产品市场接受度 - 93%的遗传性血管性水肿(HAE)患者愿意改用口服疗法进行按需和预防性治疗[52] 临床试验情况 - KVD900-201试验计划完成至少50名患者,实际招募68名,53名完成试验[54] - KVD900治疗12小时后常规发作治疗使用率为15.1%,安慰剂组为30.2%,试验达到主要终点[55] - 截至目前,共有121名受试者接受KVD824治疗,单次剂量最高达1280mg,600mg和900mg剂量每日两次给药长达14天[58] - 公司计划在2021年第二季度启动KVD824的2期临床试验[59] 股权发行情况 - 2021年2月公司完成普通股公开发行,发行6181250股,每股价格36美元,净收益2.092亿美元[63][64] 公司收入情况 - 本财年公司未产生任何收入,上一财年同期收入来自2017年与默克的期权协议的前期费用,该协议于2020年2月到期[67] - 2021年1月31日止三个月无营收,上年同期为157.7万美元;九个月亦无营收,上年同期为886.6万美元,均因默克期权协议到期[76][83][84] 公司费用预期 - 公司预计未来将继续产生大量与开发活动相关的费用,临床开发后期的产品候选药物开发成本通常更高[70] - 公司预计未来一般和行政费用将随着运营活动的扩展而增加[73] 其他收入构成 - 其他收入包括银行利息和有价证券的利息收入、英国政府的研发税收抵免等[74] 财务指标变化 - 2021年1月31日止三个月研发费用为909.7万美元,较上年同期减少213.6万美元;九个月为2940.9万美元,较上年同期减少130万美元[76][83] - 2021年1月31日止三个月管理费用为356万美元,较上年同期增加49.2万美元;九个月为1047.2万美元,较上年同期增加73.9万美元[76][83] - 2021年1月31日止三个月其他收入为260.9万美元,较上年同期减少82.4万美元;九个月为859.4万美元,较上年同期减少45万美元[76][83] - 2021年1月31日止九个月经营活动使用净现金1912.6万美元,上年同期为3219.8万美元[91][92] - 2021年1月31日止九个月投资活动提供净现金1882.9万美元,上年同期为672.6万美元[91][93] - 2021年1月31日止九个月融资活动提供净现金180.9万美元,上年同期为1158.3万美元[91][94] 公司资金状况 - 公司运营资金预计至少可支持未来十二个月,受COVID - 19潜在影响[90] 公司盈利预期 - 公司预计未来持续亏损,亏损或随产品研发和商业化推进而增加[95] 合同与资产负债情况 - 2021年1月31日止三个月,公司合同义务和承诺无重大变化,且无资产负债表外安排[97][98] 财务报表编制 - 公司财务报表依据美国公认会计原则编制,需进行估计和假设,实际结果可能与估计不同[99] - 公司关键会计政策和估计在2020年7月1日提交给美国证券交易委员会的截至2020年4月30日财年的10 - K年度报告中有详细讨论[99] 会计准则适用情况 - 近期发布的会计准则公告不适用[100] 公司信息披露规定 - 公司是《交易法》规则12b - 2所定义的较小报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露信息[101]
KalVista Pharmaceuticals(KALV) - 2021 Q3 - Quarterly Report