资活动净现金流入为593.1万美元,较2022年的14.4万美元增加578.7万美元[217][218][219] - 2022年6月30日,短期投资购买额为500万美元,物业、设备和其他资产购买额为20万美元,短期投资销售或到期收益为300万美元[221] - 截至2023年6月30日,公司现金等价物为货币市场账户和美国国债,短期投资为美国国债,利率立即变动10%不会对其公允价值产生重大影响[232] 公司资金预期情况 - 公司预计2023年6月30日的现金、现金等价物和短期投资,加上CIRM奖预计的1500万美元资金,可支持运营到2025年第二季度[225] - 公司预计现有现金资源足以从KPI - 012的CHASE试验中获得安全和有效性数据,但不足以完成其临床开发[225] 公司证券购买协议限制情况 - 公司在证券购买协议中约定,未经必要购买者事先批准,不得发行优先或与E系列优先股同等清算优先权的股权证券,不得在正常业务范围外产生超过100万美元的额外借款,不得支付或宣布股息[229] 公司获赠款情况 - 2023年4月28日,CIRM授予Combangio1500万美元的赠款用于KPI - 012项目,Combangio需满足共同出资要求[152] - 2023年4月28日,CIRM授予康邦吉奥1500万美元赠款,用于支持KPI - 012项目;8月2日签订赠款协议[214]
Kala Pharmaceuticals(KALA) - 2023 Q2 - Quarterly Report