股权发售情况 - 公司在2021年5月21日与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可出售最高1亿美元的普通股，但尚未进行销售[66] - 2022年12月23日，公司向机构投资者出售9484199股普通股，每股6美元，以及可购买最多182470股普通股的预融资认股权证，每股5.999美元，扣除费用后净收益约5770万美元[67] - 2021年5月公司与销售代理签订销售协议，可发售最高1亿美元普通股，销售佣金最高为总收益的3%，2023年7 - 9月未发售股份[88] - 2022年12月公司向机构投资者发售9484199股普通股和可购买182470股普通股的预融资认股权证，净收益约5770万美元，截至2023年7月31日无预融资认股权证行权[89] 营收情况 - 公司在2023年和2022年截至7月31日的季度均未实现营收[69,79] - 公司尚未从产品销售中获得收入，预计未来仍会亏损且亏损可能增加，现有资金预计可支持至少未来12个月运营[94] 费用及收入变化 - 2023年截至7月31日的三个月，研发费用为1930.7万美元，较2022年同期的1818.6万美元增加112.1万美元，增幅约6.17%[79] - 2023年截至7月31日的三个月，一般及行政费用为978.6万美元，较2022年同期的813万美元增加165.6万美元，增幅约20.37%[79] - 2023年截至7月31日的三个月，利息、汇率收益和其他收入为377.6万美元，较2022年同期的327.4万美元增加50.2万美元，增幅约15.33%[79] - 研发费用方面，截至2023年7月31日的三个月为1930.7万美元，较2022年同期的1818.6万美元增加112.1万美元，其中Sebetralstat项目费用从528.7万美元增至863.9万美元，KVD824项目费用从291.7万美元降至25.4万美元[81] - 一般及行政费用增加170万美元，主要因员工相关费用增加130万美元和专业费用增加40万美元[85] - 其他收入增加50万美元，主要因英国子公司外币交易汇率收益增加100万美元、利息收入增加70万美元和可供出售证券实现收益增加30万美元，但研发税收抵免收入减少150万美元[86] 业务研发进展 - 公司将sebetralstat推进到3期临床开发，用于遗传性血管性水肿（HAE）发作的按需治疗，预计2023年第四季度获得KONFIDENT试验数据，若成功，预计2024年上半年向FDA提交新药申请（NDA）[61] - 2022年8月，公司启动KONFIDENT - S试验，评估sebetralstat的长期安全性和耐受性，以及其在医疗和牙科手术中的短期预防用途[62] - 公司正在开发sebetralstat的口腔崩解片（ODT）剂型，并已收到FDA反馈，预计该剂型将在美国和欧盟跟随初始剂型推出[63] - 公司的口服Factor XIIa抑制剂项目正在进行临床前开发，内部研究团队已发现多个系列的低纳摩尔效价抑制剂，目前正在推进多个化合物的研究性新药（IND）启用研究[65] 现金流量情况 - 2023年7 - 9月经营活动净现金使用量为2670万美元，2022年同期为2270万美元；投资活动净现金流入为1960万美元，2022年同期为3000万美元；融资活动净现金流入为20万美元，2022年同期为16.8万美元[90] - 2023年7 - 9月经营活动净现金使用量主要包括净亏损2530万美元，调整了330万美元基于股票的薪酬等；2022年同期主要包括净亏损2300万美元，调整了260万美元基于股票的薪酬等[91] - 2023年7 - 9月投资活动净现金流入主要来自4530万美元的有价证券销售和到期收益，减去2580万美元的购买支出；2022年同期主要来自4110万美元的有价证券销售和到期收益，减去1010万美元的购买支出[92] 表外安排及租赁情况 - 截至2023年7月31日，公司无表外安排，有多项办公室和实验室的经营租赁[96][97]