产品研发计划 - 公司计划2022年第四季度向FDA提交KPI - 012的新药研究申请，并在美国开展针对PCED的2/3期临床试验[138] - 公司预计2023年下半年为视网膜疾病选择一个开发适应症[139] 业务交易情况 - 2022年7月8日，公司完成与爱尔康的交易，爱尔康支付6000万美元的前期现金付款，公司还有资格根据销售里程碑获得最高3.25亿美元的付款[144] - 2022年7月8日，公司为完成与爱尔康的交易，向牛津金融支付4000万美元，其中包括3670万美元的部分本金提前还款、70万美元的提前还款费用和260万美元的最终付款费用[145] - 2022年7月8日公司将商业业务出售给爱尔康，停止记录EYSUVIS和INVELTYS的销售收入，预计在新候选产品商业化前不会产生产品收入成本[162][164] - 2022年7月公司将商业业务出售给Alcon，获6000万美元upfront现金付款，还有最高3.25亿美元的商业销售里程碑付款[214] 裁员计划 - 公司计划在2022年12月31日前裁员113人，预计每年减少约2760万美元的运营费用，预计产生约230万美元的费用，主要记录在2022年第三季度[147] 财务关键指标变化 - 2022年第三季度公司净收入为2910万美元，2022年前九个月净亏损3200万美元，2021年全年净亏损1.426亿美元，截至2022年9月30日，累计亏损5.744亿美元[148] - 2022年第三季度产品净收入为42万美元，2021年同期为306.7万美元，减少264.7万美元[181] - 2022年第三季度产品收入成本为1.1万美元，2021年同期为90.8万美元，减少89.7万美元[181] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为954.9万美元，2021年同期为2534.9万美元，减少1580万美元[181] - 2022年第三季度研发费用为539.1万美元，2021年同期为288.1万美元，增加251万美元[181] - 2022年第三季度产品净收入为0.4百万美元，2021年同期为3.1百万美元，减少2.7百万美元[182] - 2022年第三季度产品收入成本不到0.1百万美元，2021年同期为0.9百万美元，减少0.9百万美元[183] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为9.5百万美元，2021年同期为25.3百万美元，减少15.8百万美元[184] - 2022年第三季度研发费用为5.4百万美元，2021年同期为2.9百万美元，增加2.5百万美元[187] - 2022年第三季度递延购买对价公允价值重估收益为0.1百万美元，2021年同期无[188] - 2022年第三季度或有对价公允价值重估损失为0.1百万美元，2021年同期无[189] - 2022年前九个月产品净收入为3.9百万美元，2021年同期为9.4百万美元，减少5.5百万美元[198] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用为59.2百万美元，2021年同期为81.0百万美元，减少21.8百万美元[200] - 2022年前九个月研发费用为14.3百万美元，2021年同期为9.1百万美元，增加5.2百万美元[203] - 2022年前九个月净亏损为31.979百万美元，2021年同期为95.037百万美元，减少63.058百万美元[197] - 2022年和2021年前九个月债务清偿损失分别为260万美元和540万美元[209] - 2022年前九个月商业业务出售收益为4700万美元，2021年同期无此项收益[210] - 2022年前九个月其他收入（支出）净额为40万美元，2021年同期无此项[211] - 截至2022年和2021年9月30日，公司现金及现金等价物分别为5240万美元和1.245亿美元，债务分别为4330万美元和8000万美元[230] - 2022年和2021年前九个月，经营活动净现金使用量分别为6520万美元和8030万美元，减少1510万美元[231][232] - 2022年和2021年前九个月，投资活动净现金提供量分别为6270万美元和7540万美元，减少1270万美元[231][235] - 2022年和2021年前九个月，融资活动净现金使用量分别为3970万美元和提供4240万美元，减少8210万美元[231][236] 股权相关情况 - 截至2022年9月30日，已发行和流通的D系列优先股为73208股[155] - 2022年10月19日，股东批准对公司章程的修订，进行1比2至1比75的反向股票分割[156] - 所有未出席特别会议的D系列优先股在会议投票开始前自动赎回，其余在反向股票分割提案获批后自动赎回，每股D系列优先股每100股可获得0.10美元现金，截至2022年11月7日，无D系列优先股流通[157] - 2022年10月20日公司进行1比50的反向股票分割，流通股数量从73,208,140股减至1,476,637股，授权股数维持120,000,000股不变[159][160] 疫情影响 - 新冠疫情曾导致择期眼科手术暂停，影响了INVELTYS的需求和EYSUVIS的推出，且无法预测疫情对爱尔康产品商业化、公司产品研发及财务业绩的影响[152] 费用预计情况 - 预计2022年销售、一般和行政费用较2021年下降，2023年继续下降并在未来保持稳定，若产品获批商业化费用将大幅增加[166][168] - 预计2022年研发成本较2021年增加，因推进KPI - 012临床开发及开展其他候选产品的临床前研究和试验[170] - 公司预计研发费用未来将大幅增加，若KPI - 012或其他产品获批，销售、一般和行政费用也将大幅增加[237] 收购相关情况 - 收购Combangio时约定的递延购买对价为155,799股普通股，其中136,314股于2022年1月3日发行，19,485股将在收购完成15个月后发行[172] - 收购Combangio的对价还包括基于特定里程碑的或有对价[173] - 因收购Combangio，公司可能需向原股东支付最高4000万美元开发、监管里程碑付款和6500万美元销售里程碑付款[228] 债务相关情况 - 截至2021年9月30日的九个月，Athyrium信贷安排下有7500万美元债务未偿还，贷款协议下有8000万美元债务未偿还[208] - 2018年10月1日公司与Athyrium签订最高1.1亿美元信贷安排，2021年5月4日还清7500万美元债务[217] - 2021年5月4日公司与Oxford Finance签订贷款协议，最高可获1.25亿美元定期贷款[224] 现金需求及支持情况 - 截至2022年9月30日，公司其他重大现金需求主要与许可和商业供应协议有关[229] - 公司预计2022年9月30日的现金及现金等价物可支持运营、偿债和资本支出至2024年第二季度[241] - 公司有资格从爱尔康获得最高3.25亿美元基于特定商业销售里程碑的付款，但不确定时间和金额[242] - 公司预计在产生大量产品收入前，通过股权发行、债务融资等方式满足现金需求[246] 财务风险相关 - 截至2022年9月30日，公司现金等价物为短期货币市场账户，利率立即变动10%对其公允价值无重大影响[249] - 截至2022年和2021年9月30日，贷款协议项下未偿还本金总额分别为4330万美元和8000万美元，30天伦敦银行同业拆借利率立即变动10%对经营结果和现金流无重大影响[250] 内部控制情况 - 公司管理层于2022年9月30日评估披露控制与程序有效性，结论为在合理保证水平上有效[251] - 截至2022年9月30日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[252] 首次公开募股情况 - 2017年7月公司完成首次公开募股，发行13.8万股普通股，净收益9400万美元[215]