财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2023年第三季度为870万美元，前九个月为3360万美元，2022年全年为4480万美元，截至2023年9月30日累计亏损达6.208亿美元[138] - 公司预计2023年销售、一般和行政费用较2022年减少，未来将稳定在2023年的费用水平，若产品获批商业化，费用将大幅增加[143] - 公司预计2023年研发成本较2022年增加，因推进KPI - 012的临床开发及开展其他产品候选药物的相关研究[146] - 2023年第三季度无产品净收入，2022年同期为42万美元，主要来自EYSUVIS销售[163][164] - 2023年第三季度产品收入成本为0，2022年同期不到1.1万美元[163][165] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为500万美元，2022年同期为950万美元，减少460万美元[163][167] - 2023年第三季度研发费用为560万美元，2022年同期为540万美元，增加20万美元[163][168] - 2023年第三季度递延购买对价公允价值重估无损益，2022年同期收益为10万美元[163][169] - 2023年第三季度或有对价公允价值重估收益为170万美元，2022年同期损失为10万美元[163][170] - 2023年第三季度利息收入为70万美元，2022年同期为20万美元，增长归因于利率上升、现金余额增加和投资组合变化[171] - 2023年第三季度利息支出为150万美元，2022年同期为140万美元，虽债务本金减少但因可变利率和利率上升而增加[172] - 2023年第三季度获得300万美元CIRM奖励金，2022年同期无此项收入[173] - 2023年前九个月无产品收入，2022年同期为390万美元，因2022年7月出售商业业务[178][179] - 2023年前九个月销售、一般和行政费用为1590万美元，2022年同期为5920万美元，减少4330万美元[181] - 2023年前九个月研发费用为1390万美元，2022年同期为1430万美元，减少50万美元[182] - 2023年前九个月利息收入为210万美元，2022年同期为30万美元，增长归因于利率上升等因素[185] - 2023年前九个月利息支出为430万美元，2022年同期为570万美元，虽本金减少但因利率因素部分抵消降幅[186] - 2023年前九个月无商业业务出售收益，2022年同期为4700万美元[189] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为5610万美元和7050万美元，债务分别为3400万美元和4330万美元[210] - 2023年前9个月经营活动净现金使用量为2023.1万美元，2022年同期为6517.3万美元，减少4494.2万美元[211][212] - 2023年前9个月投资活动净现金使用量为42.2万美元，2022年同期为提供6266.6万美元，变化为6308.8万美元[211][213] - 2023年前9个月融资活动净现金提供量为597.1万美元，2022年同期为使用3972.8万美元，变化为4569.9万美元[211][214] - 2023年前9个月现金及受限现金减少1468.2万美元，2022年同期减少4223.5万美元，减少2755.3万美元[211] - 预计研发费用未来将大幅增加，若KPI - 012或其他产品获批，销售、一般和行政费用也将大幅增加[215] - 预计截至2023年9月30日的现金及现金等价物，加上CIRM奖励预计剩余的910万美元资金，可支持运营至2025年第二季度[218] - 公司预计短期内无法从KPI - 012或其他产品候选物获得收入，实现盈利需成功完成多项挑战活动[221] - 未来需通过股权发行、债务融资等多种方式融资，若通过出售股权或可转换债务证券融资，股东权益将被稀释[222] - 2023年9月30日和2022年9月30日，贷款协议项下未偿还本金总额分别为3400万美元和4330万美元[225] - 利率立即变动10%，对现金等价物公允价值和1个月CME定期SOFR利率对公司经营结果或现金流均无重大影响[224][225] 融资相关情况 - 2022年12月公司私募普通股和优先股获得约3100万美元的总收益[138] - 2023年8月，Combangio从加州再生医学研究所获得590万美元的初始拨款，剩余1500万美元拨款将在达到特定里程碑后支付[138] - 公司有望基于EYSUVIS和INVELTYS的特定商业销售里程碑从Alcon获得高达3.25亿美元的付款，但不确定何时及金额[138] - 2022年7月8日公司将商业业务出售给Alcon，停止记录EYSUVIS和INVELTYS的销售收入[135][139] - 2022年10月20日公司普通股进行了1比50的反向股票分割[128] - 公司为收购Combangio发行155,664股普通股作为递延购买对价，其中136,314股于2022年1月3日发行，19,350股于2023年3月10日发行[148] - 公司对Combangio股东或有对价最高可达1.05亿美元，截至2023年9月30日的九个月，已支付250万美元现金和价值240万美元的普通股（105,038股），2024年1月将支付剩余的10万美元现金[149] - 2023年4月28日，CIRM授予Combangio1500万美元赠款，8月2日签订协议，公司已收到590万美元初始付款，余额将在达到特定里程碑时支付[154][155] - 2023年第三季度，公司确认与CIRM赠款相关的赠款收入300万美元，截至9月30日，递延赠款收入为290万美元[156] - 2020年货架注册声明下公司可发售最高3.5亿美元多种证券，2023年货架注册声明下同样可发售最高3.5亿美元多种证券[193][195] - 2023年1月1日至10日，公司按修订并重述销售协议出售245,887股普通股，净收益1000万美元；截至协议终止，共售565,974股，总收益7500万美元[193] - 2023年1月19日至5月11日，公司按公开市场销售协议出售229,378股普通股，净收益490万美元[194] - 2023年前九个月，公司按2023年货架注册声明出售190,000股普通股，总净收益310万美元[195] - 2023年前九个月，公司共售665,265股普通股，总净收益1800万美元[196] - 2021年贷款协议下公司可获最高1.25亿美元定期贷款，2022年7月支付4000万美元部分提前还款[198] - 2022年公司将商业业务售予爱尔康，获6000万美元预付款，还有最高3.25亿美元里程碑付款[199] - 2022年私募配售中公司发行普通股和E系列优先股，总收益最高3100万美元[205] - 收购康邦吉奥公司后，公司或需支付最高1.05亿美元或有对价，已支付490万美元[207] 产品研发与临床试验情况 - CHASE 2b期临床试验第一队列有2名患者，使用高剂量（3 U/mL）KPI - 012眼药水，每日四次局部给药；第二队列约90名患者，评估两种剂量（3 U/mL和1 U/mL）KPI - 012眼药水与对照剂的安全性和耐受性，试验预计2024年下半年公布主要安全和疗效数据[130][131] - KPI - 012已获得FDA的孤儿药和快速通道指定用于治疗PCED[132]